Terminologi Uji Klinis Dijelaskan
Dalam uji klinis untuk rheumatoid arthritis, kriteria standar digunakan untuk membandingkan efektivitas obat arthritis atau perawatan arthritis, atau untuk membandingkan satu percobaan dengan yang lain. Kriteria, yang dikenal sebagai kriteria American College of Rheumatology (ACR), adalah ukuran yang digunakan dalam hampir semua penelitian yang diterbitkan yang melihat keefektifan (keefektifan) perawatan untuk semua jenis penyakit rematik .
ACR20 adalah set kriteria pertama yang ditetapkan, diikuti kemudian oleh ACR50 dan ACR70.
Penggunaan Kriteria ACR
Kriteria ACR digunakan untuk menilai dan menetapkan perbaikan dalam jumlah sendi yang lunak atau bengkak bersama dengan perbaikan dalam tiga dari lima parameter berikut:
- Reaktan fase akut: Berapa banyak peradangan di persendian Anda yang ditentukan oleh protein C-reaktif atau tingkat sedimentasi.
- Penilaian pasien: Bagaimana Anda melihat kemajuan dan respons Anda terhadap pengobatan.
- Penilaian dokter: Apa yang diamati dokter Anda dalam kemajuan dan respons Anda terhadap pengobatan.
- Skala nyeri: Berapa banyak rasa sakit yang Anda alami di sendi Anda setiap hari.
- Kuesioner disabilitas / fungsional: Berapa banyak rheumatoid arthritis Anda mengganggu kemampuan Anda untuk melakukan kegiatan sehari-hari Anda.
Kriteria ACR juga dapat digunakan untuk membantu dokter lebih efektif menentukan apakah perawatan Anda bekerja untuk memperbaiki gejala rheumatoid arthritis Anda, meskipun mereka lebih sering digunakan untuk uji klinis.
Memahami Apa ACR20, ACR50, dan ACR70 Indikasikan dalam Uji Klinis
Uji klinis melaporkan persentase peserta penelitian yang mencapai ACR20, ACR50, dan ACR70. Sebagai contoh, jika sebuah penelitian melaporkan bahwa 55 persen pasien mencapai ACR20, itu berarti 55 persen pasien dalam penelitian ini mencapai peningkatan 20 persen dalam jumlah sendi yang lunak atau bengkak, serta peningkatan 20 persen dalam tiga dari lima kriteria lainnya.
Jika uji klinis melaporkan bahwa 40 persen pasien mencapai ACR50, itu berarti 40 persen pasien dalam penelitian ini mencapai 50 persen peningkatan dalam jumlah sendi yang lunak atau bengkak, serta 50 persen peningkatan dalam tiga dari lima kriteria lainnya. Hal yang sama berlaku untuk ACR70, hanya dengan tingkat peningkatan 70 persen. Untuk pasien yang dinilai menggunakan kriteria ACR, mereka harus menyelesaikan uji klinis.
ACR20 Apakah FDA Disetujui
US Food and Drug Administration (FDA) merekomendasikan penggunaan ACR20 sebagai ukuran hasil pilihan untuk uji klinis obat yang digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis. Dukungan ini menyebabkan penggunaan luas ACR20 dalam uji klinis. Ini biasanya disebut hanya ACR20 karena membutuhkan setidaknya peningkatan 20 persen dalam kriteria di atas.
Sumber:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, dkk. American College of Rheumatology Definisi Awal Peningkatan dalam Rheumatoid Arthritis. Arthritis & Rematik. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 dan Mendefinisikan Ambang Batas untuk Respon pada Penyakit Rematik: Terlalu Banyak Hal yang Baik. Riset & Terapi Arthritis . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Pusat Arthritis Johns Hopkins. ACR Diagnostic Guidelines: ACR Definisi Perbaikan dalam Persidangan RA. Johns Hopkins Medicine. Diperbarui 16 Agustus 2017.
Rocha K. ACR Score: Mengukur Rheumatoid Arthritis. Jaringan Dukungan Rheumatoid Arthritis. Diperbarui 22 Maret 2017.