Jika Anda mengambil obat pengganti hormon tiroid Synthroid, Anda mungkin mendengar tentang gugatan class action yang diajukan terhadap produsen obat Knoll Pharmaceuticals, dan perusahaan induk BASF, pada akhir 1990-an. Gugatan itu telah diselesaikan, tetapi penting untuk mengetahuinya, sebagai bagian dari sejarah obat levothyroxine bermerek ternama ini.
Beberapa Sejarah
Pada 1990-an, Synthroid diproduksi oleh Knoll Pharmaceuticals. Synthroid telah melaporkan 85 persen dari pasar untuk levothyroxine pada tahun 1997. Synthroid secara konsisten dihargai jauh di atas pesaingnya, dan perwakilan penjualan obat dan literatur pemasaran mengklaim bahwa harga yang lebih tinggi sesuai karena obat itu lebih baik daripada pesaingnya. Perusahaan mulai membuktikan hal ini dengan penelitian dan menugaskan sebuah penelitian untuk menunjukkan bahwa Synthroid sebenarnya secara klinis lebih baik daripada obat-obat levothyroxine merek-nama dan generik lainnya.
Penelitian yang dilakukan oleh Betty Dong, MD, menemukan bahwa Synthroid setara, tetapi tidak superior, terhadap obat levothyroxine yang kompetitif. Pada titik itu, Knoll menarik penelitian dan mencegah publikasi hasil dalam jurnal medis. Atas keberatan Knoll, Dr. Dong akhirnya mempelajarinya.
Setelah publikasi penelitian Dr. Dong, gugatan class action diajukan atas nama konsumen yang percaya bahwa mereka disesatkan untuk membayar lebih untuk Synthroid.
Tindakan kelas diselesaikan pada tahun 2000, dan pembayaran terakhir kepada konsumen dilakukan pada tahun 2003. (Catatan: Konsumen yang tidak mengajukan pada saat itu tidak dapat memulihkan uang.)
Dasar dari gugatan class action
Gugatan yang dihasilkan dari penyelidikan, yang dimulai pada tahun 1996, yang menuduh bahwa Knoll Pharmaceuticals dan perusahaan induk BASF telah melanggar undang-undang perlindungan konsumen dengan berusaha mencegah publikasi hasil penelitian penelitian Dr. Dong, yang dengan jelas menunjukkan bahwa nama merek generik dan kompetitif obat levothyroxine setara dengan merek Synthroid dalam hal efektivitas dan keamanan untuk pasien tiroid.
Dr Dong mengatakan kepada Journal of American Medical Association bahwa penelitian telah ditekan selama enam tahun oleh perusahaan obat. Knoll juga telah mempertimbangkan menuntut publikasi untuk menghentikan publikasi penelitian.
Gugatan tersebut menuduh bahwa para tergugat menyembunyikan atau menekan informasi tentang nama-nama merek bioekuivalen yang lebih murah dan obat-obat levothyroxine generik, secara salah menyatakan bahwa tidak ada yang setara dengan Synthroid , dan oleh karena itu menuntut konsumen lebih banyak daripada yang harus mereka keluarkan jika mereka tahu ada yang lebih murah alternatif.
Penyelesaian Gugatan Kelas Ajun Synthroid
Kostum awal melawan Knoll dihargai hingga $ 8,5 miliar. Pada waktu itu pada tahun 2000, pasar untuk levothyroxine diperkirakan mencapai $ 600 juta per tahun. Permukiman itu, bagaimanapun, dibuat untuk jauh lebih sedikit daripada yang dicari para penggugat.
Pada hari Selasa, 8 Agustus 2000, Perusahaan Farmasi Knoll mengumumkan bahwa Hakim Elaine Bucklo dari Pengadilan Distrik AS untuk Distrik Utara Illinois memberikan persetujuan akhir penyelesaian gugatan tindakan kelas Synthroid.
Hasil dari rekening escrow, yang pada 30 Juni 2000, berisi sekitar $ 91 juta plus bunga (biaya dan biaya pengacara lebih sedikit) ditetapkan untuk dibayarkan kepada konsumen yang telah mengajukan sebagai bagian dari gugatan dan setuju untuk melepaskan semua klaim melawan Knoll.
Jumlah total sekitar $ 46 juta plus bunga (biaya dan biaya pengacara lebih sedikit) harus dibayarkan kepada anggota kelas pembayar pihak ketiga.
Pada saat itu, Knoll memperkirakan bahwa 778.000 konsumen akan menerima pembayaran sekitar $ 111 masing-masing jika mereka mulai mengambil Synthroid sebelum 1 Januari 1995, dan sekitar $ 74 masing-masing jika mereka mulai mengambil Synthroid setelah 1 Januari 1995. pembayaran seharusnya dikirim sebelum akhir tahun 2000 jika tidak ada banding yang diajukan. Permohonan banding diajukan, namun, dan permukiman semakin tertunda.
Pada akhirnya, pemeriksaan akhirnya dikirim ke pasien pada musim gugur 2003. Pada saat itu, situs web yang didedikasikan untuk memberikan informasi tentang gugatan dan penyelesaian itu dinonaktifkan dan dihapus secara off-line.
Sepatah kata dari
Gugatan terhadap produsen Knoll Pharmaceuticals dan perusahaan induk BASF, BASF, tidak pernah tentang keamanan atau kemanjuran Synthroid. Obat itu selalu dianggap aman dan efektif. Gugatan itu menantang klaim pemasaran bahwa levothyroxine merek Synthroid secara klinis lebih unggul daripada merek levothyroxine lainnya, dan fakta bahwa perusahaan telah mengenakan biaya lebih untuk Synthroid berdasarkan premis yang salah.