Obat yang disebut mirogabalin memberikan harapan untuk meredakan gejala dengan efek samping yang lebih sedikit daripada yang ditawarkan oleh perawatan fibromyalgia (FMS) saat ini . Masih terlalu dini untuk tahu pasti.
Mirogabalin adalah obat eksperimental yang merupakan anggota ketiga dari "keluarga" pengobatan yang akrab bagi komunitas FMS. Nenek moyangnya adalah Neurontin (gabapentin) dan Lyrica (pregabalin) , yang telah disebut "putra dari Neurontin."
Neurontin dan Lyrica keduanya adalah obat anti kejang yang juga telah ditemukan efektif untuk nyeri neuropati diabetik . Lyrica kemudian disetujui FDA untuk FMS dan Neurontin sering diresepkan untuk itu. Mereka juga digunakan untuk jenis nyeri lainnya, termasuk nyeri pasca-bedah dan neuralgia postherpetic .
Mirogabalin, bagaimanapun, telah dikembangkan secara khusus dengan nyeri neuropatik dan FMS dalam pikiran.
Bagaimana Mirogabalin Bekerja
Menurut produsen obat Jepang Daiichi Sankyo, mirogabalin mengikat saluran kalsium di otak, seperti Lyrica dan Neurontin. Namun, mirogabalin dilaporkan mengikat lebih selektif daripada Lyrica, yang bisa membuatnya menyebabkan lebih sedikit efek samping.
Saat ini, efek samping negatif dapat menjadi masalah besar dengan Lyrica, Neurontin, dan obat-obatan FMS lainnya. Bahkan, banyak orang berhenti mengonsumsi obat-obatan ini karena mereka. Jika harapan awal terus dan mirogabalin menawarkan pereda nyeri dengan reaksi negatif yang lebih sedikit, itu akan menjadi masalah besar bagi orang-orang dengan kondisi ini.
Mirogabalin juga diyakini lebih tahan lama daripada Lyrica, yang berarti mungkin perlu diambil lebih jarang. Sebuah studi Januari 2016 menyarankan bahwa dosis dua kali sehari mungkin paling baik untuk meminimalkan efek samping.
Untuk Fibromyalgia dan Neuropati
Daiichi Sankyo saat ini sedang melakukan penelitian seribu orang pada mirogabalin untuk FMS.
Itu adalah studi yang sangat besar (dan karena itu mahal) untuk begitu awal dalam proses, yang menunjukkan bahwa perusahaan itu optimis tentang hasilnya.
Penelitian obat paling sering membandingkan obat dengan plasebo, tetapi yang satu ini adalah pitting mirogabalin head-to-head melawan Lyrica.
Sebuah studi yang diterbitkan pada tahun 2014 menunjukkan bahwa mirogabalin menunjukkan harapan sebagai pengobatan untuk neuropati perifer diabetes.
Studi yang lebih baru memperkirakan bahwa mirogabalin mungkin sebanyak 17 kali lebih kuat daripada Lyrica; Namun, beberapa peneliti mengkritik desain penelitian.
Dosis
Dosis yang tepat dari miragabalin belum ditetapkan. Penelitian yang menemukan potensi 17 kali lipat yang disebutkan di atas memperkirakan bahwa dosisnya kemungkinan akan 17,5 mg atau lebih rendah, dibandingkan dengan 150 mg harian Lyrica.
Studi neuropati menggunakan 15 mg, 20 mg, atau 30 mg dosis.
Bukti awal menunjukkan bahwa dosis yang lebih rendah mungkin diperlukan untuk mereka yang memiliki masalah ginjal sedang atau berat.
Efek Samping dan Peringatan
Efek samping dimungkinkan dengan obat apa pun dan rangkaian lengkapnya biasanya tidak diketahui sampai setelah mereka berada di pasar selama beberapa tahun.
Sejauh ini, penelitian telah menunjukkan bahwa mirogabalin mungkin terkait dengan:
- pusing
- kantuk
- tidur untuk waktu yang sangat lama
- sakit kepala
Kapan Mirogabalin Akan Tersedia?
Penelitian medis adalah proses yang sangat lambat. Dengan uji coba besar pertama yang dimulai pada tahun 2015, dan termasuk sejumlah besar peserta, kami tidak dapat berharap untuk melihat hasilnya selama beberapa tahun.
Jika mirogabalin terus menunjukkan janji dan Aplikasi Obat Baru berjalan di depan FDA, itu bisa memakan waktu beberapa tahun lagi untuk disetujui atau ditolak.
Jadi, sementara itu mendorong untuk mengetahui bahwa perawatan yang menawarkan pereda nyeri dengan efek samping yang lebih sedikit mungkin di masa depan kita, kita perlu terus mencari perawatan saat ini yang dapat membantu kami mengelola gejala.
> Sumber:
> Ujian Klinis Boston. "Apa yang Jadi Menjanjikan Tentang Mirogabalin? Komentar klinis pada studi Fibromyalgia baru kami." Seluruh hak cipta.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Ulasan ahli neuroterapi. 2016 7 Juli: 1-15. [Epub depan cetak] Ligan Alpha2delta, gabapentin, PGB, dan MGB: ulasan tentang farmakologi dan penggunaan terapeutik klinis mereka.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo Mengumumkan Pasien Pertama dalam Program Klinis Fase 3 Skala Besar dan Multinasional untuk MIrogabalin." Seluruh hak cipta.
> Hutmacher MM, dkk. Jurnal farmakologi klinis. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Pemodelan respon paparan dari rata-rata skor nyeri harian, dan pusing dan somnolen, untuk mirogabalin (DS-5565) pada pasien dengan nyeri neuropatik perifer diabetes.
> Persetujuan Obat Baru. "Mirogabalin." Seluruh hak cipta.
> Vinik A, dkk. Perawatan diabetes. 2014 Des; 37 (12): 3253-61. Khasiat dan keamanan mirogabalin (DS-5565) untuk pengobatan nyeri neuropatik perifer diabetik: studi acak, double-blind, plasebo dan aktif terkontrol, adaptif bukti-konsep fase 2.
> Yin OQ, dkk. Jurnal farmakologi klinis. 2016 Februari; 56 (2): 203-12. Pemodelan farmakokinetik populasi dan simulasi untuk menilai efek gangguan ginjal pada farmakokinetik mirogabalin.