FDA-Disetujui Penggunaan Mifeprex (RU-486)

Fakta tentang pil aborsi dan mengakhiri kehamilan dengan obat-obatan

Pada 28 September 2000, Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) mengumumkan persetujuan RU-486. obat kontroversial yang sering disebut sebagai " pil aborsi ." Itu diresepkan di Amerika Serikat dengan nama merek Mifeprex (mifepristone).

Obat itu sebelumnya digunakan di Eropa dan dengan cepat diadopsi di Amerika Serikat. Setelah disetujui, jumlah total aborsi menurun lebih dari seperempat juta per tahun dari 2001 hingga 2011.

Jumlah aborsi bedah menurun drastis sementara jumlah aborsi obat meningkat hingga hampir seperempat dari total.

Perubahan FDA tahun 2016 untuk Mifeprex

Pengalaman klinis keamanan aborsi obat mendorong perubahan pada rejimen yang disetujui FDA pada tahun 2016 yang memungkinkannya untuk digunakan selama 70 hari kehamilan dan tidak memerlukan kunjungan perorangan untuk dosis misoprostol dan penilaian pasca perawatan. Label FDA asli untuk digunakan hingga 49 hari kehamilan, yang membuatnya menjadi pilihan untuk 37 persen pasien aborsi. Jendela 70-hari menjadikannya pilihan untuk 75 persen pasien aborsi. Panduan 2016 juga memperluas siapa yang dapat meresepkan obat.

Bagaimana Mifeprex Diberikan

Aturan asli untuk RU-486 (Mifeprex) membutuhkan tiga kunjungan ke kantor dokter sementara pedoman yang direvisi hanya membutuhkan satu hingga dua kunjungan. Obat ini hanya dapat diresepkan oleh dokter setelah tes human chorionic gonadotropin (HCG), yang mengukur tingkat hormon yang diproduksi dalam tubuh selama kehamilan.

Dokter juga perlu melakukan sonogram untuk memastikan dan tanggal kehamilan. Panduan 2016 memungkinkan obat yang akan digunakan hingga 70 hari kehamilan (10 minggu).

Setelah kehamilan dikonfirmasi, Anda akan diberikan dua jenis obat. Pertama, Anda akan diberi satu dosis mifepristone, yang akan membuat tidak mungkin telur yang dibuahi tetap melekat pada dinding rahim Anda.

Awalnya, dosisnya tiga tablet, tetapi ini dikurangi menjadi satu tablet, diambil secara lisan.

Obat kedua, misoprostol, menyebabkan kontraksi uterus dan diambil dua hari kemudian. Pedoman baru memungkinkan untuk diberikan di rumah sebagai empat tablet yang Anda tempatkan di pipi Anda daripada menelan, memungkinkan mereka untuk membubarkan selama 30 menit. Pedoman asli, yang ditegakkan oleh beberapa negara bagian, mengharuskan Anda mengunjungi dokter untuk mengambil obat kedua ini.

Misoprostol mengakhiri kehamilan di mana saja dari enam jam hingga satu minggu kemudian. Anda harus bersiap untuk kram dan pendarahan, yang dapat berlanjut selama beberapa hari.

Penyedia perawatan kesehatan Anda harus menilai kondisi Anda tujuh hingga 14 hari setelah mengambil mifepristone. FDA tidak lagi menetapkan bahwa ini harus kunjungan langsung. Jika kehamilan masih ada, aborsi bedah harus dilakukan.

Kemungkinan efek samping dari RU-486 termasuk kram uterus, kelelahan, mual, dan pendarahan berat. Sebagian besar wanita pulih sepenuhnya dalam beberapa jam hingga seminggu. Tingkat keberhasilan untuk aborsi obat adalah 92 persen menjadi 92,5 persen selama tujuh minggu pertama kehamilan. Ini menyisakan sebagian kecil wanita yang mungkin memerlukan operasi tambahan.

Jika Anda mencurigai Anda mungkin hamil dan Anda ingin menggunakan pil aborsi untuk mengakhiri kehamilan Anda, Anda harus menghubungi dokter Anda atau klinik daerah sesegera mungkin untuk mendiskusikan pilihan Anda.

Keuntungan dan kerugian

Dua keuntungan utama dari penghentian pengobatan kehamilan adalah tingkat efektivitasnya yang tinggi dan fakta bahwa itu jauh lebih sedikit mengganggu dan menyakitkan daripada aborsi bedah.

Adapun kelemahannya, Mifeprex mungkin tidak menjadi pilihan untuk wanita dengan masalah hati atau ginjal, anemia, diabetes, atau mereka yang kelebihan berat badan. Mungkin tidak berhasil jika dikombinasikan dengan obat lain. Efek sampingnya bisa berupa kram ringan, mual, muntah, diare, dan pendarahan yang berlangsung delapan sampai 10 hari.

Perubahan pada pedoman FDA mencerminkan praktek oleh banyak dokter. Namun, beberapa negara bagian telah mengeluarkan undang-undang yang mengharuskan kepatuhan ketat pada label FDA daripada penggunaan label lepas yang diperluas.

Perubahan label dapat memperluas akses ke aborsi obat.

> Sumber:

> Ending Pregnancy With Medications. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. Implikasi Kesehatan Masyarakat dari Pembaruan FDA terhadap Label Aborsi Obat. Guttmacher Institute. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Informasi Mifeprex (mifepristone). Administrasi Makanan & Obat AS. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.