Viagra (sildenafil citrate) dan beberapa obat lain untuk disfungsi ereksi (DE) telah dicurigai untuk beberapa waktu sebagai penyebab potensial gangguan pendengaran, meskipun koneksi masih dalam penelitian dan tidak diketahui secara pasti.
Pada saat Viagra disetujui, pada tahun 1998, Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) telah menemukan bahwa lima orang dari total 25.000 menggunakan Viagra dalam uji klinis mengalami gangguan pendengaran .
Ini adalah jumlah yang relatif kecil, itulah sebabnya peringatan tentang gangguan pendengaran tidak begitu menonjol pada saat persetujuan.
Namun, pada akhir 2007, FDA mulai memperhatikan lebih banyak kasus gangguan pendengaran pada orang yang memakai Viagra dan obat ED lainnya yang merupakan bagian dari kelas penghambat phosphodiesterase Tipe 5 (PDE5). Obat PDE5 lainnya termasuk Levitra (vardenafil) dan Cialis (tadalafil).
Mencari sistem pelaporan kejadian merugikan, FDA menemukan 29 kasus kehilangan pendengaran mendadak dalam waktu tiga hari dari dosis terakhir pasien inhibitor PDE5. Jenis gangguan pendengaran yang dilaporkan adalah gangguan pendengaran sensorineural unilateral dengan kehilangan pendengaran sebagian atau total. Terkadang tinnitus dan pusing terlibat.
Lima belas dari 29 efek samping yang dilaporkan terkait dengan Viagra secara khusus. Dalam lima kasus, gangguan pendengaran tiba-tiba terjadi setelah dosis pertama Viagra. Sembilan orang mengalami gangguan pendengaran unilateral dan satu orang mengalami gangguan pendengaran bilateral.
Delapan dari 15 orang mengalami gangguan pendengaran "berkelanjutan" dan empat orang mengalami gangguan pendengaran sementara.
Kasus-kasus yang dilaporkan ini tidak dapat secara langsung terkait dengan inhibitor PDE5 karena kemungkinan adanya faktor lain, seperti usia pasien dan penggunaan obat lain. Meskipun demikian, FDA tampak cukup khawatir untuk membutuhkan perubahan dalam label obat untuk menarik lebih banyak perhatian pada potensi kehilangan pendengaran.
Anda dapat mengunduh informasi ini dari situs web FDA.
FDA memperingatkan bahwa jika Anda mulai mengalami gangguan pendengaran saat menggunakan Viagra atau obat serupa, Anda harus segera menghentikannya dan menghubungi dokter Anda. Demikian pula, dokter yang menjadi sadar bahwa pasien mereka mengalami gangguan pendengaran sementara pada obat ini harus menyarankan mereka untuk berhenti meminumnya.
Studi Lab
Apakah bisa dibuktikan bahwa Viagra pasti menyebabkan gangguan pendengaran pada orang? Beberapa peneliti mencoba mencari tahu. Para peneliti di Korea Selatan melakukan penelitian terhadap tikus jantan yang berusia tujuh minggu. Selama 105 hari, beberapa tikus diberi Viagra dosis tinggi. Tikus lain tidak diberi Viagra dan disajikan sebagai kelompok kontrol untuk perbandingan. Kedua kelompok memiliki tes pendengaran sebelum penelitian dan lagi pada hari ke lima, 10, 15, 25, 35, 105 dan 135 dari penelitian.
Pendengaran mereka diuji dengan berbagai cara, termasuk tanggapan batang otak pendengaran dan emisi otoacoustic. Respon batang otak pendengaran mengukur bagaimana otak merespons suara. Emisi Otoacoustic adalah gema lemah yang dihasilkan oleh telinga setelah mendengar suara. Hasilnya menunjukkan bahwa Viagra dosis tinggi meningkatkan pergeseran ambang pendengaran dari tanggapan batang otak pendengaran.
Artinya, suara harus lebih keras untuk membangkitkan respons. Selain itu, emisi otoacoustic berbeda antara tikus dosis tinggi dan tikus kontrol ketika pengobatan diberikan untuk waktu yang lama.
Para peneliti menyimpulkan bahwa pengobatan dosis tinggi dan jangka panjang dapat menyebabkan gangguan pendengaran pada tikus. Dapatkah hasil serupa terjadi pada manusia? Para peneliti mengutip contoh seorang pria berusia 44 tahun yang mengalami gangguan pendengaran yang mendalam setelah mengonsumsi Viagra pada 50 miligram sehari selama 15 hari.
Meskipun belum terbukti secara pasti bahwa Viagra dan obat PDE5 lainnya menyebabkan kehilangan pendengaran pada manusia, bukti adanya hubungan tetap terjadi.
Asosiasi ini didukung oleh penelitian pada hewan seperti di atas. Sejauh ini, bukti yang tersedia menunjukkan bahwa insiden itu rendah, tetapi para ilmuwan terus meminta penelitian lebih lanjut.
Sumber:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim dan Tong Ho Kang, "Sosis Dilden Tinggi Mengurangi Gangguan Pendengaran pada Tikus", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Obat disfungsi ereksi dan kehilangan pendengaran mendadak (NOTICE! Pemberitahuan FDA Penting untuk Audiologis) Audiologi Hari Ini. Nov-Des 2007 v19 i6 p53 (1).
Berikan label informasi untuk Viagra. Diakses melalui http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Informasi keamanan obat pascapemegang untuk pasien dan penyedia. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm