Obinutuzumab (Gazyva) di ASCO

Penyintas kanker hidup lebih lama dari sebelumnya, dan lompatan-lompatan ini sebagian karena obat-obatan baru. Hari ini di Chicago, pada konferensi ilmiah yang disebut ASCO - pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology - ahli kanker menghadapi tantangan utama dalam onkologi.

Mereka juga merasakan optimisme yang tulus, dan kadang-kadang, kegembiraan.

Data terbaru menunjukkan bahwa Gazyva, obat anti kanker baru , membantu sekelompok orang khusus yang berjuang melawan sejenis kanker darah yang dikenal sebagai limfoma non-Hodgkin, atau NHL.

Tentang Limfoma Non-Hodgkin

Ada dua jenis utama limfoma: limfoma Hodgkin dan NHL. Sekitar 85 persen dari semua limfoma yang didiagnosis adalah NHL. Menurut American Cancer Society, diharapkan hampir 72.000 orang akan didiagnosis dengan NHL di Amerika Serikat pada tahun 2015, dan hampir 20.000 akan meninggal akibat penyakit ini.

Tentang Studi

Pilihan yang baik sudah ada bagi orang-orang yang memerangi berbagai jenis kanker darah . Namun, seperti yang diketahui para survivor, terkadang itu bukan hanya soal memenangkan satu pertempuran .

Banyak orang yang akrab dengan rituximab (Rituxan), dan keuntungan dalam kelangsungan hidup terkait dengan penggunaan antibodi monoklonal seperti itu - protein besar yang direkayasa secara biologis untuk menargetkan dan menghancurkan sel-sel kanker dalam hubungannya dengan kemoterapi lebih efisien daripada kemoterapi saja.

Penelitian yang dipresentasikan di ASCO menggunakan antibodi monoklonal baru yang disebut obinutuzumab yang telah disetujui oleh FDA dengan nama dagang Gazyva sejak 2013 untuk pengobatan leukemia limfositik kronis dalam kombinasi dengan kemoterapi klorambusil pada pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan.

"Kami mengembangkan Gazyva untuk memperbaiki obat-obatan saat ini dan senang melihat bagaimana itu memberikan manfaat bagi orang-orang yang berhenti menanggapi standar perawatan," kata Nancy Valente, MD, Wakil Presiden, Global Hematology Development Genentech.

Penelitian, yang disebut studi GADOLIN, menunjukkan potensi Gazyva dalam pengaturan ini. Dr Valente mencatat bahwa rencananya adalah untuk mengajukan permohonan persetujuan Gazyva di NHL berdasarkan data ini dan bahwa mereka menantikan untuk melihat hasil dari dua penelitian besar lainnya yang membandingkan Gazyva head-to-head ke salah satu dari mereka yang lebih mapan. obat-obatan.

Pasien

Peserta dalam penelitian ini adalah pria dan wanita dengan kanker - 413 dari mereka. Mereka semua memiliki NHL lambat tumbuh atau malas yang telah berkembang meskipun pengobatan. Secara khusus, kanker mereka refrakter terhadap terapi berbasis rituximab - yaitu rituximab atau rituximab plus kemoterapi - yang berarti penyakit mereka telah berkembang selama atau dalam enam bulan dari pengobatan itu .

Perawatan

Peserta penelitian dengan NHL lambat-pertumbuhan yang sebelumnya diperlakukan ditempatkan ke dalam 2 kelompok yang berbeda, untuk pengobatan tambahan:

Hasil

Apa artinya ini

Seseorang dengan NHL malas sering melewati putaran kambuh dan remisi, dan pilihan mungkin terbatas jika pengobatan berbasis rituximab berhenti bekerja. Jadi, kombinasi baru yang tampaknya bekerja cukup baik pada pasien refrakter adalah kabar baik.

"Kebanyakan orang dengan NHL kambuh kambuh berulang kali, dan pilihan pengobatan menjadi lebih terbatas dan tanggapan terhadap terapi cenderung kurang tahan lama setiap kali penyakit kembali. Saya didorong oleh data GADOLIN karena obinutuzumab dan bendamustine adalah kombinasi baru yang tampaknya sangat efektif, ”kata Laurie Sehn, MD, Medical Oncologist di BC Cancer Agency dan Clinical Associate Professor di University of British Columbia.

Tentang Gazyva

Dalam penelitian limfoma ini, Gazyva memperpanjang waktu orang dengan NHL tahan api refrakter hidup tanpa memburuknya penyakit mereka. Genentech dan Roche, perusahaan bioteknologi yang mengembangkan obat ini, akan mengirimkan data dari studi ini ke pihak berwenang di Amerika Serikat, Eropa dan di seluruh dunia untuk pertimbangan persetujuan.

Gazyva adalah antibodi monoklonal yang dirancang untuk melekat pada CD20, protein yang hanya ditemukan pada sel-B, protein yang sama yang juga ditargetkan oleh rituximab. Gazyva menghancurkan sel bantalan CD20 secara langsung dan bersama dengan sistem kekebalan tubuh. Gazyva diperkirakan memiliki kemampuan yang meningkat untuk menginduksi kematian sel langsung dan menginduksi aktivitas yang lebih besar dalam cara merekrut sistem kekebalan tubuh untuk menyerang sel-B - sitotoksisitas seluler yang bergantung pada antibodi, atau ADCC - jika dibandingkan dengan rituximab.

Efek Samping dan Adverse Event

Ketika digunakan sendiri, efek samping dari Gazyva, secara umum, kurang menonjol dibandingkan efek samping dari agen kemoterapi. Efek samping yang paling umum dengan Gazyva adalah reaksi infus, jumlah sel darah putih yang rendah, jumlah trombosit yang rendah, jumlah sel darah merah yang rendah, demam, batuk, mual, dan diare.

Gazyva dapat menyebabkan efek samping yang serius atau mengancam jiwa: Reaktivasi hepatitis B, leukoensefalopati multifokal progresif, atau PML, reaksi infus, sindrom lisis tumor dan infeksi. Juga, Gazyva dapat menyebabkan reaksi infus, penurunan jumlah sel darah putih dan penurunan jumlah trombosit yang dapat serius atau mengancam jiwa.

Sumber-sumber

GADOLIN: Primer hasil dari studi fase III obinutuzumab plus bendamustine dibandingkan dengan bendamustine saja pada pasien dengan limfoma non-Hodgkin reflektif rituximab-refraktori. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).

Pengobatan yang ditargetkan untuk leukemia limfositik kronis: potensi klinis obinutuzumab. Farmakogenomik dan Obat Personalisasi. 2014; 22 Des; 8: 1-7.