Uji klinis sangat penting — ini adalah satu - satunya cara agar obat dan prosedur baru untuk mengobati kanker tersedia. Meskipun demikian, hanya sekitar 5 persen pasien kanker yang terlibat dalam uji klinis sebagai bagian dari perawatan mereka. Mengapa? Mitos tentang uji klinis, seperti menjadi kelinci percobaan telah beredar dan bahkan diilustrasikan dalam komik.
Apa mitos-mitos ini dan apa fakta-fakta tentang studi medis untuk kanker?
Mitos # 1 - Anda adalah Babi Guinea
Berbeda dengan reputasi mereka pada saat itu, Anda bukan kelinci percobaan jika Anda berpartisipasi dalam uji klinis. Tapi itu membantu untuk menyadari fase uji klinis yang Anda tawarkan, dan tujuan dari fase tertentu.
Sebagian besar waktu uji klinis melibatkan penggunaan pengobatan yang telah digunakan untuk banyak orang dan mungkin bekerja lebih baik daripada perawatan standar. Percobaan fase 3 - fase percobaan yang biasanya memiliki jumlah terbesar orang yang terdaftar - dilakukan dengan tujuan menjawab pertanyaan "apakah perawatan ini bekerja lebih baik daripada pengobatan standar, atau apakah itu memiliki efek samping yang lebih sedikit daripada perawatan standar ? ”Tahap 3 adalah langkah terakhir sebelum obat disetujui untuk digunakan oleh Food and Drug Administration (FDA) melalui proses persetujuan FDA.
Sebelum memasuki percobaan fase 3, uji coba fase 2 dilakukan. Uji klinis fase 2 dilakukan untuk menjawab pertanyaan, "apakah perawatan ini bekerja?"
Beberapa waktu uji klinis dilakukan untuk pertama kalinya pada manusia setelah menguji obat atau perawatan pada hewan. Uji coba ini, percobaan fase 1 , biasanya dilakukan hanya dengan sejumlah kecil orang, dan dirancang untuk menjawab pertanyaan, "apakah perawatan ini aman?"
Sebelum Anda memilih untuk memasuki uji klinis, para peneliti akan membahas dengan Anda fase uji klinis yang Anda amati, apa yang mungkin Anda harapkan, dan kemungkinan komplikasi. Secara keseluruhan, sebagian besar orang dengan kanker - 97 persen - yang berpartisipasi dalam uji klinis mengklaim bahwa itu adalah pengalaman positif.
Mitos # 2 - Sebaiknya Anda Hanya Berpartisipasi dalam Uji Klinis jika Tidak Ada Lagi yang Bekerja
Memahami fase-fase yang dijelaskan di atas dapat membantu menjawab pertanyaan ini. Dalam beberapa kasus, jawabannya mungkin ya - jika tidak ada yang lain yang bekerja dalam uji coba fase 1 dapat membantu Anda melakukan penelitian lebih lanjut untuk orang lain dengan penyakit Anda (dan memiliki peluang kecil untuk membuat perbedaan bagi Anda juga.) Tetapi biasanya, orang-orang berpartisipasi dalam uji klinis karena alasan lain. Uji klinis kanker tersedia untuk semua orang di semua tahap penyakit mereka. Dengan penelitian baru tentang genetika kanker dan pengembangan terapi target berikutnya (terapi yang menargetkan kelainan tertentu pada sel kanker dan sering melakukannya dengan lebih sedikit efek samping daripada kemoterapi tradisional), kemungkinan bagi sebagian orang uji klinis dapat direkomendasikan sebagai perawatan pertama setelah diagnosis.
Mitos # 3 - Percobaan Klinis Dilakukan untuk Melihat Jika Orang Dapat Hidup Lebih Lama
Ini sebenarnya bukan mitos.
Kadang-kadang studi klinis dilakukan untuk melihat apakah orang akan bertahan lebih lama dengan pengobatan baru. Tetapi beberapa penelitian mengevaluasi hal-hal lain selain bertahan hidup, seperti kualitas hidup. Misalnya, obat dapat diuji dalam uji klinis untuk melihat apakah obat tersebut mengurangi mual akibat kemoterapi lebih baik daripada perawatan yang tersedia saat ini. Ada banyak jenis uji klinis lainnya. Beberapa metode belajar untuk mencegah kanker. Orang lain melihat cara untuk menyaring atau mendiagnosa kanker.
Mitos # 4 - Saat Anda Berada dalam Percobaan Klinis Anda Tidak Dapat Mengubah Pikiran Anda
Jika Anda terlibat dalam uji klinis, Anda dapat berhenti mengambil bagian dalam studi kapan saja Anda ingin berhenti.
Anda tidak akan pernah dipaksa untuk melanjutkan jika Anda menemukan efek samping yang tidak dapat ditolerir atau jika Anda memiliki alasan lain yang ingin Anda hentikan.
