Memahami Maksud untuk Memperlakukan Model dalam Penelitian Medis

Ketika Peneliti Berbicara Tentang "Niat Mengobati"

Ketika digunakan dalam studi penelitian medis, frasa yang dimaksudkan untuk diperlakukan mengacu pada jenis desain studi. Dalam jenis penelitian ini, para ilmuwan menganalisis hasil penelitian mereka berdasarkan pada apa yang diminta pasien untuk dilakukan. Dengan kata lain, dokter melihat hasil pasien berdasarkan bagaimana mereka seharusnya diperlakukan, daripada apa yang sebenarnya terjadi.

Sebagai contoh, jika seseorang dalam sebuah penelitian diacak untuk perawatan medis tetapi akhirnya mendapatkan pembedahan — atau tidak ada perawatan sama sekali — hasil mereka masih dianggap sebagai bagian dari kelompok perawatan medis. Di dunia yang ideal, tentu saja, niat untuk merawat dan perlakuan yang sebenarnya akan sama. Di dunia nyata, itu sangat bervariasi, tergantung pada sifat dari apa yang sedang dipelajari.

Mengapa Model Ini Digunakan

Niat untuk mengobati model digunakan untuk sejumlah alasan. Yang terbesar adalah bahwa, dari sudut pandang praktis, mereka masuk akal. Para ilmuwan ingin tahu bagaimana obat atau perawatan akan bekerja di dunia nyata. Di dunia nyata, tidak semua orang mengonsumsi obat sesuai resep . Tidak semua orang akhirnya mendapatkan operasi yang direkomendasikan. Dengan menggunakan suatu maksud untuk merawat model, para ilmuwan dapat menganalisa bagaimana suatu perawatan bekerja dalam konteks yang sedikit lebih realistis. Maksud untuk secara eksplisit mengakui fakta bahwa cara kerja obat di laboratorium mungkin sangat sedikit berkaitan dengan cara kerja mereka di lapangan.

Bahkan, salah satu alasan mengapa obat-obatan yang menjanjikan seringkali sangat mengecewakan ketika mereka dilepaskan adalah bahwa orang-orang tidak mengambil mereka seperti yang mereka lakukan dalam studi. (Ada juga sering perbedaan lain antara pasien dunia nyata dan pasien penelitian.)

Kelemahan

Tidak semua orang suka berniat mengobati cobaan.

Salah satu alasannya adalah mereka dapat meremehkan efektivitas potensi obat. Sebagai contoh, uji coba awal profilaksis pra-pajanan untuk HIV pada laki-laki gay menunjukkan bahwa pengobatan tersebut tampaknya relatif efektif ... tetapi hanya pada individu yang meminumnya secara teratur. Hasil keseluruhan yang ditunjukkan oleh niat untuk mengobati model jauh kurang menggembirakan. Beberapa orang mengatakan bahwa obat tidak berfungsi jika pasien tidak mau menerimanya. Yang lain mengatakan bahwa Anda tidak dapat menilai obat jika pasien tidak meminumnya sesuai resep. Kedua belah pihak ada benarnya. Tidak ada jawaban sempurna. Analisis mana yang paling masuk akal untuk digunakan adalah tergantung pada pertanyaan.

Kadang-kadang para ilmuwan yang awalnya merancang penelitian untuk analisis intent-to-treat akan berakhir dengan menganalisis perawatan baik itu cara dan per-protokol. (Untuk analisis per-protokol, mereka membandingkan orang-orang yang benar-benar menerima perawatan sebagaimana ditentukan untuk mereka yang tidak, tanpa pengacakan.) Hal ini biasanya dilakukan ketika maksud untuk mengobati analisis tidak menunjukkan efek atau tidak ada efek yang signifikan, tetapi beberapa efek terlihat bagi orang-orang yang benar-benar mengambil perawatan. Namun, jenis analisis selektif dan pasca-hoc ini dikecam oleh para ahli statistik. Ini dapat memberikan hasil yang menyesatkan karena beberapa alasan.

Salah satu alasannya adalah bahwa mereka yang mendapat perawatan mungkin berbeda dari mereka yang tidak.

Ketika niat untuk mengobati studi kurang menjanjikan daripada sebelumnya, studi yang diamati lebih dekat, para ilmuwan akan sering bertanya mengapa. Ini mungkin merupakan upaya untuk menyelamatkan apa yang dianggap sebagai pengobatan yang menjanjikan. Jika ternyata, misalnya, bahwa orang-orang tidak minum obat karena rasanya buruk, masalah itu mungkin mudah diperbaiki. Namun, kadang-kadang hasil dalam uji coba yang lebih kecil tidak dapat diduplikasi dalam penelitian yang lebih besar, dan dokter tidak pernah sepenuhnya yakin alasannya.

Kenyataannya adalah, perbedaan yang terlihat antara uji efikasi dini dan niat untuk mengobati penelitian, adalah alasan yang sangat disengaja untuk memperlakukan model adalah penting.

Jenis penelitian ini berusaha untuk menutup kesenjangan pemahaman antara bagaimana obat bekerja dalam studi penelitian dan bagaimana mereka bekerja di dunia nyata. Kesenjangan itu bisa menjadi besar.

> Sumber:

> Keene ON. Analisis intent-to-treat dengan adanya off-treatment atau data yang hilang. Stat Pharm. 2011 Mei-Juni; 10 (3): 191-5. doi: 10.1002 / pst.421.

> Matsuyama Y. Perbandingan hasil dari intent-to-treat, per-protocol, dan g-estimation dengan adanya perubahan perawatan non-random dalam uji coba non-inferiority waktu-ke-kejadian. Stat Med. 2010 Sep 10; 29 (20): 2107-16. doi: 10.1002 / sim.3987

> Mensch BS, Brown ER, Liu K, Marrazzo J, Chirenje ZM, Gomez K, Piper J, Patterson K, van der Straten A. Pelaporan tentang Kepatuhan dalam SUARA SUARA: Apakah Pengungkapan Peningkatan Nonuse Produk pada Kunjungan Pengakhiran? AIDS Behav. 2016 Nov; 20 (11): 2654-2661.

> Polit DF, Gillespie BM. Intention-to-treat dalam uji coba terkontrol secara acak: rekomendasi untuk strategi uji coba total. Res Nurs Kesehatan. 2010 Agustus, 33 (4): 355-68. doi: 10.1002 / nur.20386.