Jika Anda bisa memilih obat medis paling canggih, apakah Anda mau?
Ketika realitas penyakit yang serius menyerang, kebanyakan pasien dan orang yang mereka cintai menginginkan perawatan terbaik yang tersedia. Bagi banyak orang, ini berarti mendapatkan intervensi yang paling terbukti dan aman. Tetapi definisi 'yang terbaik' dan 'yang paling terkini' berbeda untuk individu yang berbeda.
Penelitian medis bergerak dengan cepat. Ilmuwan medis menemukan cara baru untuk mengobati penyakit yang mungkin memerlukan waktu bertahun-tahun untuk memvalidasi dan menganggap cukup aman bagi publik. Proses mengembangkan perawatan medis baru sering membutuhkan uji coba eksperimental metodis. Ketika terapi inovatif siap untuk pasien nyata, relawan sering direkrut untuk membantu menilai apakah perawatan aman dan efektif melalui uji klinis .
Apa Uji Klinis?
Uji klinis adalah percobaan yang dirancang untuk menentukan apakah pengobatan atau pengobatan baru efektif. Landasan setiap uji klinis adalah perbandingan antara 2 kelompok peserta - biasanya satu kelompok yang menerima jenis intervensi dan kelompok lain yang menerima intervensi yang berbeda atau tidak ada intervensi. Perlakuan dan data secara hati-hati dipantau oleh tim peneliti dan kemudian dievaluasi untuk menilai perbedaan hasil antara 2 kelompok.
Siapa yang Mengawasi Ujian Klinis?
Persetujuan dan pengawasan uji klinis cukup ketat - membutuhkan aplikasi dan persetujuan terperinci di berbagai tingkatan. Peneliti harus berpengalaman dan memenuhi syarat untuk mendapatkan otorisasi untuk menerapkan uji klinis. Umumnya, rumah sakit atau universitas atau produsen farmasi membutuhkan data awal tentang keamanan, kadang-kadang diperoleh melalui uji coba pada hewan, sebelum mengizinkan penelitian pada manusia.
Biasanya, organisasi federal, seperti Federal Food and Drug Administration memberikan pengawasan dan kriteria yang terstruktur.
Siapa yang Membayar untuk Uji Klinis?
Perusahaan farmasi, produsen peralatan medis, hibah pemerintah, yayasan, atau badan amal nirlaba sering mendanai biaya eksperimen. Kadang-kadang, para ilmuwan penelitian di universitas menerima pendanaan dari satu atau lebih dari sumber-sumber ini dan dapat bekerja dalam kolaborasi dengan tim dari beberapa klinik.
Pro
- Beberapa percobaan memberikan penggantian kepada pasien untuk biaya medis atau bahkan kompensasi uang tunai.
- Relawan memiliki kesempatan untuk mencoba opsi terapi baru.
- Relawan tidak perlu melewatkan perawatan baru hanya karena mereka belum disetujui 'belum.'
- Beberapa sukarelawan tidak memiliki pilihan medis lain selain pengobatan eksperimental ketika dihadapkan dengan prognosis yang buruk.
- Relawan biasanya dapat mengakhiri partisipasi kapan saja jika mereka tidak menyukai intervensi.
- Eksperimen mungkin memerlukan lebih banyak kunjungan medis dan pemantauan, dan dengan demikian mungkin lebih banyak perhatian pribadi dan perawatan kesehatan yang lebih baik sebagai manfaat 'bawaan'.
- Beberapa sukarelawan menghargai kesempatan untuk memainkan peran aktif dalam kemajuan ilmiah.
Cons
- Dalam beberapa eksperimen penelitian, keamanannya tidak mapan.
- Manfaat dari banyak perawatan eksperimental belum ditentukan dengan baik.
- Ada banyak hal yang tidak diketahui.
- Relawan dan penyedia layanan kesehatan mereka mungkin tidak tahu apakah mereka berada dalam kelompok perlakuan atau kelompok tanpa pengobatan.
- Relawan dapat mengalami efek plasebo. Efek plasebo terjadi ketika seseorang memiliki gejala (mereka mungkin baik atau buruk) karena harapan yang berkaitan dengan perawatan atau kurangnya perawatan.
- Eksperimen mungkin memerlukan lebih banyak kunjungan medis dan pemantauan, yang bisa menghabiskan waktu.
Bagaimana Anda Dapat Menemukan Percobaan Klinis?
Dalam beberapa kasus, dokter Anda mungkin menyarankan uji klinis agar Anda memberi Anda akses ke perawatan yang mungkin tidak dapat Anda dapatkan.
Anda dapat bertanya kepada dokter Anda apakah ada perawatan eksperimental yang memenuhi syarat untuk Anda. Anda juga dapat mencari situs web rumah sakit atau situs web universitas terdekat dengan mencari 'uji klinis', atau 'penelitian'.
Anda dapat mencari uji coba melalui database Institut Kesehatan Nasional atau situs informasi pasien Institut Kesehatan Nasional. Juga, kelompok profesional khusus dapat mendaftarkan sumber daya untuk penyakit tertentu. Sebagai contoh, The American Academy of Neurology memberikan informasi tentang penelitian stroke. Organisasi nirlaba dan yayasan khusus penyakit juga dapat membantu memberikan beberapa arahan ketika mereka mendanai uji klinis.
Satu Kata Dari
Untuk beberapa, pengobatan terbaik berarti yang paling aman dan paling terbukti tersedia. Bagi yang lain, intervensi terbaik berarti yang terbaik di sekitar - di mana saja - bahkan jika itu belum dicoba dan benar atau terbukti aman.
Tidak peduli di mana Anda melihat diri Anda pada spektrum, tidak ada salahnya untuk belajar tentang perawatan eksperimental untuk penyakit Anda, dan belajar tentang mereka tidak mengharuskan Anda untuk mendaftar.
Sumber daya tambahan:
- Institut Kesehatan Nasional - Uji Coba Penelitian Klinik NIH dan Anda
- ClinicalTrials.gov adalah registri dan basis data hasil studi klinis yang didukung secara publik dan pribadi dari peserta manusia yang dilakukan di seluruh dunia.
- Uji Klinis - Akademi Neurologi Amerika