Pada tahun 2011, ketika Administrasi Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat (FDA) menyetujui Benlysta (belimumab), itu adalah masalah besar! Benlysta adalah obat pertama yang disetujui untuk lupus dalam lebih dari 50 tahun. Sebelum itu, satu-satunya obat yang disetujui oleh FDA untuk mengobati lupus adalah Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), dan aspirin (1948). Tetapi Plaquenil tidak diciptakan dan tidak digunakan hanya untuk lupus. Ini disebut obat antimalaria karena digunakan untuk mencegah malaria, dan itu juga digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis.
Ketika Anda mendengar tentang Benlysta, Anda akan sering mendengar kata biologis . Tidak seperti obat-obatan yang dibuat dari proses kimia, biologis adalah obat yang dikembangkan dari sumber alami seperti hewan, manusia, atau mikroorganisme. Benlysta adalah unik karena biologi lain telah datang sebelum dan gagal sebagai pengobatan lupus.
Selain itu, Benlysta adalah pengobatan yang ditargetkan pertama untuk lupus. Obat lain yang biasa digunakan untuk mengobati lupus — seperti hydroxychloroquine, corticosteroids, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide, dan mycophenolate mofetil — dirancang untuk tujuan lain menekan sistem kekebalan tubuh secara lebih luas. Tapi karena Benlysta adalah biologis, terdiri dari protein manusia, para peneliti mampu mengembangkan obat yang dapat menargetkan bagian spesifik dari sistem kekebalan yang berperan dalam memicu gejala lupus.
Sebagai pengobatan lupus biologis pertama yang ditargetkan, Benlysta tidak hanya menawarkan opsi perawatan lain, tetapi juga telah mendorong penelitian lupus yang lebih baru dan inovatif. Untuk alasan ini, persetujuan FDA terhadap obat ini adalah momen penting dalam sejarah penelitian lupus!
Tentu saja, seseorang yang belajar tentang Benlysta untuk pertama kalinya akan ingin tahu lebih banyak tentang obat itu. Di bawah ini adalah jawaban atas pertanyaan umum tentang Benlysta.
Bagaimana Benlysta Bekerja?
Menurut Lupus Research Alliance, Benlysta "bekerja dengan menenangkan sistem kekebalan hiperaktif lupus dengan menghambat protein yang disebut 'B lymphocyte stimulator (BLyS)' diyakini meningkatkan reaksi peradangan yang menyerang dan merusak jaringan sehat tubuh sendiri."
Dengan kata lain, BLyS adalah bagian dari sistem kekebalan yang menjadi target obat. Benlysta bertujuan untuk mencegah BLyS dari mengaktifkan peradangan yang menyebabkan sistem kekebalan tubuh menyerang tubuh seseorang.
Benlysta biasanya digunakan dalam kombinasi dengan obat-obat lupus lainnya (terapi standar). Kombinasi ini terbukti lebih efektif dalam mengurangi gejala lupus dibandingkan terapi standar saja. Gejala yang berkurang cenderung berkaitan dengan kulit, mulut, sendi dan otot, dan sistem kekebalan tubuh.
Manfaat lain yang mungkin dari obat ini adalah pengurangan penggunaan kortikosteroid. Hal ini penting karena sebagai pengobatan jangka panjang, kortikosteroid diketahui menyebabkan efek samping seperti keropos tulang dan kerusakan organ.
Bagaimana Benylsta Diadministrasikan?
Tidak seperti kebanyakan perawatan lupus lainnya, Benlysta bukanlah pil. Ini diberikan melalui infus intravena (IV) atau melalui injeksi sendiri.
IV Infus
Metode ini memungkinkan obat untuk langsung masuk ke aliran darah dan melewati lambung. Jika ditelan dalam bentuk pil, itu akan masuk ke perut dan protein penting yang membentuk obat akan hancur.
Ketika diberikan melalui infus IV, Anda tidak dapat memberikannya di rumah dan harus pergi ke suatu tempat untuk infus seperti kantor dokter Anda, rumah sakit, atau pusat infus. Infus bisa memakan waktu sekitar satu jam, tetapi lebih lama jika persiapan dan / atau waktu observasi diperlukan.
Untuk tiga infus pertama, itu khas untuk mereka terjadi sekali setiap dua minggu, dan kemudian setiap empat minggu setelah itu.
Benlysta dimaksudkan sebagai obat jangka panjang, dan jika Anda dan dokter Anda setuju bahwa itu bekerja dengan baik untuk Anda, jangan berhenti infus ketika Anda mulai merasa lebih baik. Anda harus melanjutkan perawatan bahkan setelah Anda merasa lebih baik sebagai cara untuk mempertahankan manfaat positifnya.
