Bahaya Aplikasi dan Perangkat Kesehatan Seluler yang Rusak

Proliferasi eksplosif kesehatan bergerak (mHealth) terus menghasilkan gebrakan yang cukup besar. Media outlet cepat untuk menutup aplikasi baru yang mencolok yang menjanjikan untuk memberdayakan pasien agar menjadi lebih sehat atau membantu dokter menjadi lebih efektif dan efisien. Ulasan terbaru yang dilakukan oleh Universitas Chicago menunjukkan bahwa sebagian besar aplikasi kesehatan seluler yang tersedia untuk umum dirancang untuk pasien.

Mereka sering menargetkan kesehatan dan manajemen penyakit. Kedua kategori ini diikuti oleh aplikasi untuk mendiagnosis sendiri, aplikasi untuk manajemen pengobatan (pengingat digital) dan aplikasi portal pasien elektronik.

Namun, sebagian besar aplikasi mHealth belum diuji secara ketat, sehingga kami tidak dapat memastikan bahwa mereka memenuhi janji-janjinya. Tujuan artikel ini bukan untuk mengurangi potensi sah untuk teknologi mHealth untuk mengubah perawatan kesehatan dan hasil kesehatan dengan cara yang positif, tetapi untuk mengilustrasikan bagaimana aplikasi dan perangkat mHealth yang rusak dapat mengakibatkan konsekuensi serius.

Ada beberapa jenis cacat yang dapat mengganggu aplikasi atau perangkat mHealth. Daftarnya tidak lengkap.

Tidak valid

Banyak aplikasi atau perangkat mHealth dirancang untuk mengukur parameter seperti glukosa darah, tekanan darah, aktivitas fisik , fungsi paru-paru, kadar oksigen, dan ritme jantung. Aplikasi atau perangkat yang tidak valid mengukur parameter secara tidak akurat, baik dengan meremehkan, terlalu tinggi, atau salah klasifikasi.

Pertimbangkan sebuah aplikasi yang terhubung ke pembaca strip glukosa untuk mengubah smartphone menjadi pengukur glukosa. Jika aplikasi menampilkan pembacaan glukosa yang tidak valid dan merekomendasikan dosis insulin yang salah, maka pasien dapat menderita kadar glukosa yang sangat rendah atau tinggi setelah insulin diberikan.

Beberapa parameter bukan angka sederhana, melainkan kategori. Aplikasi yang tidak valid akan salah mengelompokkan parameter ke dalam kategori yang salah. Joel A. Wolf dan rekan-rekannya dari University of Pittsburgh mengevaluasi keakuratan aplikasi smartphone yang dirancang untuk menganalisis foto lesi kulit dan memperkirakan kemungkinan bahwa lesi adalah melanoma.

Tiga dari empat aplikasi salah mengartikan 30 persen atau lebih dari melanoma sejati sebagai jinak. Studi lain dengan hasil yang menarik juga diterbitkan oleh Dr. Christophe Wyss, seorang ahli jantung dari Heart Clinic Zurich di Swiss. Timnya meneliti aplikasi smartphone komersial yang mengukur denyut jantung. Mereka menemukan ketidakkonsistenan dalam akurasi diagnostik mereka, dengan perangkat non-kontak yang menunjukkan akurasi kurang dari aplikasi berbasis kontak.

Sejauh mana aplikasi atau perangkat yang tidak valid akan membahayakan keselamatan pasien tergantung pada arah dan besarnya kesalahan, kondisi kesehatan yang mendasarinya sedang ditangani, konteks di mana aplikasi digunakan, serta faktor lainnya.

Tidak bisa diandalkan

Aplikasi atau perangkat yang tidak dapat diandalkan menghasilkan variasi berlebihan saat mengukur parameter yang tidak berubah. Sebagai contoh, aplikasi pengukuran glukosa tidak dapat diandalkan akan menunjukkan bahwa glukosa darah pengguna telah berubah secara signifikan padahal sebenarnya itu tetap stabil.

Perhatikan bahwa aplikasi atau perangkat dapat diandalkan tetapi tidak valid. Alat yang secara konsisten meremehkan glukosa darah hingga 30 mg / dL akan dapat diandalkan tetapi tidak valid.

Bukan berbasis bukti

Aplikasi atau perangkat yang tidak didasarkan pada bukti ilmiah dapat memberikan penilaian atau menyarankan perawatan yang tidak berguna, atau berbahaya yang paling buruk. Skenario menengah adalah bahwa teknologi mHealth tidak menyediakan fitur atau komponen yang diketahui bermanfaat. Misalkan seorang dokter menggunakan aplikasi untuk menentukan pengobatan terbaik untuk pasien dengan asma yang tidak terkontrol. Jika aplikasi gagal untuk merekomendasikan perawatan berbasis bukti (seperti steroid inhalasi), maka pasien bisa menderita tanpa perlu.

