Penelitian ini tidak konklusif, tetapi peringatan FDA menunjukkan potensi kehilangan indra penciuman saat menggunakan produk Zicam tertentu.
Peringatan yang dikeluarkan pada 16 Juni 2009, menyatakan bahwa semua konsumen harus menghentikan penggunaan semua produk intranasal yang dibuat oleh Zicam yang termasuk seng. Pada saat peringatan yang dikeluarkan, FDA telah menerima lebih dari 130 keluhan bahwa produk Zicam berikut menyebabkan hilangnya indra penciuman:
- Zicam Cold Remedy Nasal Gel (15ml)
- Zicam Cold Remedy Swabs (20 hitungan)
- Zicam Cold Remedy Swabs, Ukuran Anak-Anak (20 hitungan)
Pada saat yang sama, FDA mengirimkan surat kepada produsen produk, Matrixx Initiatives, Inc., yang menasihati bahwa produk ini tidak dapat dipasarkan tanpa persetujuan FDA, yang tidak mereka miliki (produk tersebut saat ini dipasarkan sebagai obat homeopati ). Selain itu, produk-produk tersebut belum memiliki peringatan yang memadai tentang risiko hilangnya indra penciuman pada kemasan dan labelnya.
Peringatan ini hanya berdasarkan pada laporan konsumen. Mereka yang percaya bahwa mereka kehilangan indra penciuman setelah menggunakan produk ini pertama-tama harus melihat profesional perawatan kesehatan mereka dan kemudian menghubungi FDA.
Keamanan
Dua penelitian penting telah dilakukan dan dipublikasikan yang berhubungan dengan masalah anosmia (hilangnya indera penciuman). Yang pertama dilakukan oleh Dr. Burton Slotnick dan menguji efek seng sulfat, yang berbeda dari seng glukonat di Zicam, pada pusat bau pada tikus.
Studi itu menemukan bahwa ada kehilangan indera penciuman sementara ketika tikus diberi dosis tinggi seng sulfat.
Studi kedua juga dilakukan oleh Dr. Slotnick dan sekelompok peneliti tetapi didukung sebagian oleh hibah dari Matrixx. Studi yang lebih baru ini menguji efek zinc glukonat, bahan aktif dalam Zicam, pada tikus.
Hasil penelitian itu menunjukkan bahwa hanya ada kehilangan indra penciuman parsial dan sementara pada tikus ketika diberi dosis sangat besar (jauh lebih tinggi daripada dosis normal untuk manusia). Namun, kerusakan itu berbalik dalam beberapa minggu.
Penting untuk menunjukkan bahwa kedua studi ini dilakukan pada tikus; kita harus berhati-hati ketika menerapkan hasil pengujian pada hewan kepada manusia. Karena belum ada penelitian berskala besar yang meneliti masalah ini pada manusia, kita tidak dapat mengatakan dengan pasti bahwa produk tersebut menyebabkan atau tidak menyebabkan anosmia pada manusia.
Kemanjuran
Baik Zicam maupun Cold-Eeze tidak diatur oleh FDA, namun keduanya mengklaim untuk mempersingkat durasi flu biasa . Produsen mengklaim bahwa ini terbukti dalam sebuah penelitian oleh Klinik Cleveland, sebuah fasilitas penelitian. Namun, menurut penelitian ini, efek seng nasal spray pada flu biasa masih belum dapat disimpulkan.
Judul Sebelumnya
Ratusan orang terlibat dalam gugatan terhadap produsen Zicam dan Cold-Eeze nasal gels, mengklaim bahwa mereka kehilangan indra penciuman setelah menggunakan produk, yang diselesaikan pada Januari 2006. Dalam penyelesaian $ 12 juta, perusahaan tidak mengakui kesalahan atau pengakuan bahwa produk mereka menyebabkan hilangnya indra penciuman.
> Sumber:
> McBride K, Slotnick B, Margolis FL. Apakah Aplikasi Intranasal Zinc Sulfate Menghasilkan Anosmia pada Mouse? sebuah Studi Olfactometric dan Anatomi. Chem Sense. 2003 Okt; 28 (8): 659-70.
> Mossad, Sherif B. "Infeksi Saluran Pernapasan Atas." The Cleveland Clinic Disease Management Project 29 Juli 2005. 03 Nov 2006.
> Slotnick B, Sanguino A, Suami S, Marquino G, Silberberg A. Penciuman dan Epitel Penciuman pada Tikus yang Diobati Dengan Seng Glukonat. Laringoskop. 2007 April, 117 (4): 743-9.
> "Peringatan tentang Tiga Produk Zinc Intranasal Zicam." FDA Consumer Updates 16 Juni 09. Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS. 16 Juni 09.