Apakah Produk OTC Asma Baru Aman?
Administrasi Makanan dan Obat (FDA) baru-baru ini meningkatkan kekhawatiran keamanan Asthmanefrin untuk produk yang dijual bebas yang digunakan untuk menghilangkan gejala asma ringan sementara. Dalam surat yang dikirim ke perusahaan, FDA menyatakan perusahaan harus menanggapi kekhawatiran dan memberikan rencana tentang bagaimana rencananya untuk mengatasi masalah tersebut.
Ini menciptakan ketegangan nyata bagi dokter, pasien, dan FDA.
Banyak pasien tidak memiliki asuransi kesehatan yang memungkinkan mereka mengakses perawatan medis secara teratur dan mencari obat bebas untuk memenuhi sejumlah kebutuhan kesehatan. Mengingat seberapa umum asma, sebagian besar pasien yang tidak diasuransikan atau di bawah asurans akan menderita asma. FDA ditugaskan untuk memastikan bahwa obat-obatan disaring dengan benar untuk keamanan dan efektivitas. Dokter kemudian sering ditempatkan di tengah harus menangani perawatan individu.
Selain masalah keamanan, ada juga kekhawatiran tentang apakah produk OTC sama efektifnya dengan opsi resep.
Apa Masalah Keamanan Asthmanefrin?
Asthmanefrin dirilis pada September 2012 setelah periode di mana tidak ada produk yang dijual bebas asma karena masalah lingkungan akibat CFC pada inhaler yang lebih tua. Dalam pernyataan mereka, FDA mengutip beberapa efek samping sejak Asthmanefrin telah dirilis termasuk:
- mual (merasa mual di perut Anda)
- muntah
- tekanan darah tinggi
- peningkatan denyut jantung
- hemoptisis (batuk darah berwarna merah dahak)
Selain itu, baru-baru ini ada penarikan kembali karena risiko tersedak yang terkait dengan Atomizers EZ Breathe. Ada kekhawatiran bahwa mesin cuci bisa menjadi copot saat digunakan.
Masalah keamanan bukan hal baru untuk produk asma yang dijual bebas. Para dokter dan kelompok yang peduli telah menunjukkan bahwa obat-obatan yang dijual bebas tidak dijual untuk hipertensi, penyakit jantung atau masalah kolesterol, jadi mengapa mereka harus ada untuk asma?
Penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa produk asma OTC relatif aman, tetapi setidaknya satu dari lima orang yang menggunakan obat otc tidak boleh. Selain itu, produk seperti Asthmanefrin telah dikaitkan dengan pemanfaatan layanan dokter serta obat-obatan seperti inhalasi steroid yang dapat meningkatkan kontrol asma . Secara umum, jika Anda membutuhkan semacam alat penghitung untuk menghilangkan gejala seperti asma daripada Anda perlu menemui dokter atau profesional perawatan kesehatan agar gejala-gejalanya dievaluasi.
Apa itu Asthmanefrin dan EZ Breathe Atomizer?
Asthmanefrine adalah racepinefrin cair atau rasemik epinefrin yang, bila digunakan dengan EZ Breathe Atomizer, diubah menjadi uap kontinyu yang dihirup ke paru-paru.
Surat Peringatan FDA Untuk Nephron Pharmaceuticals Corporation
Surat peringatan kepada pembuat Asthmanefrin berfokus pada beberapa area. Pertama, surat peringatan menyatakan bahwa Asthmanefrin pada dasarnya adalah "obat baru" yang tidak disetujui yang belum dievaluasi oleh FDA untuk keamanan dan kemanjuran di bawah proses aplikasi obat baru.
FDA juga menyatakan bahwa perusahaan tersebut memasarkan alat penyemprotnya untuk penggunaan "berbeda dari penggunaan yang dimaksudkan dari perangkat yang dipasarkan secara legal dalam jenis perangkat generik. "FDA juga menyatakan perusahaan farmasi tersebut membuat klaim yang tidak pantas dalam iklan mereka seperti klaim bahwa Asthmanefrin adalah" Alternatif untuk CFC Inhalasi Primatene Mist. "FDA menyatakan bahwa perusahaan tidak memiliki data untuk mendukung bahwa 2 obat sebanding. Selain itu, FDA khawatir bahwa mislabeling dapat menyebabkan penggunaan yang tidak tepat oleh pasien dengan asma.
FDA juga mengungkapkan beberapa masalah keamanan mereka termasuk serangan asma fatal dalam sebuah surat kepada perusahaan.
Masalah kekhawatiran dengan jumlah produk aktif dipercaya dapat disampaikan kepada pasien yang menggunakan inhaler dan hasil yang jelas ini mungkin mengarah ke. Demikian pula, jika pasien menerima terlalu banyak obat, ada kekhawatiran tentang potensi efek samping kardiovaskular. >
Apa yang harus saya lakukan
Jika Anda perlu menggunakan produk yang dijual bebas seperti Asthmanefrin, Anda harus menemui dokter tentang gejala Anda. Asma adalah kondisi di mana Anda bisa menjadi lebih buruk dengan cepat. Saya khawatir bahwa pasien yang menggunakan produk asma otc akan menghindari kantor dokter dan mengembangkan gejala yang lebih serius.
Jika Anda perlu secara teratur menggunakan inhaler dan Anda menggunakan produk OTC karena masalah keuangan, program bantuan pasien yang disponsori oleh banyak perusahaan obat dapat membantu Anda mendapatkan obat asma Anda gratis atau dengan biaya yang berkurang secara signifikan. Kualifikasi biasanya didasarkan pada kebutuhan finansial yang membuat beberapa pasien saya merasa membutuhkan seperti mereka ditinggalkan dalam kedinginan ketika mereka tidak memenuhi syarat. Program dapat sulit dikelola dan dinavigasi sehingga Anda mungkin ingin meminta bantuan pekerja sosial atau manajer kasus.
Sumber-sumber
Peringatan FDA untuk Nephron Pharmaceuticals Corp 9/24/13. Diakses 16 April 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC dan Blanc PD. Penggunaan Obat Bronkodilator Nonprescription dalam Asma. Chest 1997; 112; 987–993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD dan Champion HC. Keamanan Inhaler Over-the-Counter untuk Asma. Chest 2000; 118; 522–526.