Ketika Datang ke Obat, Apakah Anda "Dapatkan Apa yang Anda Bayar"?
Ini adalah pertanyaan paling sulit yang Anda temui di toko sejak pertama kali Anda ditanyai "kertas atau plastik?" Anda berada di apotek mengisi resep dan apoteker berpaling kepada Anda untuk bertanya, "Apakah versi generiknya OK?" Anda dengan panik mempertimbangkan pilihan Anda: biaya obat generik lebih murah, tetapi apakah mereka benar-benar sama dengan versi nama merek ?
Haruskah Anda mendapatkan generik dan menyimpan beberapa dolar?
Jawabannya adalah "mungkin." Dalam kebanyakan kasus, obat generik dianggap aman karena proses pengujian yang digunakan oleh Food and Drug Administration (FDA).
Paten pada Obat
Perusahaan-perusahaan farmasi menginvestasikan sejumlah besar uang untuk mengembangkan obat-obatan mereka. Untuk memulihkan biaya-biaya itu, yang bisa mencapai ratusan juta dolar, pemerintah AS mengeluarkan paten atau eksklusivitas pada obat itu.
Paten didefinisikan sebagai "hak untuk mengecualikan orang lain dari membuat, menggunakan, menawarkan untuk dijual, atau menjual." Dengan kata lain, tidak ada perusahaan obat lain yang dapat menciptakan obat yang sama di laboratoriumnya dan menjualnya. Paten dapat bertahan selama 20 tahun, tetapi setiap paten tertentu berbeda. Paten dapat dikeluarkan kapan saja selama proses persetujuan obat. Oleh karena itu, obat dapat dipatenkan, tetapi belum disetujui oleh FDA untuk digunakan pada pasien.
Eksklusivitas Obat
Hak yang sama disebut eksklusivitas juga dapat diberikan kepada perusahaan farmasi untuk obat baru mereka. Eksklusivitas didefinisikan sebagai "hak pemasaran eksklusif yang diberikan oleh FDA setelah persetujuan obat." Diciptakan untuk menciptakan keseimbangan antara penciptaan obat baru dan pemasaran generik, eksklusivitas mungkin atau tidak dapat bertepatan dengan paten.
Panjang eksklusivitas tergantung pada jenis obat yang diberikan, dan bisa di mana saja dari 3 hingga 7 tahun. Ketika paten dan eksklusivitas telah berakhir, perusahaan farmasi lain dapat menciptakan kembali obat itu dan memasarkannya sendiri dengan nama yang berbeda. Ini membuka pasar untuk persaingan dan mendorong penurunan harga obat generik.
Obat Generik dan Bioekuivalensi
Obat generik harus memiliki bahan aktif yang sama dengan nama merek, tetapi bahan tidak aktif bisa berbeda. Bahan aktif mungkin termasuk warna, pengawet, atau pengisi lainnya. Namun, hanya karena generik memiliki bahan aktif yang sama itu tidak secara otomatis dianggap setara generik.
Sebuah perusahaan farmasi yang ingin memasarkan obat generik mereka harus menawarkan bukti bioekuivalensi kepada FDA. Untuk menjadi bioekuivalen, bahan aktif dalam obat generik harus diserap pada tingkat yang sama dan dalam jumlah yang sama dengan obat nama merek. Generik tidak harus bertindak persis sama dengan obat bermerek, tetapi harus ada dalam pedoman tertentu yang ditetapkan oleh FDA. Pedoman ini dapat bervariasi dari satu obat ke obat lainnya.
Untuk memastikan bahwa obat generik yang Anda tawarkan telah ditetapkan sebagai bioekuivalen dengan nama merek, tanyakan kepada apoteker Anda.
Apoteker Anda memiliki akses ke informasi tentang obat generik dari Buku Orange FDA. Buku Orange berisi daftar obat-obatan dan status bioekuivalensi mereka. Versi elektroniknya dapat dicari oleh bahan aktif dan nama kepemilikan (merek).
Bagaimana dan Kapan Memilih Generik
Jika dokter Anda telah menulis resep untuk obat yang menggunakan nama merek untuk obat itu, apoteker harus mengisinya dengan obat khusus itu. Apoteker dapat menghubungi dokter Anda dan berbicara tentang mengganti bentuk obat generik. Atau, Anda dapat berbicara dengan dokter Anda tentang obat generik vs resep saat resep tertulis.
Jika Anda terkejut di meja obat dengan pertanyaan tentang nama merek atau generik, hubungi kantor dokter Anda. Dokter yang meresepkan obat untuk Anda akan tahu apakah Anda bisa mendapatkan hasil yang diinginkan dengan generik.
Sumber:
Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS. "Apa Obat Generik?" FDA.gov 16 Okt 2008.
Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS. "Pertanyaan yang Sering Diajukan tentang Paten dan Eksklusivitas." FDA.gov 28 Apr 2006.