Pekerjaan mana yang paling diminati?
Menurut urusan profesional Urusan Peraturan Urusan Profesional (RAPS) profesional dalam permintaan, dan permintaan meningkat. Selain itu, kompensasi untuk banyak karir di arena urusan regulasi juga berkembang.
"Regulator profesional ... memainkan banyak peran penting dalam membawa inovasi medis ke pasar, dan profesi ini terbukti tahan terhadap perampingan industri," laporan terakhir mereka menyatakan di situs web RAPS.
Urusan regulasi bertanggung jawab untuk menguji produk medis dan obat-obatan untuk memastikan efektivitas dan keselamatan mereka kepada pasien dan konsumen. Uji klinis dan penelitian dikelola oleh berbagai ilmuwan, dokter , dokter, profesional laboratorium medis , dan lebih banyak pekerja layanan kesehatan yang bekerja sama dengan para profesional urusan regulasi, yang bertanggung jawab untuk memastikan bahwa semua produk dan obat-obatan sesuai dengan peraturan federal untuk peralatan medis dan obat-obatan.
Untuk mempelajari lebih lanjut tentang sektor industri perawatan kesehatan yang sering diabaikan ini, Direktur Eksekutif Masyarakat Profesional Regulatory Affairs (RAPS) membagikan pengetahuannya yang luas tentang profesi ini kepada kami.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE menjawab pertanyaan-pertanyaan berikut mengenai karir di Urusan Regulasi:
Q. Karir Urusan Regulasi apa yang paling diminati saat ini? Keterampilan dan kualifikasi apa yang paling dibutuhkan di bidang RA?
SEBUAH.
Ada kebutuhan untuk pengaturan profesional di hampir setiap tingkat pekerjaan, dan terutama dari tingkat spesialis hingga VP. Permintaan ini terbukti di banyak pengaturan pekerjaan yang berbeda - industri (perusahaan kecil dan menengah hingga multinasional), lembaga pemerintah (seperti FDA AS, European Medicines Agency, dll.), Klinik dan hosp https: // www. / apa-rumah sakit-observasi-status-1738754 pengaturan ital, universitas yang terlibat dalam penelitian dan uji klinis, konsultan dan organisasi penelitian klinis yang menjalankan uji klinis.
Pengusaha sangat membutuhkan profesional dengan latar belakang yang terkait dengan pengembangan, manajemen siklus hidup dan / atau pengaturan produk perawatan kesehatan.
Pada posisi entry-level, pengusaha paling sering mencari staf yang memahami sektor produk kesehatan dan memiliki pengetahuan tentang peraturan. Mereka harus melakukan lebih dari sekadar menghafal peraturan. Para profesional regulator perlu mengetahui peraturan yang terkait, tentu saja, tetapi mereka juga harus secara dekat melacak perubahan peraturan dan menafsirkan implikasi dari peraturan untuk pekerjaan organisasi mereka. Mereka harus mampu menerapkan pengetahuan mereka dan berpikir kritis. Mereka juga harus komunikator yang efektif, membantu rekan dari area lain dari organisasi mereka memahami implikasinya.
Ketika mereka naik tangga karir, menjadi semakin penting bagi para profesional pengaturan untuk juga meningkatkan keterampilan bisnis mereka (keuangan, pemasaran, kebijakan, dll.) Dan dapat mengintegrasikan pengetahuan pengaturan mereka ke dalam strategi bisnis dan pengambilan keputusan, sering pada multinasional skala.
T. Apa saran yang akan Anda berikan kepada orang-orang yang tertarik dengan karier di Urusan Regulasi? Di mana mereka harus memulai, dan bagaimana seharusnya mereka membuat diri mereka paling berharga untuk pengusaha?
SEBUAH.
Kebanyakan orang yang melakukan transisi ke profesi regulator memiliki pengalaman sebelumnya yang relevan dalam bidang terkait (misalnya, penelitian dan pengembangan, kualitas atau profesi klinis). Beberapa mungkin bekerja di organisasi yang memiliki departemen peraturan. Dalam kasus seperti itu, akan sangat membantu untuk terhubung dan berbicara dengan rekan pengatur dan bahkan mencari peluang untuk “membayangi” mereka atau dibimbing. Pengusaha sering mencari kandidat yang dapat "memukul tanah," dan mengambil pekerjaan pengaturan yang nyata dan rumit segera setelah mereka dipekerjakan. Mendapatkan eksposur untuk pekerjaan pengaturan dari dalam suatu organisasi dapat menawarkan kesempatan untuk memperoleh pengalaman pengaturan sebelum melakukan transisi resmi ke lapangan.