Beberapa aplikasi mHealth menghitung profil risiko pasien berdasarkan data khusus pasien. Misalnya, kalkulator risiko jantung dapat menggunakan usia pasien, jenis kelamin, status merokok, tekanan darah, kadar kolesterol, dan informasi lain untuk memperkirakan risiko kejadian jantung.

Ketidakakuratan yang tidak merata dalam aplikasi semacam itu dapat memiringkan klinisi ke jalur pengobatan yang berbahaya atau tidak efektif.

Penyedia layanan kesehatan diharapkan untuk melakukan penilaian klinis dalam memutuskan apakah akan bertindak atas informasi yang disajikan oleh aplikasi atau perangkat. Tetapi aplikasi yang rusak dapat muncul dapat dipercaya. Pasien atau konsumen umum (audiens terbesar untuk aplikasi mHealth) bahkan kurang dapat menilai akurasi aplikasi atau perangkat. Para ahli berpendapat bahwa uji coba terkontrol secara acak (biasanya dianggap sebagai standar emas dalam penelitian) diperlukan untuk memvalidasi aplikasi mHealth dan prinsip-prinsip yang mendasarinya. Khususnya, kita harus mencari uji coba dengan sampel besar dan tindak lanjut yang panjang. Sejauh ini, tidak ada banyak bukti untuk mendukung klaim yang dibuat oleh banyak aplikasi kesehatan. Oleh karena itu, diperlukan lebih banyak penelitian untuk menentukan apakah banyak dari aplikasi ini dapat menjadi alat yang berharga dalam perawatan kesehatan. Penting juga bagi profesional kesehatan untuk mengetahui cara menggunakan aplikasi baru.

Pertimbangan lain

Aplikasi yang rusak dapat dihapus dari pasar, seperti halnya untuk aplikasi Pfizer Rheumatology Calculator , yang menghasilkan skor yang tidak akurat untuk mengevaluasi aktivitas penyakit pada pasien dengan rheumatoid arthritis.

Namun penghapusan dari pasar online hanya mencegah unduhan baru. Bagaimana dengan aplikasi yang sudah diunduh ke ponsel cerdas atau tablet pengguna? Jika pengguna tidak menyadari bahaya, maka risiko tetap ada.

Masalah penting lainnya adalah keamanan informasi kesehatan sensitif yang disimpan atau diakses oleh teknologi mHealth. Pasien dan dokter khawatir akan potensi pelanggaran data.

FDA tidak mengatur beberapa jenis aplikasi kesehatan seluler, tetapi yang lain dianggap berisiko rendah jika mereka tidak dianggap perangkat medis dan tidak dipantau.

Meskipun kita harus menyadari risiko dan keterbatasan mereka, mHealth apps juga memiliki potensi untuk mendorong orang untuk membuat pilihan yang lebih sehat dan mengambil lebih banyak tanggung jawab.

> Sumber:

> Coppetti T, Brauchlin A, Wyss C, dkk. Akurasi aplikasi smartphone untuk pengukuran detak jantung. European Journal of Preventive Cardiology 2017; 24 (12): 1287-1293.

> Cortez N, Cohen I, Kesselheim A. Regulasi FDA Teknologi Kesehatan Seluler. New England Journal of Medicine 2014; 371 (4): 372-379.

> Covolo L, Ceretti E, Moneda M, Castaldi S, Gelatti U. Apakah bukti mendukung penggunaan aplikasi ponsel sebagai penggerak untuk mempromosikan gaya hidup sehat dari perspektif kesehatan masyarakat? Tinjauan sistematis Uji Coba Kontrol Acak. Pendidikan dan Konseling Pasien 2017; 100: 2231-2243.

> Kao C, Liebovitz D. Aplikasi Kesehatan Seluler Konsumen: Kondisi Saat Ini, Hambatan, dan Arah Masa Depan. Pm & R 2017; 9 (5): S106-S115.

> Powell A, Landman A, Bates D. Mencari beberapa aplikasi bagus. Jama 2014; 311 (18): 1851-1852.

> Wolf JA, Moreau JF, Akilov O, dkk. Ketidaktepatan Diagnostik Aplikasi Ponsel Cerdas untuk Deteksi Melanoma. JAMA Dermatology 2013; 149 (4): 422–426.