Tes sempurna untuk kanker prostat harus mendeteksi kanker prostat bermutu tinggi secara akurat sambil menghindari diagnosis berlebihan terhadap kanker yang tidak berbahaya dan tingkat rendah (varietas Gleason 6). Kembali pada tahun 2011, US Preventative Services Task Force (USPSTF) direkomendasikan terhadap pengujian PSA lebih lanjut pada pria sehat karena merajalela atas pengobatan kanker tingkat rendah.
Masalahnya sangat tidak terkendali, satu-satunya solusi yang bisa mereka temukan adalah dengan mengurangi skrining PSA. Namun, selama lima tahun terakhir sejak rekomendasi awal ini dibuat, telah menjadi jelas bahwa penyebab sebenarnya dari over-diagnosis adalah biopsi jarum 12-core acak , bukan PSA.
Sayangnya, biopsi acak 12-inti terus menjadi pendekatan standar pada pria dengan peningkatan PSA. Namun, teknologi yang baru dikembangkan menawarkan alternatif untuk melakukan biopsi acak. Ternyata pencitraan dengan multi-parametrik MRI (mp-MRI) merupakan pengganti yang sangat baik untuk biopsi acak. Hal yang hebat tentang mp-MRI adalah secara akurat mendeteksi kanker prostat tingkat tinggi tanpa melakukan diagnosa lebih lanjut terhadap jenis kanker prostat yang tidak berbahaya (Kelas 6). Sejumlah studi baru yang berkaitan dengan topik ini dipresentasikan pada pertemuan American Urology Association (AUA) 2016 di San Diego. Artikel ini meninjau studi penting ini, menunjukkan bahwa pencitraan prostat di pusat-pusat keunggulan menggunakan 3T multi-parametrik MRI akurat mengidentifikasi kanker kelas tinggi dan memiliki keunggulan dibandingkan biopsi acak.
Studi Dibalik Tes Diagnosis Kanker Prostat
Karena masalah utama dengan skrining PSA adalah hampir selalu mengarah langsung ke biopsi acak 12-core, studi pertama yang ingin saya presentasikan berkaitan dengan potensi bahaya biopsi acak.
Abstrak MP53-13 ditulis oleh Dr. Alaina Garbens, melihat seberapa sering pria dirawat di rumah sakit setelah biopsi acak.
Dia melihat tingkat masuk rumah sakit 61.910 pria yang menjalani biopsi acak di Ontario, Kanada antara Januari 2006 dan Desember 2013. Penelitian ini mengevaluasi tingkat kematian dan tingkat masuk rumah sakit dalam 30 hari pertama setelah biopsi prostat dilakukan.
Mereka menemukan bahwa peluang mati dari biopsi adalah satu dari sepuluh ribu. Tingkat masuk rumah sakit dalam 30 hari pertama setelah biopsi adalah 3,5 persen. Dari jumlah itu 3,5 persen, tiga perempat dari laki-laki dirawat untuk pengobatan infeksi. Sebagai catatan tambahan dari penelitian ini, Dr. Garbens juga mencatat bahwa jumlah biopsi yang dilakukan menurun 30,6 persen dibandingkan dengan jumlah biopsi yang dilakukan sebelum rekomendasi USPSTF.
Dua penelitian tambahan yang dipresentasikan pada AUA melihat lebih jauh ke dalam bagaimana rekomendasi USPSTF mempengaruhi jenis kanker yang didiagnosis. Kedua studi ini menunjukkan peningkatan yang cukup besar dalam tingkat kanker yang didiagnosis sejak USPSTF membuat rekomendasinya untuk tidak melakukan skrining.
Abstrak MP39-04 oleh Dr. Carl Olsson melaporkan bahwa rekomendasi USPSTF pada tahun 2011 diterbitkan yang merekomendasikan bahwa dokter membatalkan skrining PSA - lebih banyak pria yang didiagnosis dengan kanker kelas yang lebih tinggi:
Tahun | Pria Gleason 8 sampai 10 |
2010 2011 | 14,8% 14,8% |
2013 | 19,7% |
2014 | 25,4% |
Jelas, persentase pria yang didiagnosis dengan kanker prostat tingkat tinggi terus meningkat.
Abstrak PD09-03 ditulis oleh Dr. Glen Gejerman juga membandingkan distribusi kelas dari kasus-kasus baru yang didiagnosis sebelum dan sesudah rekomendasi USPSTF. Dia mengevaluasi 2513 pria yang dibiopsi pada tahun 2011 dan 1665 yang dibiopsi pada tahun 2014. Skor median Gleason berubah dari 6 pada 2011 menjadi 7 pada tahun 2014. Skor Gleason tinggi (8-10) didiagnosis pada 19 persen biopsi 2014 dibandingkan hanya 9 persen dari biopsi dilakukan kembali pada tahun 2011.
Studi sebelumnya menunjukkan bahwa rekomendasi USPSTF untuk membatalkan skrining PSA adalah mengurangi jumlah pria yang menjalani skrining PSA.