Mitos # 5 - Anda Tidak Akan Tahu Jika Anda Mendapatkan Obat Baru atau Obat Lama atau Placebo
Beberapa studi klinis memang memiliki kelompok plasebo, tetapi ini tidak berarti Anda berisiko menerima perawatan apa pun ketika perawatan yang dapat membantu Anda tersedia. Placebo jarang digunakan dalam uji klinis untuk mempelajari perawatan kanker, dan jika ada kemungkinan Anda akan menerima plasebo, Anda akan diberitahu dengan jelas. Kelompok plasebo dapat digunakan jika obat atau prosedur sedang diuji untuk melihat apakah itu lebih efektif daripada tidak melakukan apa-apa. Dan - jika obat / prosedur penelitian / eksperimen jelas lebih baik daripada plasebo, uji klinis akan dihentikan untuk memungkinkan mereka yang menerima plasebo untuk menerima pengobatan yang efektif.
Memang benar bahwa banyak penelitian “buta ganda.” Ini berarti bahwa baik Anda maupun dokter Anda tidak mengetahui apakah Anda menerima perawatan standar atau perawatan yang sedang dievaluasi dalam penelitian. Tetapi sekali lagi, jika satu pengobatan ditemukan sebelum penelitian selesai untuk menjadi jelas lebih unggul - apakah itu pengobatan studi atau pengobatan standar - studi akan terganggu untuk memungkinkan mereka yang telah menerima apa yang kemudian tampak sebagai pengobatan yang lebih rendah untuk menerima perawatan superior. Pelajari lebih lanjut tentang memahami terminologi uji klinis .
Mitos # 6 - Percobaan Klinis Berarti Anda Dapat Merindukan Perawatan Lain
Ketika Anda dievaluasi untuk uji klinis, dan jika perawatan yang lebih baik tersedia, Anda akan diberitahu ini sebelum berpartisipasi dalam percobaan. Memang benar bahwa kadang-kadang menerima pengobatan - apakah perawatan standar atau pengobatan studi klinis - berarti bahwa Anda mungkin tidak memenuhi syarat untuk uji klinis yang berbeda di masa depan. Penting untuk berbicara dengan hati-hati dengan ahli onkologi Anda dan para peneliti untuk belajar untuk mengetahui apakah akan ada batasan di masa depan jika Anda berpartisipasi dalam persidangan.
Mitos # 7 - Perawatan yang Akan Anda Terima Lebih Baik Daripada Perawatan Standar
Dalam sebuah studi klinis, tidak ada jaminan bahwa perawatan yang akan Anda terima lebih baik daripada perawatan standar yang tersedia. Itulah tujuan dari uji klinis. Dalam beberapa kasus, misalnya, pasien kanker paru-paru dengan sesuatu yang disebut kanker paru-paru ALK-positif , sebelum pengobatan yang efektif disetujui oleh FDA, para peneliti dapat cukup yakin bahwa bagian dari orang-orang dengan kanker paru-paru akan lebih baik pada obat uji klinis dibandingkan dengan perawatan standar.
Mitos # 8 - Tidak Ada Orang Lain yang Bisa Mendapatkan Perlakuan yang Ditemukan untuk Menjadi Superior Sampai Ujian Dilakukan
Kadang-kadang, pengobatan ditemukan jelas lebih unggul dari pengobatan standar sebelum uji klinis telah selesai. Beberapa orang yang sakit parah diizinkan menggunakan obat di luar uji klinis melalui proses yang disebut "penggunaan penuh kasih" atau akses yang diperluas .
Mitos # 9 - Keluarga dan Teman Saya Menginginkan Saya untuk Berada dalam Persidangan Jadi Saya Perlu Berpartisipasi
Berpartisipasi dalam uji klinis adalah keputusan yang sangat pribadi. Meskipun Anda dapat menerima komentar dari orang yang Anda cintai dan penyedia layanan kesehatan, hanya Anda yang dapat memutuskan apakah itu pas untuk Anda.
Mitos # 10 - Ahli Onkologi Anda Akan Membiarkan Anda Tahu Jika Anda Calon untuk Percobaan Klinis
Seringkali ini benar. Tetapi penting untuk diingat bahwa ahli onkologi adalah manusia. Tidak ada yang dapat mengetahui setiap uji klinis kanker yang sedang berlangsung di mana pun di dunia, dan persyaratan serta batasan yang tepat untuk pasien yang akan didaftarkan. Penting juga untuk dicatat bahwa uji klinis tidak perlu dilakukan di setiap pusat kanker.
Dokter Anda dapat merekomendasikan uji klinis di pusat kanker Anda atau dapat merekomendasikan Anda melakukan perjalanan ke pusat kanker lain untuk mengambil bagian dalam percobaan. Tetapi juga memungkinkan untuk memeriksa uji klinis untuk kanker khusus Anda secara online. Karena ini dapat membingungkan, ada juga layanan pencocokan gratis yang tersedia di mana perawat navigator akan berbicara dengan Anda dan kemudian mencoba menyesuaikan situasi khusus Anda dengan uji klinis yang tersedia saat ini.
> Sumber:
> Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS. Pelajari Tentang Akses yang Diperluas dan Opsi Perawatan Lainnya. Diperbarui 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm