Tujuan dari berbagai fase uji klinis
Apa tujuan uji klinis dan apa yang perlu Anda ketahui jika Anda mempertimbangkan salah satu dari studi ini? Uji klinis dikelilingi oleh sedikit misteri, dan banyak orang menjadi cemas ketika diminta untuk mempertimbangkan mendaftar di salah satu studi ini. Memahami tujuan penelitian serta yang berbeda
Tujuan Keseluruhan Uji Klinis
Tujuan uji klinis adalah menemukan cara untuk mencegah, mendiagnosis, atau mengobati penyakit secara lebih efektif.
Setiap obat dan prosedur yang digunakan dalam pengobatan kanker pernah dipelajari sebagai bagian dari uji klinis.
Meskipun mitos tentang uji klinis berlimpah - pernahkah Anda mendengar lelucon lelucon? Akan sangat membantu untuk memahami bahwa setiap perawatan yang disetujui yang akan Anda terima sebagai standar perawatan pernah dipelajari dalam uji klinis dan ditemukan lebih unggul atau memiliki lebih sedikit efek samping dibandingkan apa pun yang telah digunakan sebelum waktu itu.
Sementara tujuan uji klinis dalam penelitian medis tidak banyak berubah dalam beberapa tahun terakhir, ada yang penting - dan sebagian besar tak terucapkan - perubahan yang terjadi dalam peran masing-masing pasien yang berpartisipasi dalam uji coba ini. Kami akan membahasnya lebih lanjut di bawah ini, setelah membahas tujuan yang lebih spesifik dari berbagai jenis dan fase uji klinis.
Tujuan Berbagai Jenis Uji Klinis
Tujuan dari berbagai percobaan berbeda tergantung pada pertanyaan yang ditanyakan sebagai bagian dari penelitian.
Berbagai jenis uji klinis meliputi:
- Uji coba pencegahan. Uji coba ini mempelajari cara untuk mencegah penyakit atau komplikasi penyakit terjadi.
- Uji coba screening. Uji coba screening mencari cara untuk mendeteksi kanker pada tahap yang lebih bisa diobati sebelumnya. Misalnya, mencoba menemukan cara untuk mendeteksi kanker paru-paru pada tahap awal daripada biasanya didiagnosis. Mereka juga disebut uji deteksi dini.
- Uji coba diagnostik. Percobaan mencari cara yang lebih baik dan kurang invasif untuk mendiagnosis kanker.
- Uji coba pengobatan. Orang sering paling akrab dengan uji coba pengobatan, studi yang mencari obat dan prosedur yang bekerja lebih baik atau ditoleransi lebih baik dengan lebih sedikit efek samping.
- Uji coba kualitas hidup. Percobaan mencari cara yang lebih baik untuk memberikan perawatan suportif bagi orang dengan kanker sangat penting dan menjadi lebih umum.
Tujuan Fase Uji Klinis yang Berbeda
Selain menjadi studi tentang tipe tertentu, uji klinis dipecah menjadi beberapa fase termasuk:
- Uji coba fase 1. Uji coba ini dilakukan pada sejumlah kecil orang dan dirancang untuk melihat apakah pengobatan aman .
- Uji coba fase 2 . Setelah perawatan dianggap relatif aman, itu dievaluasi dalam percobaan fase 2 untuk melihat apakah itu efektif .
- Uji coba fase 3 . Jika pengobatan ditemukan relatif aman dan efektif, kemudian dievaluasi dalam uji coba fase 3 untuk melihat apakah pengobatan lebih efektif daripada perawatan standar yang tersedia, atau memiliki lebih sedikit efek samping daripada perawatan standar. Jika obat ditemukan lebih efektif atau lebih aman dalam uji coba fase 3, maka dapat dievaluasi untuk persetujuan FDA.
- Uji coba fase 4. Biasanya obat disetujui (atau tidak disetujui) oleh FDA pada penyelesaian percobaan fase 3. Uji coba fase 4 dilakukan setelah persetujuan FDA dan mungkin dilakukan untuk menentukan apakah obat kanker yang bekerja untuk satu subtipe kanker mungkin efektif pada subtipe lain dari kanker.