Efek bersihnya adalah pengurangan diagnosis Gleason 6 — bentuk kanker prostat pria yang menjalani biopsi. Ini adalah efek yang dituju dari rekomendasi USPSTF. Ketika USPSTF membuat rekomendasi mereka kembali pada tahun 2011, tidak ada alternatif untuk melakukan biopsi acak 12-inti untuk mengevaluasi pria dengan tingkat PSA yang tinggi. Jadi untuk mengurangi masalah serius over-mendiagnosis penyakit tingkat rendah, USPSTF membuat keputusan untuk mencegah skrining PSA sama sekali.
Apa artinya ini: Rekomendasi ini mungkin masuk akal pada tahun 2011. Namun, sekarang ada teknologi baru yang menyediakan alternatif untuk melakukan biopsi acak.
Enam studi berikutnya yang terdaftar dari pertemuan urologi 2016 menunjukkan bahwa MRI multi-parametrik yang diikuti oleh biopsi yang ditargetkan secara akurat mendeteksi kanker prostat tingkat tinggi dan sangat menutupi masalah over-diagnosis grade 6.
Abstrak MP16-17 ditulis oleh Dr. Yasukaza Nakanishi mengevaluasi keakuratan melakukan biopsi yang ditargetkan dari lesi yang mencurigakan yang dideteksi dengan MRI multi-parametrik 3-m (mp-MRI) dari prostat. Dia membandingkan hasil dari melakukan biopsi bertarget dengan hasil yang diperoleh dengan melakukan biopsi acak 14-core. Dalam studinya, ia mengevaluasi 202 pria dengan tingkat PSA tinggi dengan MRI multi-parametrik (mp-MRI). Semua lesi yang mencurigakan yang terdeteksi oleh mp-MRI (PI-RADS-3 di atas) menjadi sasaran. Kanker “High-Grade” didefinisikan sebagai skor Gleason ≥4 + 3 atau panjang kanker maksimum ≥5 mm. Mereka menemukan bahwa biopsi yang ditargetkan mendeteksi 88 persen laki-laki yang memiliki kanker yang signifikan dan 97 persen pria yang memiliki penyakit yaitu Gleason 8 atau lebih tinggi.
Abstrak PD15-08 ditulis oleh Drs. Peter Choyke dan Peter Pinto mengevaluasi penyebab penyakit bermutu tinggi yang terlewatkan oleh biopsi yang ditargetkan pada 1003 pria. Mereka melaporkan bahwa biopsi yang ditargetkan merindukan penyakit Gleason 7 pada 11 persen pria dan melewatkan Gleason 8 atau lebih tinggi dalam 2 persen. Peninjauan ulang dari gambar mp-MRI pasien ini menunjukkan bahwa dua pertiga dari mereka memiliki lesi yang terlihat yang tidak terdeteksi oleh dokter yang menafsirkan pindaian. Di hampir semua sisanya, dokter melakukan biopsi jarum hanya melewatkan lesi. Hanya 1 persen pria yang benar-benar mengidap kanker MRI. Dengan kata lain, dalam banyak kasus kegagalan biopsi yang ditargetkan untuk menemukan kanker adalah karena pembacaan MRI yang kurang optimal atau penargetan suboptimal oleh dokter yang melakukan biopsi jarum. Rupanya, pencitraan berfungsi dengan baik, tetapi pasien perlu menyadari bahwa pencitraan tidak akan dapat diandalkan kecuali jika terampil dilaksanakan oleh dokter yang terlatih dan berpengalaman.
Abstrak PD15-11 yang ditulis oleh Dr. Amanda Lu mengevaluasi nilai prediktif negatif dari mp-MRI dibandingkan dengan biopsi acak. "Nilai prediktif negatif" berarti kemungkinan hilangnya kanker saat hadir. Laki-laki dengan peningkatan PSA yang mp-MRI menunjukkan tidak ada lesi agresif yang menjalani biopsi acak 12-core. Dari 53 laki-laki dengan mp-MRI tidak menunjukkan lesi, hanya 3,8 persen yang ditemukan menyimpan kanker yang secara klinis bermakna kanker (Gleason≥7) sebagaimana ditentukan oleh biopsi 12-core.
Abstrak MP21-15 ditulis oleh Dr. Jan Philipp Radtke membandingkan akurasi deteksi mp-MRI dengan pembedahan. Dia mengevaluasi 120 pria yang menjalani mp-MRI yang mengarahkan biopsi fusi sebelum operasi. Mp-MRI mendeteksi 110 (92 persen) lesi signifikan dibandingkan dengan temuan patologis setelah operasi. Dari jumlah ini, biopsi fusi didiagnosis 80 persen dari lesi tingkat tinggi ini. Sekali lagi, ini menggambarkan kebutuhan untuk memiliki dokter yang terampil dan berpengalaman untuk melakukan biopsi yang ditargetkan.
Abstrak MP53-02 ditulis oleh Dr. Joseph Mahon meninjau catatan dari 395 pria dengan PSA tinggi untuk kehadiran kanker prostat yang mendasari. Semua pria telah menjalani mp-MRI sebelum biopsi acak. Pria tanpa lesi signifikan yang terdeteksi pada mp-MRI atau dengan lesi tingkat rendah yang dianggap tidak menjadi kanker (PI-RADS 1-2) dievaluasi. Seratus enam puluh sembilan orang memenuhi kriteria ini dan dimasukkan dalam penelitian. Mereka semua menjalani biopsi 12-inti acak. Secara keseluruhan, kanker prostat tercatat pada 54 (32 persen) pria yang 47 (88 persen) adalah Gleason 6 atau Gleason 3 + 4 yang tidak jelas. Penyakit yang signifikan, yaitu, Gleason 4 + 3 didiagnosis pada 10 persen pria dan Gleason 4 + 4 tercatat dalam 2 persen. Dengan kata lain, nilai prediktif negatif dari mp-MRI normal dalam penelitian khusus ini adalah 88 persen.
Abstrak MP53-15 ditulis oleh Drs. Peter Choyke dan Peter Pinto mengevaluasi keakuratan biopsi fusi mp-MRI dalam tinjauan multi-institusional. Orang-orang dalam penelitian menjalani mp-MRI awal diikuti dengan fusi biopsi yang kemudian diikuti oleh biopsi acak 12-core. Jenis kanker prostat yang didiagnosis dibagi menjadi tiga kategori: Risiko rendah (Gleason 6 atau volume rendah Gleason 3 + 4 = 7), Risiko Menengah (volume tinggi Gleason 3 + 4 = 7), dan Risiko Tinggi (Gleason of 4 + 3 atau lebih tinggi).
Sebanyak 395 pria biopsi-naif diidentifikasi dari 4 lembaga yang berpartisipasi. Biopsi fusi mendiagnosis lebih banyak penyakit Beresiko Tinggi daripada biopsi 12-inti (22,3 persen vs 20,3 persen). Selain itu, biopsi fusi mendeteksi 18 persen lebih sedikit kasus Gleason 6 (15,7 persen vs 19,2 persen). Biopsi fusi hanya melewatkan empat pria dengan Risiko Menengah dan satu dengan Risiko Tinggi yang didiagnosis dengan biopsi acak.
Apa artinya ini: Enam studi sebelumnya menunjukkan bahwa mp-MRI diarahkan fusi biopsi mendiagnosis penyakit tingkat tinggi setidaknya sama baiknya dengan biopsi acak, jika tidak lebih baik. Tetapi keuntungan nyata dari mp-MRI dibandingkan biopsi acak adalah tingkat deteksi yang lebih rendah untuk kanker tingkat rendah. Keindahan lain dari mp-MRI adalah beberapa pria dapat melakukan biopsi sama sekali. Pada pria yang membutuhkan biopsi, biopsi jauh lebih sedikit dibutuhkan.
Studi terakhir dari pertemuan AUA yang berkaitan dengan topik ini membahas masalah biaya.
Abstrak MP53-14 ditulis oleh Drs. Peter Choyke dan Peter Pinto dari National Cancer Institute di Bethesda, mengeksplorasi efektivitas biaya MRI prostat dibandingkan dengan biopsi acak. Biaya untuk 100 pria yang menjalani biopsi acak ($ 1.410 per pria) adalah $ 141,035. Biopsi acak akan menjadi salah negatif pada 13 pria dan 24 pria yang palsu secara palsu.
Biaya mp-MRI $ 633 dan biopsi fusi MRI $ 2.138. Total biaya untuk mendapatkan MRI prostat awal pada 100 pria dengan hanya pasien dengan lesi target yang menjalani biopsi yang ditargetkan, ditentukan menjadi $ 107.961,69 mengingat bahwa 70 pria akan menjalani MRI prostat saja, dan 30 pria akan memiliki biopsi bertarget berikutnya. Dalam kelompok pria yang hanya menjalani MRI prostat, 7 pria akan memiliki hasil negatif palsu dan 9 akan memiliki hasil positif palsu. Secara keseluruhan biopsi fusi akan berbiaya 25 persen lebih rendah daripada menjalani biopsi acak.
Apa artinya ini: Informasi tentang pencitraan prostat dari pertemuan urologi tahunan menunjukkan bahwa 3T multi-parametrik MRI secara akurat mengidentifikasi kanker tingkat tinggi. Keuntungan lebih dari biopsi acak banyak: Kejadian yang lebih rendah didiagnosis dengan Grade 6, biaya lebih rendah, lebih sedikit pria yang membutuhkan biopsi dan lebih sedikit komplikasi dari biopsi. Satu-satunya peringatan yang perlu diingat adalah bahwa mp-MRI yang dilakukan dengan benar membutuhkan peralatan canggih dan dokter yang berpengalaman dan terlatih yang membaca hasil pemindaian. Oleh karena itu, sampai teknologi ini menjadi lebih luas, Anda mungkin perlu melakukan perjalanan ke kota lain untuk memastikan Anda mendapatkan pemindaian Anda dilakukan di pusat keunggulan.