Faktor penting lainnya yang dapat dipasarkan kepada perusahaan yang potensial adalah Sertifikasi Urusan Regulasi - kredensial RAC. RAC adalah satu-satunya akreditas profesional yang terakreditasi, pasca akademis, dan profesional untuk profesional pengaturan yang bekerja di arena produk perawatan kesehatan.
RAC adalah ujian berbasis, dengan ujian yang dikembangkan berdasarkan kerja aktual dari profesional pengaturan. Penelitian RAPS menunjukkan bahwa para profesional yang memiliki kredensial RAC berpenghasilan lebih dari rekan-rekan mereka (sekitar 10% lebih banyak di Amerika Utara), dan maju dalam karir mereka. Beberapa pemberi kerja memberikan preferensi kepada pemegang RAC dalam proses perekrutan mereka, karena hal ini menunjukkan tingkat pemahaman peraturan, kemampuan untuk menerapkan pengetahuan pengaturan dan komitmen untuk terus belajar dan peningkatan pengetahuan (RAC membutuhkan sertifikasi ulang setiap tiga tahun).
Penting untuk dicatat, bagaimanapun, bahwa ujian RAC ditujukan untuk para profesional dengan tiga hingga lima tahun pengalaman regulasi, jadi untuk seseorang yang baru saja memasuki peraturan, mungkin ada sesuatu yang harus dimasukkan ke dalam rencana pengembangan karir mereka selama beberapa tahun ke depan. .
T. Program pendidikan apa yang akan Anda rekomendasikan untuk orang-orang yang tertarik dengan karier dalam urusan pengaturan?
A. Ada sejumlah opsi bagi mereka yang tertarik untuk mendapatkan peraturan guna membantu mereka membangun pengetahuan mereka tentang regulasi produk perawatan kesehatan. RAPS menawarkan banyak kursus online yang mencakup konsep penting dari regulasi produk perawatan kesehatan dan masalah regulasi di setiap tahap siklus hidup produk dan untuk berbagai wilayah di dunia. RAPS juga menawarkan sertifikat dalam urusan regulasi untuk peralatan medis dan / atau farmasi, yang dicapai dengan menyelesaikan serangkaian kursus ini, dan RAPS juga menawarkan berbagai buku teks referensi dan alat pembelajaran lain seperti konferensi, webcast, dll. Beberapa universitas juga menawarkan program sertifikat atau gelar master dalam peraturan.
P. Mengapa seseorang tertarik dengan karier dalam urusan pengaturan? Apa hal terbaik tentang bekerja di bidang RA?
Peraturan adalah bidang yang menantang dan dinamis. Peran dan tanggung jawab menggabungkan pengetahuan dan keterampilan dari berbagai bidang — ilmu pengetahuan dan teknologi, bidang klinis, hukum, kebijakan, bisnis. Bagi banyak orang, ini menawarkan kesempatan untuk memperluas dan menerapkan pengetahuan dan keterampilan mereka di bidang-bidang baru.
Aspek dinamis dari profesi pengaturan juga jelas dalam bagaimana profesi telah berkembang dengan perubahan dalam ilmu kedokteran dan teknologi yang mendasari pengembangan produk, peningkatan globalisasi sektor produk perawatan kesehatan dan perubahan kebutuhan masyarakat. Dan tentu saja, pada akhirnya, profesi pengaturan merupakan bagian integral dalam membawa produk kesehatan yang aman dan efektif kepada orang-orang di seluruh dunia. Ini pekerjaan yang benar-benar dapat Anda banggakan.
T. Apa saja tantangan terbesar tentang karir dalam urusan regulasi? Apa yang paling sulit bagi pencari kerja dan profesional RA saat ini?
Di antara tantangan terbesar adalah cakupan dan luasnya profesi yang beragam. Untuk menjaga saat ini dan tumbuh, para profesional pengaturan perlu fokus pada beberapa bidang yang berbeda daripada satu area sempit. Ini juga merupakan aspek positif bagi banyak profesional. Ada banyak wilayah abu-abu dalam peraturan, membutuhkan analisis yang cermat, pemikiran skenario, dan interpretasi. Sementara kolega dan eksekutif mungkin mencari jawaban yang jelas sederhana, ini tidak selalu mungkin; implikasi peraturan yang ada atau potensial mungkin lebih bernuansa.
Peraturan juga merupakan pusat biaya di industri dan di beberapa organisasi, ia memiliki pengaruh yang lebih kecil daripada bidang lain termasuk pemasaran dan penjualan. Namun, semakin, CEO mengakui nilai strategis kritis dari keahlian pengaturan sebagai komponen kunci dari strategi bisnis secara keseluruhan. Akhirnya, dalam mengembangkan strategi pengaturan, para profesional pengaturan harus mempertimbangkan dimensi global yang kompleks, termasuk rantai pasokan multinasional untuk manufaktur produk, pelayaran global, dan penjualan, dan berbagai persyaratan pemasaran yang berbeda dan persyaratan pengawasan pasca-penutupan untuk beberapa wilayah.
Bagi pencari kerja yang sudah menjadi profesional aktif di bidang lain, mereka mungkin menghadapi tantangan menemukan peluang untuk pindah ke posisi peraturan tanpa pengalaman regulasi. Dalam beberapa kasus, mereka mungkin harus menerima langkah turun dalam judul dan kompensasi sampai mereka dapat menunjukkan kemampuan mereka. A Ph.D. direktur laboratorium tidak mungkin bergerak langsung ke posisi direktur pengatur.
T. Di mana Anda melihat bidang RA dalam lima tahun, dan sepuluh tahun, dari sekarang? Akankah ada perubahan permintaan yang signifikan atau apakah menurut Anda tren karier saat ini akan terus berlanjut dalam hal pertumbuhan dan permintaan?
Sulit untuk secara tepat memprediksi apa yang akan dilihat oleh profesi dalam lima atau sepuluh tahun, tetapi telah terbukti mampu beradaptasi selama beberapa dekade terakhir, jadi masuk akal untuk percaya bahwa itu akan terus beradaptasi dan berevolusi. Penelitian yang telah dilakukan RAPS selama lebih dari 20 tahun dengan jelas menunjukkan bahwa ruang lingkup kerja profesional pengaturan telah beradaptasi dengan perubahan dalam sains, bisnis, dan regulasi. Keragaman pengetahuan yang merupakan dasar dari profesi dan kemauan profesional pengaturan untuk terus memperluas pengetahuan mereka di berbagai bidang dapat menjadi indikasi yang baik bahwa profesi akan terus beradaptasi dan tumbuh.
Kebutuhan dan permintaan akan produk perawatan kesehatan yang aman dan efektif diperkirakan akan tumbuh selama dekade berikutnya, didorong oleh populasi yang menua dan peningkatan umur panjang, peningkatan penyakit kronis, dan kesadaran umum yang lebih besar dan akses ke produk perawatan kesehatan di antara orang-orang di seluruh dunia. Kebutuhan dan permintaan untuk para profesional pengaturan di daerah-daerah di mana profesi ini masih baru (Asia, Amerika Latin, Timur Tengah dan Afrika) diperkirakan akan tumbuh pesat dalam lima tahun ke depan dan seterusnya. Permintaan di Amerika Utara dan Eropa harus tetap kuat.
Kami berharap para profesional pengaturan menjadi lebih berpengaruh - baik dalam organisasi mereka dan lebih luas dalam upaya untuk meningkatkan sistem perawatan kesehatan dan kesehatan. Profesi sudah membuat kontribusi penting untuk bisnis dan keputusan kebijakan, tetapi sifat dari profesi (tubuh pengetahuan, ruang lingkup kerja dan pendidikan dan pengembangan profesional berkelanjutan anggotanya) harus memposisikan profesi untuk menjadi lebih berpengaruh dalam masa depan.
Q. Apa lagi yang Anda rasakan penting bagi profesional RA saat ini dan / atau masa depan untuk mengetahui saat ini? Apakah Anda memiliki saran lain, tren, dll., Anda ingin berbagi dengan orang-orang yang mungkin meneliti karir di bidang RA?
A. Ini adalah profesi yang menarik dan menantang yang juga merupakan profesi "berpikir". Agar sukses, profesional pengaturan harus menjadi pemikir strategis yang mau dan mampu membantu rekan-rekan — dari peneliti dan insinyur, hingga staf kualitas dan manufaktur, profesional klinis, pemasaran, dan staf penjualan, keuangan dan eksekutif — memahami implikasi peraturan di setiap tahap siklus hidup produk. Di masa lalu, di beberapa organisasi, profesional pengaturan dipandang sebagai "penghalang jalan" untuk peluncuran dan pemasaran produk. Itu telah berubah. Mereka lebih berpengaruh dalam proses pengambilan keputusan sekarang daripada sebelumnya, dan para eksekutif telah menyadari nilai keahlian pengaturan dalam membantu menghindari potensi jebakan. Profesional pengaturan berada dalam posisi unik sebagai penjaga kepercayaan publik (memastikan peraturan pemerintah dipatuhi) dan juga sebagai penjaga citra dan integritas organisasi tempat dia bekerja.