Ozempic (Semaglutide): Agonis GLP-1 yang Disetujui FDA

Mungkinkah pilihan ini menjadi obat blockbuster berikutnya untuk diabetes?

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) menyetujui penggunaan agonis GLP-1 baru, Novo Nordisk's Ozempic (semaglutide), sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa. Diperkirakan akan tersedia dalam tiga bulan pertama tahun 2018.

Ini menggembirakan, terutama mengingat bahwa American Diabetes Association baru-baru ini mempublikasikan tentang manfaat dari agonis GLP-1 tertentu dalam Standar Perawatan Diabetes 2018.

Mereka mencatat kemampuan obat untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular berat, termasuk serangan jantung, stroke, dan kematian kardiovaskular, pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan penyakit kardiovaskular.

Bagaimana Cara Kerja Ozempic?

Semaglutide adalah agonis GLP-1 ketujuh yang disetujui di Amerika Serikat dan suntikan sekali seminggu sekali untuk menerima persetujuan (Tanzeum akan segera dihentikan). Uji klinis menunjukkan bahwa ini akan sangat efektif.

Dalam uji coba "head-to-head" yang baru-baru ini dilaporkan, Ozempic menunjukkan penurunan A1c lebih besar daripada Trulicity (1,8 persen versus 1,4 persen) dan secara signifikan lebih dari Bydureon ( AstraZeneca), agonis GLP-1 lain sekali seminggu. Semaglutide juga terbukti menghasilkan penurunan berat badan yang lebih besar daripada rekan-rekannya (sekitar 10 hingga 14 pon berbanding lima hingga tujuh pon saat menggunakan Victoza).

Agonis GLP-1, seperti semaglutide, bekerja untuk mengurangi gula darah dengan menargetkan bagian-bagian tertentu dari tubuh, termasuk otak, otot, pankreas, hati, dan perut.

Mungkin bagian dari kemanjuran terletak pada semaglutide yang memiliki 94 persen homologi pada GLP-1 manusia. Banyak orang dengan diabetes tipe 2 memiliki kadar GLP-1 yang lebih rendah, yang dapat menyebabkan peningkatan kadar gula darah.

Ketika disuntikkan, agonis GLP-1 mengirim sinyal ke otak untuk mengurangi asupan makanan dan air; dalam melakukannya, orang-orang dengan diabetes tipe 2 lebih cenderung mengkonsumsi lebih sedikit kalori, menurunkan berat badan, dan mengurangi gula darah mereka.

Sementara otak diberitahu untuk tetap penuh, agonis GLP-1 juga bekerja pada perut untuk mengurangi sekresi asam dan mengurangi pengosongan lambung, yang memperlambat seberapa cepat makanan meninggalkan lambung, meningkatkan kepenuhan dan mengurangi seberapa cepat gula darah meningkat, yang sering menyebabkan mual.

Selain itu, agonis GLP-1 membantu mengurangi gula darah setelah makan dengan menstimulasi pankreas untuk membuat insulin ketika kontak dengan makanan dan menurunkan output glukosa hepar (hati) (sebuah proses yang secara medis dikenal sebagai glukoneogenesis).

Efek samping

Seperti semua obat, ada risiko efek samping yang potensial. Efek samping yang paling umum dilaporkan adalah mual ringan sampai sedang, yang biasanya diamati berkurang seiring waktu. Reaksi merugikan umum lainnya, dilaporkan pada setidaknya lima persen pasien yang diobati dengan Ozempic, muntah, diare, sakit perut, dan sembelit.

Ada solusi untuk efek samping ini yang dapat Anda diskusikan dengan dokter Anda untuk memastikan bahwa obat tidak mengganggu Anda sehari-hari. Ingat, ini dimaksudkan untuk membantu Anda, bukan menyebabkan masalah tambahan.

Kontraindikasi

Ozempic memiliki banyak manfaat, tetapi tidak untuk semua orang. Seharusnya tidak digunakan oleh orang-orang dengan riwayat pribadi atau keluarga karsinoma tiroid meduler atau pada pasien dengan beberapa sindrom endokrin neoplasia tipe 2.

Hal ini karena pada tikus dan tikus, semaglutide menyebabkan peningkatan tergantung dosis dan durasi pengobatan dalam kejadian tumor tiroid C-tiroid (adenoma dan karsinoma). Oleh karena itu, tidak diketahui apakah Ozempic menyebabkan tumor sel-sel tiroid, termasuk karsinoma tiroid meduler (MTC), pada manusia.

Selain itu, orang-orang yang memiliki riwayat retinopati diabetik (penyakit mata) tidak dianjurkan menggunakan obat ini karena dapat memperburuk gejala dan menyebabkan komplikasi. Dilaporkan bahwa risiko retinopati diabetik dan komplikasinya lebih tinggi pada mereka yang menggunakan Ozempic yang juga telah mengalami retinopati diabetik dibandingkan dengan mereka yang tidak.

Risiko retinopati yang sedikit lebih tinggi mungkin terkait dengan pengurangan yang sangat cepat dalam A1c saat memulai pengobatan. Banyak insulin menampilkan peringatan serupa.

Terakhir, bagi orang-orang yang memiliki riwayat pankreatitis, obat ini tidak dianjurkan. Penelitian telah menunjukkan bahwa orang-orang yang menggunakan Ozempic telah melaporkan pankreatitis akut dan kronis. Disarankan bahwa orang yang memutuskan untuk mengambil obat ini diamati dengan hati-hati untuk tanda dan gejala pankreatitis, termasuk sakit perut yang parah, kadang-kadang memancar ke belakang dengan atau tanpa muntah. Jika pankreatitis dicurigai obat harus dihentikan dan jika didiagnosis, obat tersebut tidak boleh direstart.

Jika Anda termasuk dalam salah satu kelompok ini, jangan merasa putus asa untuk menemukan perawatan. Ada pilihan lain yang dapat direkomendasikan dokter Anda yang cocok untuk Anda.

Administrasi dan Dosis

Ozempic dilengkapi dengan pena FlexTouch sekali pakai, dan disuntikkan secara subkutan ke dalam jaringan lemak sekali seminggu. Dosis awal adalah 0,25 mg untuk inisiasi dan setelah empat minggu, dosis ditingkatkan menjadi 0,5 mg sekali seminggu. Jika setelah setidaknya empat minggu, kontrol glukosa darah tambahan diperlukan, dokter Anda dapat meningkatkan dosis hingga 1 mg sekali seminggu.

Anda dapat meminum obat ini setiap saat sepanjang hari, dengan atau tanpa makanan. Dokter Anda atau pendidik diabetes bersertifikat akan mendidik Anda tentang teknik injeksi dan pemberian dosis yang tepat.

Biaya dan Jaminan Asuransi Kesehatan

Sebagian besar waktu, obat yang lebih baru cenderung menjadi sedikit lebih mahal dibandingkan dengan yang sudah ada sejak lama. Namun, Novo Nordisk telah mengindikasikan bahwa Ozempic akan dihargai “setara” dengan agonis GLP-1 lainnya sekali seminggu. Diperkirakan bahwa mereka yang memiliki asuransi harus membayar jumlah yang sama dengan obat lain di kelas ini.

Seringkali, kartu tabungan copay tersedia bagi mereka yang tidak memiliki asuransi. Jika Anda memiliki pertanyaan spesifik tentang pembayaran, Anda dapat berbicara dengan perwakilan pelanggan Novo Nordisk.

Perkembangan Masa Depan

Agonis reseptor GLP-1 telah terbukti sebagai tambahan yang sangat bermanfaat untuk diet dan olahraga bagi orang-orang dengan diabetes tipe 2. Dan sementara mereka masih belum diindikasikan sebagai obat lini pertama, mereka lebih sering digunakan sebagai agen lini kedua. Karena mereka meningkatkan kemungkinan penurunan berat badan dan berpotensi memiliki manfaat untuk kesehatan jantung, mereka kemungkinan besar akan menjadi agen add-on yang lebih disukai untuk Metformin .

Menariknya, Novo Nordisk juga bekerja menuju dua kemungkinan pengembangan untuk obat ini. Mereka melakukan penelitian untuk menilai apakah Ozempic memiliki manfaat untuk kesehatan jantung serta penggunaan Ozempic khusus sebagai terapi penurunan berat badan untuk obesitas.

Selain itu, versi pil Ozempic juga dalam uji klinis; ini sangat mungkin menjadi agonis GLP-1 pertama yang tidak memerlukan suntikan sama sekali. Itu bisa menjadi pengubah permainan total bagi penderita diabetes — untuk dapat memiliki manfaat yang sama tanpa injeksi akan sangat menarik.

Satu Kata Dari

Sejauh ini, penelitian menunjukkan bahwa Ozempic dapat menghasilkan kontrol gula darah yang lebih besar dan penurunan berat badan lebih banyak.

Tentu saja, ada beberapa kelemahan — menyuntikkan obat, efek samping yang umum, peningkatan risiko retinopati, dan biaya potensial, untuk beberapa nama. Tapi, Anda harus mempertimbangkan pro dan kontra dengan penyedia perawatan kesehatan Anda dan menentukan apakah potensi penurunan berat badan, peningkatan kontrol gula darah, dan potensi manfaat kesehatan jantung lebih besar daripada risiko ini.

Ikuti terus informasi lebih lanjut tentang pengaruhnya pada kesehatan jantung serta perkembangan baru yang terjadi, seperti persetujuan formulir pil.

> Sumber:

> American Diabetes Association. Standar Perawatan Medis di Diabetes — 2018. Perawatan Diabetes 2018 Jan; 41 (Tambahan 1): S86-S104.

> Novo Nordisk. Injeksi Ozempic-semaglutide .