Baru-baru ini, hasil dari sebuah penelitian baru, yang disebut Percobaan Hasil Peristiwa Kardiovaskular Empagliflozin pada Pasien Diabetes Mellitus Tipe 2 (EMPA-REG OUTCOME), diterbitkan dalam New England Journal of Medicine . Hampir bersamaan, hasil dipresentasikan pada pertemuan Asosiasi Eropa untuk Studi Diabetes (EASD) 2015 dan disambut dengan banyak tepuk tangan meriah dari banyak endokrinologis yang hadir.
Meskipun percobaan ini hanya mempelajari pasien dengan diabetes tipe 2, saya percaya hasil ini dapat menjadi pengubah permainan untuk manajemen diabetes secara keseluruhan. Penelitian ini tidak hanya menunjukkan bahwa obat, Empagliflozin, aman tetapi juga menunjukkan bahwa ia memiliki potensi untuk mengurangi hasil kardiovaskular dengan cepat dan dengan cara yang berkelanjutan. Pentingnya hal ini tidak dapat dilebih-lebihkan karena sekitar 50% kematian di seluruh dunia dari diabetes secara langsung disebabkan oleh penyakit kardiovaskular. Sampai penelitian ini, tidak ada obat diabetes tunggal yang benar-benar terbukti mengurangi risiko kardiovaskular dan mortalitas secara keseluruhan. Sebaliknya, array besar obat yang digunakan untuk mengobati diabetes hanya terbukti mengurangi komplikasi mikrovaskular; yaitu komplikasi diabetes jangka panjang yang mempengaruhi pembuluh darah kecil. Ini secara klasik telah memasukkan retinopathy (kerusakan pada retina), nefropati (kerusakan pada ginjal), dan neuropati (kerusakan pada syaraf).
Empagliflozin adalah inhibitor sodium-glucose co-transporter (SLGT-2). Jenis obat ini menurunkan kadar glukosa darah tinggi dengan memblokir transporter, tepat bernama SGLT-2s, yang mengarah pada reabsorpsi glukosa dari ginjal ke dalam aliran darah. Sebagai akibat dari penyumbatan ini, gula yang mungkin telah menyebabkan pembacaan glukosa darah tinggi malah disiram ke toilet.
Selain manfaat pembacaan hemoglobin A1C yang lebih baik, obat ini juga menyebabkan penurunan berat badan yang signifikan dan penurunan tekanan darah.
Inhibitor SGLT-2 disetujui FDA untuk diabetes tipe 2 pada awal 2013 dan termasuk obat-obatan seperti Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga), dan Empagliflozin (Jardiance).
Meskipun obat-obatan ini belum disetujui untuk diabetes tipe 1, penelitian kecil telah menunjukkan bahwa inhibitor SGLT-2 juga meningkatkan kontrol glikemik dan menghasilkan penurunan berat badan yang signifikan pada pasien dengan diabetes tipe 1. Meskipun kurangnya persetujuan FDA untuk indikasi ini, banyak ahli endokrin sudah menggunakan inhibitor SGLT-2 untuk mengobati pasien mereka dengan diabetes tipe 1.
Dalam studi EMPA-REG OUTCOME, efek samping kardiovaskular yang berat dikurangi hingga 14%. Berita yang lebih menarik adalah bahwa kematian kardiovaskular, semua penyebab kematian dan rawat inap untuk gagal jantung semuanya berkurang lebih dari 30%. Ukuran besar dari penelitian ini (lebih dari 7000 pasien!) Membuat kemungkinan penyebab yang sangat tidak diinginkan dari hasil yang luar biasa ini.
Demikian pula menarik adalah temuan bahwa pengurangan kematian dan rawat inap dimulai sejak awal dalam penelitian. Ini menyiratkan bahwa penurunan hasil tidak mungkin disebabkan oleh peningkatan kadar gula, pembacaan tekanan darah atau penurunan berat badan, karena efek dari perubahan ini hanya akan diharapkan terwujud dalam jangka panjang.
Oleh karena itu, ada sesuatu yang masih misterius dan cenderung multifaktorial yang menyebabkan perubahan cepat dalam fisiologi.
Pertanyaan yang paling jelas yang diajukan oleh penelitian ini adalah apakah ini adalah efek kelas yaitu apakah semua inhibitor SGLT-2 menghasilkan data hasil kardiovaskular yang sama dalam percobaan atau efek terbatas pada Empagliflozin? Ini masih harus ditentukan, tetapi saya merasa yakin bahwa penelitian serupa menggunakan Canagliflozin dan Dapagliflozin tidak bisa jauh di belakang. Tetap disini!