Injeksi diri
Ada upaya untuk menawarkan opsi self-injection, yang berarti Anda akan memiliki pilihan untuk mengelola Benlysta sendiri, di rumah. FDA menyetujui opsi injeksi diri pertama pada tahun 2017, khusus untuk lupus eritematosus sistemik, bentuk paling umum dari lupus. Pilihan perawatan membutuhkan sedikit pelatihan dari dokter Anda dan mungkin lebih mudah daripada IV bagi banyak orang.
Saya Mendengar Itu Tidak Bekerja untuk Orang Afrika-Amerika
Studi asli yang menyebabkan persetujuan Benlysta tidak termasuk cukup peserta Afrika-Amerika. Ini tidak berarti bahwa obat itu tidak akan bekerja untuk Anda jika Anda orang Afrika-Amerika. Sebaliknya, itu mungkin bekerja dengan baik karena semua orang dengan lupus itu unik.
Saat ini ada uji coba klinis yang sedang dilakukan untuk membantu kita belajar lebih banyak tentang seberapa efektif Benlysta bagi orang Afrika-Amerika. Uji coba ini sangat penting karena wanita Afrika-Amerika sekitar tiga kali lebih mungkin mengembangkan lupus daripada wanita kulit putih.
Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda tertarik untuk mencoba Benlysta atau berpartisipasi dalam uji klinis Benlysta.
Bagaimana jika Saya Memiliki Organ-Keterlibatan?
Ketika Benlysta pertama kali disetujui oleh FDA, tidak jelas apakah obat itu akan menguntungkan orang-orang dengan keterlibatan organ seperti lupus nephritis atau sistem saraf pusat (CNS) lupus. Namun, dalam satu analisis penelitian, ditemukan bahwa selama lima tahun pertama pengobatan dengan Benlysta, obat itu tidak menyebabkan kerusakan organ, dan mungkin memperlambat perkembangan penyakit yang berkaitan dengan kerusakan organ. Karena ini adalah informasi berdasarkan analisis penelitian tunggal yang menggabungkan dua studi, lebih banyak penelitian akan bermanfaat. Penelitian ini menjanjikan, jadi jika Anda memiliki keterlibatan organ dan tertarik untuk mencoba Benlysta, bicaralah dengan rheumatologist Anda untuk melihat apakah mereka menganggap ini pilihan yang baik untuk Anda.
Apakah Efek Samping dan Risiko?
Seperti semua obat, Benlysta dapat menyebabkan efek samping dan memiliki risiko. Perusahaan obat harus memperingatkan semua efek samping yang mungkin terjadi, tetapi ini tidak berarti bahwa Anda akan mengalami ini. Jika Anda khawatir tentang efek samping, penting untuk berbicara dengan rheumatologists Anda tentang kekhawatiran Anda. Dalam kasus di mana orang memang mengalami efek samping, mereka mungkin memutuskan untuk melanjutkan pengobatan jika efek sampingnya tidak parah atau jika mereka dan dokter mereka merasa bahwa manfaat dari obat tersebut lebih besar daripada efek sampingnya.
Karena risiko yang terkait dengan Benlysta, sebelum memulai obat, beri tahu rheumatologist Anda jika Anda:
- memiliki tanda-tanda atau telah didiagnosis dengan infeksi, penyakit jantung, atau penyakit mental
- perlu atau baru saja mendapat vaksinasi, terutama vaksin hidup
- memiliki alergi obat
- sedang mengambil obat biologis lain, antibodi monoklonal atau infus IV siklofosfamid (Cytoxan®)
- ada pada jenis obat lain, suplemen herbal, atau vitamin
- pernah atau pernah mengalami jenis kanker apa pun
- memiliki kondisi medis lain
- hamil atau berencana hamil, atau jika Anda sedang menyusui
Informasi ini akan membantu dokter Anda menentukan apakah Benlysta adalah perawatan yang tepat untuk Anda dan waktu terbaik untuk memulai perawatan. Misalnya, jika Anda memiliki infeksi, mereka perlu menunda pengobatan karena obat meningkatkan risiko infeksi.
Jika salah satu keadaan ini terjadi saat Anda sudah menggunakan obat, Anda harus memberi tahu rheumatologist Anda.
Selama uji klinis, orang mengalami efek samping, tetapi tidak selalu jelas apakah efek samping secara langsung disebabkan oleh obat tersebut. Namun, para peneliti — dan dalam hal ini GlaxoSmithKiline (GSK), pembuat obat — harus mendaftar semua gejala negatif yang dialami orang selama uji klinis.