Bagaimana Tujuan dari Uji Klinis Berubah untuk Individu
Sebagaimana dicatat sebelumnya, sementara tujuan uji klinis dalam kedokteran belum berubah, ada cara yang tak terucapkan di mana uji coba ini memang berubah untuk masing-masing peserta - perubahan yang sesuai dengan peningkatan pemahaman kita tentang genetika dan imunologi tumor.
Sebuah contoh bernilai halaman kata, jadi mari kita bicara tentang dua cara berbeda di mana uji klinis berubah.
Selama bertahun-tahun, jenis uji coba yang dominan adalah fase 3 percobaan. Uji coba ini biasanya mengevaluasi sejumlah besar orang untuk melihat apakah perawatan mungkin lebih baik daripada pengobatan sebelumnya.
Dengan uji coba ini, kadang ada sedikit perbedaan antara standar dan perlakuan eksperimental. Obat uji klinis mungkin relatif aman setelah mencapai titik ini, tetapi belum tentu ada kemungkinan besar bahwa itu akan bekerja secara signifikan lebih baik daripada perawatan yang lebih tua.
Sebaliknya, telah ada peningkatan jumlah percobaan fase 1 yang dilakukan untuk kanker dalam beberapa tahun terakhir. Ini, sebagaimana dicatat, adalah studi pertama yang dilakukan pada manusia, setelah obat telah diuji di laboratorium dan mungkin pada hewan. Perawatan ini tentu saja membawa lebih banyak risiko karena tujuan utamanya adalah untuk melihat apakah pengobatan aman, dan hanya sejumlah kecil orang yang termasuk dalam studi ini. Namun seringkali ada potensi yang lebih besar - setidaknya diberikan jenis perawatan yang saat ini memasuki uji coba - bahwa perawatan ini mungkin menawarkan kesempatan untuk bertahan hidup jauh lebih dramatis daripada yang mungkin di masa lalu. Untuk beberapa orang, obat-obatan ini telah menawarkan satu-satunya kesempatan untuk bertahan hidup , karena tidak ada obat lain dalam kategori baru yang belum disetujui.
Anda mungkin berpikir ini terdengar sedikit seperti lotere, tetapi ini juga telah berubah dalam beberapa tahun terakhir. Bertahun-tahun yang lalu percobaan fase 1 mungkin lebih berupa tikaman dalam kegelapan, mencari apa pun untuk mengobati kanker . Sekarang, banyak dari obat ini dirancang untuk menargetkan proses molekuler tertentu dalam sel kanker yang telah diuji pada mereka yang akan menerima obat dalam uji klinis.
Dengan kata lain, cara utama kedua di mana uji klinis berubah sebagian besar bertanggung jawab untuk yang pertama. Proyek genom manusia telah membuka banyak pintu dan jalan baru, memungkinkan para peneliti untuk merancang obat yang ditargetkan yang secara langsung menargetkan kelainan khusus dan unik dalam sel kanker. Selain itu, imunoterapi memungkinkan para peneliti menemukan cara untuk menambah dan memanfaatkan kemampuan tubuh kita sendiri untuk melawan kanker.
Perlu Partisipasi Uji Coba Klinis
Penjelasan panjang sebelumnya tentang perubahan dalam uji klinis diharapkan dapat mengurangi sebagian ketakutan tentang uji klinis. Tidak hanya uji klinis yang dapat menggerakkan obat ke depan, tetapi karena perubahan penting dalam cara kita mengobati kanker, membawa potensi untuk menguntungkan individu dengan kanker lebih dari sebelumnya.
Yang mengatakan, itu berpikir bahwa hanya 1 dari 20 orang dengan kanker yang mungkin bisa mendapat manfaat dari uji klinis terdaftar. Bicaralah dengan ahli onkologi Anda. Pelajari tentang uji klinis. Ini mungkin tampak luar biasa, tetapi untungnya beberapa organisasi kanker paru-paru besar telah bekerja sama untuk membentuk layanan uji coba klinis gratis . Pastikan untuk menjadi advokat Anda sendiri dalam perawatan Anda.
> Sumber:
> Pusat Kanker Memorial Sloan Kettering. Uji klinis .