Thiazolidinediones adalah obat oral yang membantu menurunkan gula darah pada diabetes tipe 2 . Selain diet dan olahraga yang sehat, mereka adalah cara lain untuk mengontrol kadar gula darah. Mereka juga dikenal sebagai glitazones.
Di AS, thiazolidinediones saat ini tersedia termasuk Actos (pioglitazone), Avandia (rosiglitazone), dan obat kombinasi Avandamet (rosiglitazone dan metformin).
FDA mencabut pembatasan resep pada rosiglitizone pada tahun 2013 setelah menyimpulkan bukti baru menunjukkan tidak ada peningkatan risiko serangan jantung, tetapi larangan tetap berlaku di Eropa.
Dos dan Dont
Thiazolidinediones membantu menurunkan resistensi insulin dalam sel, memperbaiki cara tubuh merespon insulin. Mereka biasanya diminum satu atau dua kali sehari. Selain itu, mereka dapat digunakan sendiri, dengan pil lain, atau dengan insulin. Tiazolidinedion tidak menggantikan insulin dalam tubuh atau mendorong tubuh untuk membuat insulin tambahan. Mereka tidak dimaksudkan untuk mengganti diet sehat yang direkomendasikan dokter.
Sejarah Penggunaan
Sejak akhir 1990-an, thiazolidinediones telah digunakan untuk mengobati diabetes tipe 2. Obat pertama di kelas ini, Rezulin, telah dihapus dari pasar AS karena masalah hati yang jarang tetapi serius. Beberapa laporan telah menyuarakan keprihatinan tentang peningkatan risiko gagal jantung pada pasien yang memakai Avandia.
Laporan lain menunjukkan peningkatan risiko serangan jantung dengan tiazolidinedion, meskipun hubungan ini tetap tidak terbukti.
FDA memerintahkan, pada 2006, label obat untuk Avandia memperingatkan peningkatan risiko serangan jantung dan nyeri dada pada beberapa pasien. Penggunaan Avandia turun secara signifikan setelah peringatan pertama dikeluarkan.
Pada tahun 2010, FDA membatasi resep baru untuk Avandia hanya kepada orang-orang yang tidak dapat mengontrol glukosa darah mereka dengan obat diabetes lain atau yang tidak dapat mengambil Actos.
Pada 2013, hasil uji klinis RECORD menemukan tidak ada peningkatan risiko serangan jantung dengan Avandia (rosiglitazone). Akibatnya, pada tahun 2013, FDA mencabut pembatasan peresepan yang ditempatkan di Avandia. Pada 16 Desember 2015, FDA mengeliminasi Strategi Evaluasi dan Mitigasi Risiko untuk obat-obatan yang mengandung rosiglitazone, menyimpulkan bahwa manfaatnya lebih besar daripada risikonya.
Namun, Badan Obat Eropa menghentikan penjualan rosiglitazone pada tahun 2010 dan Agen Obat Prancis dan Jerman juga menangguhkan penggunaan pioglitazone (Actos) pada tahun 2011.
Efek Samping dan Risiko
Efek samping yang umum termasuk penambahan berat badan, infeksi saluran pernapasan atas, infeksi sinus , sakit kepala, dan anemia ringan. Efek samping yang serius termasuk retensi cairan, gagal jantung, berat badan, dan nyeri otot. Efek samping lain mungkin termasuk sakit kepala, kolesterol tinggi, tulang melemah, masalah mata dan gatal-gatal.
Meskipun tidak ada bukti terkini yang menunjukkan bahwa Actos atau Avandia menyebabkan masalah hati, adalah bijaksana untuk mengawasi gejala-gejala seperti mual, muntah, sakit perut, kelelahan, kehilangan nafsu makan, sakit kuning (menguning kulit dan mata), dan urine gelap.
Siapa yang Tidak Harus Menggunakan Thiazolidinediones
Penderita diabetes tipe 1 (membutuhkan suntikan insulin secara teratur), gagal jantung, atau penyakit hati tidak boleh menggunakan tiazolidinedion. Anak-anak dan wanita hamil atau menyusui juga harus menghindari penggunaan obat-obatan ini. Orang dengan masalah mata atau tulang harus berbicara dengan penyedia layanan kesehatan mereka sebelum mengambil tiazolidinediones.
Penggunaan "Off-Label" Lainnya
Actos dapat membantu dalam mengobati kolesterol tinggi. Thiazolidinediones juga dapat membantu meningkatkan ovulasi dan kesuburan pada sindrom ovarium polikistik.
Apa yang Harus Diketahui Tentang Thiazolidinediones
Thiazolidinediones harus diminum setiap hari.
Mereka mungkin membutuhkan waktu hingga tiga bulan untuk mengambil efek penuh. Jika seseorang mengalami efek samping, terutama pembengkakan, kenaikan berat badan mendadak, kesulitan bernafas, jantung berdebar-debar, perubahan menstruasi, atau patah tulang, segera beri tahu penyedia layanan kesehatan.
Namun, penderita diabetes tidak boleh berhenti minum obat kecuali diperintahkan untuk melakukannya. Penting untuk menemui dokter untuk perawatan tindak lanjut yang cermat saat mengambil tiazolidinedion. Ini harus termasuk tes gula darah, tes fungsi hati, dan tes mata.
Sumber:
Mahaffey, Kenneth W .; Hafley, Gail; Dickerson, Sheila; Luka bakar, Shana; Tourt-Uhlig, Sandra; Putih, Jennifer; Newby, L. Kristin; Komajda, Michel; McMurray, John; Bigelow, Robert; Rumah, Philip D .; Lopes, Renato D. (2013). "Hasil evaluasi ulang hasil kardiovaskular dalam percobaan RECORD". American Heart Journal 166 (2): 240–249.e1.
Drazen, MD, Jeffrey M., Stephen Morrissey, Ph.D., dan Gregory D. Curfman, MD "Rosiglitazone - Lanjutan Ketidakpastian tentang Keselamatan." The New England Journal of Medicine. 357 (2007): 63-64.
FDA Drug Safety Communication: FDA mengharuskan penghapusan beberapa pembatasan pemberian resep dan pemberian obat diabetes yang mengandung rosiglitazone. Ruang Berita FDA. 11/25/2013. Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS.
David K. McCulloch, MD. "Thiazolidinediones dalam pengobatan diabetes mellitus," 17 Desember 2015. UpToDate.