Efek samping Benlysta yang paling umum adalah
- mual
- diare
- demam
- hidung tersumbat atau berair
- sakit tenggorokan
- batuk (bronkitis)
- kesulitan tidur
- nyeri kaki atau lengan
- depresi
- sakit kepala (migrain)
- Infeksi saluran kemih
- penurunan jumlah sel darah putih (leukopenia)
- muntah
- sakit perut
Jika Anda mengalami ini atau efek samping yang lebih parah, penting untuk segera memberi tahu rheumatologist Anda. Jika Anda mengalami efek samping yang mengancam jiwa, seperti reaksi alergi yang membatasi pernapasan Anda, segera hubungi 9-1-1.
Ada kemungkinan efek samping lain yang kurang umum. Mereka terdaftar di situs web GSK, tetapi penting juga untuk berbicara dengan rheumatologist Anda tentang efek samping dan risiko Benlysta, secara umum.
Anda juga dapat melaporkan efek samping negatif dari obat resep apa pun, tidak hanya Benlysta, kepada FDA. Kunjungi www.fda.gov/medwatch, atau hubungi 1-800-FDA-1088.
Apakah saya akan mampu menghasilkan Benlysta?
Meskipun Benlysta adalah pilihan perawatan yang mahal, GSK menyediakan dukungan finansial. Ahli rheumatologi Anda dapat bekerja dengan asuransi Anda dan GSK untuk mendapatkan bantuan keuangan yang Anda perlukan.
Apakah Benlysta Bekerja untuk Anak-Anak Dengan Lupus?
Belum diketahui apakah Benlysta aman dan efektif untuk anak-anak penderita lupus. Ada studi pediatrik lupus yang sedang berlangsung yang mengevaluasi efektivitas dan keamanan Benlysta untuk anak-anak dengan lupus antara usia 5-17 tahun. Jika anak Anda menderita lupus, Anda dapat berbicara dengan dokter Anda tentang apakah tepat untuk mendaftarkan mereka dalam studi ini.
Apakah Masih Ada Uji Klinis untuk Benlysta?
Iya nih. Jika Anda ingin informasi lebih lanjut tentang uji klinis Benlysta, Anda dapat berbicara dengan rheumatologist Anda atau hubungi GSK langsung. Anda juga dapat mengunjungi clinicaltrials.gov dan ketik Benlysta di kotak pencarian.
Apakah Aman untuk Mengambil Benlysta untuk Waktu yang Lama?
Peneliti mengkaji efek Benlysta pada orang yang telah menggunakan obat itu selama lima tahun dan telah menemukan bahwa, sejauh ini, obat ini aman untuk dikonsumsi selama jumlah waktu ini. Mereka tidak menemukan peningkatan efek samping yang sudah diketahui.
Bagaimana Jika Saya Hamil atau Ingin Menyusui?
Meskipun ada wanita yang telah berhasil melahirkan bayi yang sehat saat menggunakan Benlysta, para peneliti masih mempelajari apakah aman untuk meminum Benlysta saat hamil — apakah obat itu dilewatkan ke janin dan jika demikian, apa dampaknya? Para peneliti telah mengumpulkan dan menganalisis beberapa data tetapi lebih banyak data diperlukan.
Jika Anda hamil saat menggunakan Benlysta atau dalam waktu empat bulan setelah menghentikan obat, segera beri tahu rheumatologist Anda, dan tanyakan juga tentang Belityab (Benlysta ™) Pregnancy Registry.
Melalui observasi dan pengumpulan data, registri dirancang untuk membantu para peneliti lebih memahami dampak Benlysta pada kehamilan. Anda dan bayi Anda juga akan diawasi secara ketat jika Anda memutuskan untuk tetap menggunakan narkoba.
Dalam beberapa kasus, orang mungkin memutuskan untuk tetap di Benlysta selama kehamilan jika manfaat tetap pada obat lebih besar daripada dampak negatif yang mungkin ada pada bayi.
Jika tidak, dianjurkan untuk menggunakan kontrasepsi untuk mencegah kehamilan saat mengambil Benlysta, atau hingga empat bulan setelah menghentikan obat.
Demikian pula, tidak diketahui apakah obat tersebut berpindah dari orang tua ke bayi melalui menyusui. Orang tua harus memilih antara menyusui atau minum Benlysta. Jika Anda mempertimbangkan untuk menyusui, silakan berbicara dengan rheumatologist Anda yang akan membantu Anda mencari tahu pilihan terbaik Anda.
Bagaimana Cara Menemukan Berita Terbaru Tentang Benlysta?
Untuk mengetahui tentang penelitian atau berita terbaru yang terkait dengan Benlysta, Anda dapat berbicara dengan dokter Anda. Anda juga dapat melakukan pencarian internet, pastikan untuk menemukan sumber yang dapat dipercaya .
Di mesin pencari pilihan Anda, Anda dapat memasukkan istilah pencarian seperti penelitian Benlysta 2016 (menggunakan tahun berjalan).
Beberapa hasil pencarian pertama mungkin akan menyertakan tautan ke Lupus Research Alliance, atau organisasi lupus terkemuka lainnya. Contoh situs web penelitian lupus yang dapat diandalkan adalah MedPage Today dan Lupus News Today. Ini mungkin juga muncul dalam pencarian Anda. (Pelajari lebih lanjut tentang cara menemukan informasi kesehatan yang andal di internet.)
Anda mungkin menemukan artikel yang diterbitkan oleh GSK. Akan selalu membantu untuk langsung mendatangi perusahaan farmasi dan melihat siaran pers yang baru-baru ini mereka terbitkan tentang perawatan tertentu.
Jika Anda ingin pergi langsung ke penelitian, PubMed adalah situs web pemerintah Amerika Serikat yang menyediakan akses gratis ke database National Library of Medicine yang disebut Medline. Kadang-kadang menyediakan artikel yang lengkap. Lain waktu menyediakan abstrak. Abstrak adalah ringkasan artikel.
Jika Anda melakukan pencarian di PubMeb untuk Benlysta, Anda akan mendapatkan banyak hasil. Anda bisa mempersempit hasil dengan menambahkan ke istilah pencarian Anda. Daripada mencari Benlysta , cari efek samping Benlysta , misalnya.
Apakah Benlysta Tersedia di Luar AS?
Selain tersedia di Amerika Serikat, Benlysta tersedia di enam benua - Amerika Utara dan Selatan, Afrika, Asia, Eropa, dan Australia. Untuk mengetahui apakah Benlysta tersedia di negara Anda, bicaralah dengan rheumatologist Anda. Anda juga dapat memanggil GSK. Untuk menghubungi mereka jika Anda tinggal di luar AS, kunjungi situs webnya di seluruh dunia dan cari berdasarkan wilayah.
Akankah Benlysta Bekerja untuk Saya?
Semua orang dengan lupus adalah individu yang unik, jadi tidak ada jawaban sederhana untuk pertanyaan ini.
Bicarakan dengan rheumatologist Anda untuk mengetahui apakah mereka menganggap Anda adalah kandidat yang baik untuk perawatan ini.
Jika Anda dan rheumatologist Anda berpikir itu adalah pilihan pengobatan yang baik, Anda harus mencoba obat untuk melihat cara kerjanya untuk Anda. Perlu diingat bahwa itu tidak bekerja secepat pengobatan seperti kortikosteroid. Diperlukan waktu berminggu-minggu atau berbulan-bulan untuk mulai melihat hasilnya.
Mempertimbangkan Benlysta? Bicaralah Dengan Rheumatologist Anda
Jika Anda mempertimbangkan Benlysta, langkah selanjutnya adalah berbicara dengan rheumatologist Anda. Anda secara alami akan memiliki banyak pertanyaan selama percakapan awal Anda tentang perawatan, serta pada titik mana pun setelah itu, termasuk saat Anda mengonsumsi obat. Tuliskan pertanyaan Anda saat muncul, dan bawa daftar pertanyaan Anda ke janji berikutnya. Anda juga dapat menghubungi GSK langsung melalui Gerbang BENLYSTA di 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Senin sampai Jumat, pukul 8 pagi hingga 8 malam Waktu Bagian Timur. Ketika menyangkut kesehatan Anda, Anda berhak untuk diberi informasi sebanyak mungkin.
> Sumber:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Akrual kerusakan organ jangka panjang dan keamanan pada pasien dengan SLE diobati dengan belimumab plus standar perawatan. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: Pengobatan Biologis Pertama untuk Sistemik Lupus Erythematosus. Jurnal Farmakologi & Farmakoterapi. 2011; Okt-Des; 2 (4): 317–319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Register Kehamilan: Studi Calon Kohort Hasil Kehamilan. Obstetrics & Gynecology. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, dkk. Kumulatif Dosis Kortikosteroid Lebih Dari Lima Puluh Dua Kali pada Pasien Dengan Lupus Sistemik Erythematosus: Analisis Pooled Dari Uji Belvalab Tahap III. Arthritis & Rheumatologi. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.