Obat Bertindak Panjang untuk Penyakit Parkinson
Penatalaksanaan penyakit Parkinson bukan tanpa kesulitan. Obat levodopa / carbidopa (juga dikenal sebagai Sinemet) masih dianggap sebagai pengobatan standar emas untuk gejala motorik penyakit ini. Tetapi mengingat fakta bahwa Sinemet adalah tindakan singkat, ada periode antara dosis di mana gejala muncul kembali ketika tingkat obat menurun. Dan seiring berkembangnya penyakit, obat ini menjadi kurang efektif dalam mengendalikan gejala lanjutan.
Pasien perlu mengambil dosis yang lebih sering dalam upaya untuk menghindari "periode tidak aktif" di mana efek obat hilang.
Pendekatan yang lebih bermanfaat adalah formulasi yang melepaskan levodopa / carbidopa lebih lambat, memberikan tingkat obat yang lebih stabil dan mengurangi fluktuasi gejala. Ini pada dasarnya berarti lebih sedikit "waktu lepas" untuk pasien Parkinson.
Bagaimana itu bekerja
Rytary telah disetujui dalam perawatan penyakit Parkinson. Ini adalah bentuk kapsul oral rilis-diperpanjang carbidopa / levodopa, kombinasi obat yang telah digunakan selama beberapa dekade dalam bentuk rilis langsung (dikenal umumnya dengan nama merek, Sinemet). Tidak seperti pendahulunya, dengan Rytary, kadar karbidopa / levodopa baik langsung dan diperpanjang ditemukan dalam darah setelah dosis tunggal.
Persetujuan untuk obat ini datang setelah hasil dua uji klinis besar. Yang pertama, APEX-PD adalah penelitian yang dirancang dengan baik (acak, double-blinded, terkontrol plasebo) di mana 381 pasien dengan penyakit Parkinson awal menerima salah satu dari tiga dosis tetap obat atau plasebo selama 30 minggu.
Hasil menunjukkan peningkatan baik keterampilan motorik, aktivitas kehidupan sehari-hari dan kualitas titik akhir kehidupan.
Berbeda dari studi pertama, uji klinis kedua, ADVANCE-PD mendaftarkan subjek dengan penyakit lanjut yang mengalami fluktuasi motorik atau "off time." 393 pasien secara acak menerima Rytary atau segera-rilis carbidopa-levodopa, pengobatan andalan mereka.
Mereka yang menerima obat baru secara signifikan lebih sedikit "tidak aktif", sehingga lebih "tepat waktu" tanpa diskinesia dibandingkan dengan mereka yang menerima obat pelepas segera.
Apa yang Membuat Rytary Lebih Baik?
Rytary bukanlah persiapan rilis-diperpanjang pertama. Stalevo (yang mengandung levodopa, carbidopa, dan entacapone) telah ada di pasaran sejak dan cukup efektif untuk banyak pasien. Apa yang membuat formulasi baru ini lebih baik?
"Persetujuan FDA dari RYTARY (diucapkan rye-TAR-ee) adalah perkembangan baru yang penting untuk pengobatan penyakit Parkinson dan menyediakan produk carbidopa-levodopa rilis diperpanjang yang mengobati penyakit Parkinson," kata Fred Wilkinson, presiden dan CEO, Impax Laboratorium. "RYTARY dirancang untuk mengatasi salah satu kebutuhan yang paling tidak terpenuhi penting bagi pasien yang hidup dengan penyakit Parkinson, yang mengurangi jumlah waktu pada siang hari ketika gejala mereka tidak terkontrol secara memadai."
Meski bukan obat yang kami tunggu-tunggu, Rytary menyediakan satu lagi obat di kotak alat klinis. Dokter Anda akan dapat menentukan apakah tepat untuk menggunakannya dalam manajemen penyakit Anda atau apakah obat lain akan memberikan hasil yang lebih baik.
Sumber:
Beck, James, MD. "Video: FDA Menyetujui RYTARY &." Video: FDA Menyetujui RYTARY & . Parkinson Disease Foundation, 08 Januari 2015. Web.
"Obat-Obatan Farmasi Mengumumkan Persetujuan FDA dari RYTARY ™ (Carbidopa dan Levodopa) Kapsul Pembebasan Diperpanjang untuk Pengobatan Penyakit Parkinson." Obat-Obatan Farmasi Mengumumkan Persetujuan FDA dari RYTARY ™ (Carbidopa dan Levodopa) Kapsul Pembebasan Diperpanjang ... Impax Laboratories Inc., 08 Jan. 2015. Web.