Obat Generik Adalah Alternatif Yang Aman dan Dapat Menyimpan Anda hingga 80%
Artikel tentang obat generik ini didasarkan pada informasi dari Food and Drug Administration AS.
Apakah Anda memiliki cakupan obat resep atau tidak, jika Anda menggunakan obat generik bila sesuai untuk kondisi kesehatan Anda, Anda dapat menghemat uang - sering lebih dari 50% kurang dari obat nama merek. Tapi, apakah obat generik aman? Menurut Food and Drug Administration (FDA) AS, obat generik sama aman dan efektifnya dengan nama merek yang setara.
Apa itu obat bermerek?
Obat bermerek hanya dapat diproduksi dan dijual oleh perusahaan yang memegang paten untuk obat tersebut. Obat-obatan bermerek dapat tersedia dengan resep atau over-the-counter. Sebagai contoh:
- Valsartan, obat yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi, dijual dengan resep hanya oleh Novartis Pharmaceuticals dengan nama merek Diovan.
- Loratadine, obat yang digunakan untuk mengobati alergi, dijual di atas meja oleh Schering-Plough HealthCare Products dengan merek Claritin.
Apa itu obat generik?
Ketika paten obat bermerek kedaluwarsa, versi generik dari obat dapat diproduksi dan dijual. Versi generik dari obat harus menggunakan bahan aktif yang sama (s) sebagai obat nama merek dan harus memenuhi standar kualitas dan keamanan yang sama. Selain itu, FDA mengharuskan obat generik sama dengan obat bermerek di:
- dosis
- keamanan
- kekuatan
- cara kerjanya
- cara itu diambil
- cara itu harus digunakan
- kondisi kesehatan yang dirawatnya
Semua obat generik harus ditinjau dan disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS sebelum dapat diresepkan atau dijual tanpa resep.
Apakah obat generik saya aman dan efektif seperti obat bermerek?
Menurut FDA, semua obat, termasuk obat bermerek dan obat generik, harus berfungsi dengan baik dan aman.
Obat generik menggunakan bahan aktif yang sama dengan rekan merek-nama mereka dan, karena itu, memiliki risiko dan manfaat yang sama.
Banyak orang khawatir tentang kualitas obat generik. Untuk menjamin kualitas, keamanan, dan efektivitas, FDA menempatkan semua obat generik melalui proses peninjauan menyeluruh termasuk peninjauan informasi ilmiah tentang ramuan dan kinerja obat generik. Selain itu, FDA mewajibkan pabrik pembuatan obat generik memenuhi standar tinggi yang sama dengan tanaman untuk obat bermerek. Untuk memastikan kepatuhan dengan aturan ini, FDA melakukan sekitar 3.500 inspeksi di tempat setiap tahun.
Sekitar setengah dari semua obat generik dibuat oleh perusahaan-perusahaan nama merek. Mereka dapat membuat salinan obat mereka sendiri atau obat nama merek perusahaan lain dan kemudian menjualnya tanpa nama merek.
Jika obat generik saya memiliki bahan aktif yang sama dengan versi merek-nama, mengapa itu terlihat berbeda?
Obat generik tidak diizinkan untuk terlihat persis seperti obat lain yang dijual karena undang-undang merek dagang AS. Meskipun obat generik harus memiliki bahan aktif yang sama seperti obat bermerek, warna, rasa, bahan tidak aktif tambahan, dan bentuk obat mungkin berbeda.
Apakah setiap obat bermerek memiliki obat generik?
Obat-obatan bermerek biasanya diberikan perlindungan paten selama kurang lebih 17 tahun. Ini memberikan perlindungan bagi perusahaan farmasi yang membayar biaya penelitian, pengembangan, dan pemasaran obat baru. Paten tidak mengizinkan perusahaan lain untuk membuat dan menjual obat. Namun, ketika paten berakhir, perusahaan farmasi lain, setelah disetujui oleh FDA, dapat mulai membuat dan menjual versi generik dari obat tersebut.
Karena proses paten, obat-obatan yang sudah ada di pasaran selama kurang dari 17 tahun tidak memiliki penjualan yang setara dengan obat generik.
Namun, dokter Anda mungkin meresepkan obat yang serupa untuk mengobati kondisi Anda yang memiliki persamaan generik yang tersedia. Misalnya, jika Anda menggunakan Lipitor (Atorvastatin), yang masih dalam perlindungan paten, untuk kolesterol tinggi, dokter Anda dapat mengalihkan Anda ke simvastatin, versi generik dari Zocor.
Mengapa obat generik lebih murah daripada obat bermerek?
Menurut Riset Farmasi dan Produsen Amerika, dibutuhkan lebih dari tujuh tahun untuk membawa obat baru ke pasar dan biaya lebih dari $ 800 juta. Karena perusahaan obat generik tidak perlu mengembangkan obat dari awal, biayanya jauh lebih murah untuk membawa obat ke pasar.
Setelah obat generik disetujui, beberapa perusahaan dapat memproduksi dan menjual obat. Kompetisi ini membantu menurunkan harga. Selain itu, banyak obat generik yang mapan, obat yang sering digunakan yang tidak perlu menanggung biaya periklanan. Obat generik sering berharga 30% hingga 50% lebih rendah daripada obat-obatan bermerek.
Mengapa beberapa penyedia layanan kesehatan enggan merekomendasikan atau meresepkan obat generik?
Terlepas dari fakta bahwa bahan aktif dalam obat generik sama dengan rekan merek-nama, perbedaan kecil dapat mempengaruhi bagaimana obat generik bekerja di tubuh Anda. Ini mungkin karena bagaimana obat generik diproduksi atau jenis dan jumlah bahan tidak aktif yang ada dalam obat. Bagi sebagian orang, perbedaan kecil ini dapat menyebabkan obat menjadi kurang efektif atau menyebabkan efek samping.
Contoh kontroversi tentang obat generik versus nama merek adalah obat levothyroxine, digunakan untuk mengobati orang dengan kondisi tiroid rendah (hipotiroidisme). Karena banyak orang dengan tiroid rendah sensitif terhadap perubahan kecil dalam dosis obat mereka, beralih antara nama merek dan versi generik levothyroxine dapat menyebabkan gejala terlalu sedikit obat tiroid atau efek samping dari terlalu banyak obat.
Sebelum beralih ke obat generik, bicaralah dengan dokter Anda dan pastikan Anda berdua merasa nyaman dengan perubahan tersebut.
Sumber daya dari FDA
- Orange Book of Generic Equivalents - Sumber informasi online untuk informasi tentang semua obat generik yang tersedia yang disetujui oleh FDA
- Daftar Persetujuan Obat Generik Bulanan - Daftar obat generik yang baru-baru ini disetujui, obat generik pertama, dan persetujuan sementara