Peringatan kotak hitam pada Elidel dan Protopic
Apa itu Elidel dan Protopic?
Elidel (pimecrolimus) dan Protopic (tacrolimus) adalah obat topikal yang digunakan untuk pengobatan dermatitis atopik (eksim). Obat-obat ini, yang disebut inhibitor kalsineurin topikal (TCI) adalah obat topikal non-steroid pertama yang dikembangkan untuk mengobati eksim.
Tidak seperti steroid topikal, TCI tidak menyebabkan penipisan kulit, perubahan pigmen, pembentukan pembuluh darah, pembentukan striae, atau kehilangan respons dengan penggunaan jangka panjang.
TCI juga tidak diserap ke dalam tubuh hingga tingkat yang signifikan, tidak seperti steroid topikal. Selain itu, TCI dapat digunakan pada semua kulit, termasuk wajah dan kelopak mata.
Elidel dan Protopic adalah versi topikal inhibitor kalsineurin, yang merupakan obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan pada orang yang menerima transplantasi organ serta untuk orang dengan penyakit autoimun . Obat-obatan ini, seperti siklosporin, dapat memiliki efek samping yang parah, termasuk menyebabkan berbagai bentuk kanker.
Sementara Elidel dan Protopic hanya disetujui untuk digunakan pada orang yang berusia dua tahun ke atas, banyak dokter menggunakan obat-obatan ini untuk bayi dan balita yang lebih muda. Obat-obatan ini menjadi sangat populer karena kurangnya efek samping dibandingkan dengan steroid topikal.
Pelajari dasar - dasar dermatitis atopik .
Risiko apa yang Berhubungan dengan Elidel dan Protopic?
Elidel dan Protopic keduanya saat ini memiliki peringatan "kotak hitam", yang merupakan pernyataan kehati-hatian yang diberikan kepada obat oleh Food and Drug Administration.
Peringatan ini muncul sebagai akibat dari laporan anak-anak dan orang dewasa yang mengembangkan kanker (seperti kanker kulit dan limfoma) saat menggunakan obat-obatan ini.
Keputusan FDA untuk memberikan obat-obatan ini peringatan "kotak hitam" cukup kontroversial dan bertentangan dengan rekomendasi dari kalangan profesional ahli alergi dan dermatologists.
Alasan untuk ini adalah karena data yang tersedia tidak mendukung bahwa TCI menyebabkan peningkatan risiko segala bentuk kanker. Tingkat perkembangan kanker yang terjadi pada orang yang menggunakan Elidel dan Protopic sebenarnya di bawah tingkat yang diharapkan dalam populasi umum , dan jenis kanker yang terlihat bukanlah jenis yang terlihat pada orang yang menggunakan siklosporin.
Selain itu, bahkan ketika TCI digunakan di area tubuh yang luas, obat tidak dapat dideteksi dalam aliran darah. Juga tidak ada bukti bahwa TCI menekan sistem kekebalan tubuh apa pun, yang mungkin merupakan alasan utama mengapa bentuk oral dari obat-obatan ini menyebabkan kanker.
Meskipun ada dasar ilmiah nyata untuk peringatan " kotak hitam " FDA, namun, Elidel dan Protopic sedang digunakan oleh dokter untuk tujuan yang tidak pernah mereka maksudkan. Obat-obatan ini mungkin terlalu diresepkan untuk semua ruam gatal pada anak-anak dan orang dewasa, yang tidak pantas. TCI masih merupakan obat yang sangat berguna, dan saya sering meresepkan obat-obat ini dalam praktik saya.
Kapan sebaiknya Elidel dan Protopic Digunakan?
Elidel dan Protopic diindikasikan sebagai perawatan pilihan kedua (steroid topikal adalah pilihan pertama) untuk dermatitis atopik pada orang dewasa dan anak-anak dua tahun dan lebih tua.
Obat-obatan ini hanya boleh digunakan untuk eksim jangka pendek, dan sebaiknya tidak menggantikan penggunaan pelembab secara liberal untuk menjaga hidrasi kulit yang baik.
Saya cenderung menggunakan Elidel dan Protopic lebih sering untuk kulit yang rentan terhadap efek samping dari steroid topikal , terutama kulit tipis pada wajah dan kelopak mata dan di lipatan tubuh seperti ketiak dan selangkangan. Karena TCI lebih mahal (dan tidak ada bentuk generik), saya cenderung menggunakan steroid topikal yang lebih murah untuk area lain di tubuh dengan kulit yang lebih tebal, seperti lengan, kaki, tangan, kaki, leher dan badan.
Saya juga membahas risiko-risiko di atas dengan pasien dan orang tua anak-anak yang saya beri tahukan Elidel dan Protopic.
Sementara secara umum, saya tidak memiliki masalah serius mengenai keamanan obat-obatan ini (lihat di atas untuk alasan saya), adalah hak pasien saya untuk mengetahui apa yang saya ketahui. Saya juga ingin pasien saya mendengar risiko obat-obatan ini dari saya, bukan dari internet, di mana mereka mungkin menemukan informasi palsu.
Lihat surat peringatan FDA tentang Elidel dan Protopic .
Ingin terus belajar? Cari tahu lebih lanjut tentang perawatan untuk dermatitis atopik .
Sumber:
> Aaronson DW. Peringatan "Kotak Hitam" dan Obat Alergi. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Laporan dari Task Force Inhibitor Calcineurin Topikal dari ACAAI dan AAAAI. JACI. 2005; 115: 1249-53.