Apa yang Harus Tahu Tentang IPledge Jika Anda Mempertimbangkan Isotretinoin untuk Jerawat Anda
Sebelum Anda mengonsumsi Accutane atau obat isotretinoin lain seperti Claravis, Sotret, atau Amnesteem, Anda akan belajar banyak tentang program iPledge. iPledge adalah sistem berbasis komputer untuk pasien dan penyedia layanan kesehatan, yang tujuan utamanya adalah untuk memastikan tidak ada wanita hamil saat menggunakan isotretinoin.
Mengapa Wanita Harus Menghindari Kehamilan Saat Mengambil Isotretinoin
Isotretinoin dapat menyebabkan cacat lahir yang berat dan mengancam jiwa pada bayi yang ibunya mengambil isotretinoin saat hamil.
Bahkan satu dosis saja sudah cukup untuk membahayakan bayi yang belum lahir. Menurut situs web iPledge, cacat lahir yang disebabkan oleh paparan isotretinoin termasuk kelainan pada wajah, mata, telinga, tengkorak, sistem saraf pusat, sistem kardiovaskular, dan kelenjar thymus dan paratiroid. Ada juga peningkatan risiko keguguran. Kelahiran prematur juga telah dilaporkan.
Dasar-Dasar Pendaftaran Program Isotretinoin dan iPledge
iPledge dikembangkan oleh Food and Drug Administration (FDA) dalam upaya untuk melindungi terhadap cacat lahir yang dapat dicegah dan efek samping isotretinoin yang berkaitan dengan kehamilan. Maksud dari program iPledge adalah menyediakan sistem checks and balances untuk mengurangi kemungkinan terpapar janin terhadap obat ini.
Setiap orang yang menggunakan isotretinoin, tanpa memandang usia atau jenis kelamin, diperlukan untuk mendaftar di program iPledge. Dokter yang meresepkan isotretinoin dan apotek yang mengeluarkannya juga harus terdaftar di iPledge.
Sebelum dokter Anda dapat menulis resep untuk isotretinoin, ia akan menjelaskan bagaimana obat ini digunakan, dan memberi tahu Anda risiko dan kemungkinan efek samping . Dokter Anda juga akan menjelaskan secara detail program iPledge. Anda harus memahami dan menyetujui semua persyaratan program sebelum Anda dapat menerima resep.
Memenuhi Persyaratan untuk Kualifikasi
Tetapi belajar tentang isotretinoin dan efek sampingnya hanyalah awal dari program iPledge. Anda juga harus memenuhi persyaratan tertentu sebelum Anda memenuhi syarat untuk menerima obat Anda. Persyaratan program iPledge termasuk menggunakan dua metode kontrasepsi atau mempraktekkan 100 persen pantang selama perawatan, memiliki tes kehamilan negatif setiap bulan (untuk wanita yang berpotensi hamil), berobat ke dokter setiap bulan, dan mengirimkan ke tes darah rutin sesuai kebutuhan.
Setelah Anda menyelesaikan langkah-langkah yang diperlukan untuk mendaftar dalam program ini, Anda akan menerima kartu iPledge dengan nomor identifikasi. Anda akan membutuhkan nomor ini setiap kali Anda mengambil obat Anda.
Anda juga akan memiliki beberapa kriteria yang harus Anda penuhi setiap bulan untuk mendapatkan isi ulang. Setiap bulan Anda akan memiliki janji dengan dokter Anda, yang akan memasukkan informasi Anda ke dalam basis data IPledge dan memverifikasi tes kehamilan negatif Anda (untuk wanita yang berpotensi hamil). Kemudian, dokter Anda akan menulis resep Anda. Anda hanya akan mendapatkan cukup obat untuk bertahan satu bulan antara kunjungan yang diperlukan.
Apoteker yang mengisi resep Anda juga harus memverifikasi melalui situs web sistem IPledge (atau melalui telepon) bahwa semua kriteria telah dipenuhi.
Apoteker Anda harus mendapatkan otorisasi sebelum memberi Anda obat. Program iPledge juga membutuhkan resep Anda untuk diambil dalam jangka waktu tertentu. Jika Anda seorang wanita berpotensi melahirkan dan Anda kehilangan jendela ini, Anda harus melalui proses kualifikasi bulanan lagi.
Kritik terhadap Program iPledge
Ada beberapa kritik terhadap program iPledge, dengan beberapa pasien yang melihat persyaratan tes kehamilan bulanan sebagai intrusif yang tidak perlu dan potensi gangguan privasi mereka. Dokter telah menyuarakan keprihatinan bahwa program ini terlalu rumit dan sulit untuk dipatuhi pasien, terutama tes kehamilan dua kali sebulan.
Sangat sedikit informasi yang tersedia tentang bagaimana data pasien disimpan dalam program iPledge, yang juga meningkatkan kekhawatiran privasi pasien.
Garis bawah
Meskipun ada kekhawatiran tentang program iPledge, aturan saat ini masih mengharuskan siapa pun yang mengambil isotretinoin untuk mendaftar dan tunduk pada pemantauan ini. Pada akhirnya, program ini telah terbukti sebagai sistem untuk mencegah cacat lahir yang merusak dan efek samping berbahaya Accutane (sebelum dihentikan pada tahun 2009) dan obat isotretinoin lainnya.