Apakah Anda pernah lupa minum obat? Atau, sudahkah Anda menghentikan antibiotik sejak dini karena Anda sudah merasa lebih baik? Jika ya, Anda tidak sendirian. Dengan hingga 50 persen orang tidak mengonsumsi obat sesuai resep, kepatuhan minum obat merupakan tantangan besar bagi sistem kesehatan AS.
Banyak upaya telah dilakukan untuk berinovasi untuk meningkatkan kepatuhan kami, dengan beberapa solusi digital dan teknologi rendah yang sudah ada di pasaran.
Kotak pil, pesan teks, dan botol yang dilengkapi dengan chip semuanya digunakan sebagai strategi potensial untuk meningkatkan kepatuhan farmasi. Namun, pendekatan inovatif ini belum memberikan bukti yang meyakinkan dan divalidasi bahwa seseorang memang menelan obat mereka.
Kedatangan “pil pintar” yang tertanam dengan sensor sekarang menawarkan cara baru untuk melacak kepatuhan obat. Teknologi kesehatan baru ini telah menerima banyak perhatian ilmiah dan media, serta reaksi dari masyarakat. Apakah pil yang dapat mengirim informasi dari aliran darah (atau saluran pencernaan) mendukung kesehatan kita dengan cara yang baru? Dan, apakah ada pertimbangan seputar pil digital baru yang harus dieksplorasi sebelum merangkul teknologi baru ini?
FDA Menyetujui Pil Digital Pertama
Pada bulan November 2017, Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) menyetujui obat pertama yang memiliki sistem pelacakan penyerapan digital.
Pil yang disetujui diproduksi oleh Otsuka Pharmaceutical Co. Sejak Juli 2012, Otsuka telah bekerja sama dengan perusahaan California Proteus Digital Health untuk menanamkan obat antipsikotik mereka yang ada, Abilify (nama merek untuk aripiprazole) dengan sensor penanda peristiwa yang dapat diserap (IEM). Produk baru, Abilify MyCite, dapat mendeteksi jika obat telah diambil.
Sensor yang terpasang — terbuat dari tembaga, magnesium, dan silikon — dirancang untuk mengirim sinyal listrik ke penerima eksternal setelah pil bercampur dengan cairan lambung.
Penerima (saat ini tambalan) dikenakan pada tulang rusuk kiri. Patch ini berkomunikasi dengan aplikasi smartphone melalui Bluetooth dan memberikan informasi tentang tanggal dan waktu obat itu diambil. Informasi ini kemudian dapat diteruskan ke sekelompok orang terpilih (hingga empat) berdasarkan izin pengguna. Pil digital yang banyak diantisipasi diharapkan dapat diluncurkan pada tahun 2018 dan kemungkinan akan diikuti oleh produk lain di niche obat digital.
Teknologi yang dikembangkan oleh Proteus telah diterapkan ke bidang kedokteran lainnya juga. Sensor ingestible (independen dari obat apa pun) telah menerima persetujuan FDA pada tahun 2012. Sejak itu telah digunakan untuk merancang obat-obatan yang diaktifkan oleh sensor untuk hipertensi yang tidak terkontrol dan diabetes tipe 2. Rencana untuk mengukur kepatuhan pada orang dengan penyakit Alzheimer, hepatitis C dan mereka yang baru-baru ini keluar dari rumah sakit juga telah didokumentasikan. Abilify MyCite, karena itu, hanya anggota terbaru dari keluarga Proteus 'dari pil digital.
Bahkan, pilihan FDA untuk pil digital pertama mereka yang disetujui telah mengejutkan beberapa ahli.
Abilify adalah obat yang digunakan dalam pengobatan kondisi kejiwaan tertentu, termasuk skizofrenia, gangguan bipolar, dan depresi. Beberapa berpendapat bahwa Abilify dalam bentuk pil digital mungkin tidak diterima dengan baik oleh orang-orang yang (sudah) mengalami ide-ide paranoid dan memiliki perasaan terus-menerus bahwa mereka sedang diawasi atau dianiaya. Menyarankan kepada seseorang dengan gejala skizofrenia untuk menelan pil yang akan mengirim sinyal keluar dari tubuh mereka dapat memperburuk kondisi mereka. Oleh karena itu, masukan dokter mungkin akan sangat penting untuk menentukan orang mana yang berpotensi mendapat manfaat dari pil pelacak baru dan yang mungkin dirugikan olehnya.
Manajemen Diri yang lebih baik atau Biomedical Big Brother?
Sementara pil digital dapat memberikan informasi penting tentang kepatuhan minum obat (serta kondisi fisik seseorang dalam beberapa kasus) beberapa kekhawatiran telah dikemukakan terkait penggunaannya (misalnya etika, privasi, dan keamanan data). Misalnya, jika obat-obatan digital disarankan kepada orang-orang yang tidak memiliki kapasitas untuk memahami semua implikasi dari berbagi data, mendorong jenis teknologi ini pada mereka dapat dilihat sebagai paksaan. Contoh lain dari penggunaan yang berpotensi meragukan adalah perusahaan asuransi yang menawarkan insentif tinggi untuk pil dengan sensor, menekan beberapa orang untuk memilih obat-obatan digital yang mungkin akan meningkatkan penggunaan melalui kepatuhan.
Juga telah dikemukakan bahwa di masa depan, pil digital bisa menjadi kondisi pembebasan bersyarat. Mereka juga bisa menjadi kondisi untuk keluar dari rumah sakit — seseorang dapat membayangkan dunia di mana Anda harus setuju untuk melacak kepatuhan minum obat Anda sebelum dipulangkan. Perusahaan seperti Otsuka melaporkan tidak memiliki pengetahuan tentang rencana tersebut. Namun, sulit untuk memprediksi bagaimana teknologi ini akan digunakan di masa depan.
Amelia Montgomery menulis di Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law bahwa belum jelas hukum privasi mana yang akan diterapkan pada pil digital di Amerika Serikat. Montgomery berspekulasi bahwa pil digital mungkin tidak dikenakan pengawasan dari Portabilitas Asuransi Kesehatan dan Akuntabilitas Act (HIPAA) karena berlaku untuk informasi kesehatan lainnya. Semakin sulit untuk memastikan anonimisasi data. Sensor, seperti yang dirancang oleh Proteus, dapat menangkap banyak data tentang seseorang, membuatnya lebih mudah untuk profil seseorang dengan cara yang mungkin tidak dipahami oleh individu.
Memberi Orang Pilihan
Untungnya, beberapa tindakan pengamanan telah dilakukan untuk mengurangi beberapa masalah etika terkait pil digital. Misalnya, pil saat ini dirancang sehingga pengguna memiliki kontrol akhir mengenai siapa informasinya dibagi. Selanjutnya, pengguna dapat menarik persetujuan pada titik mana pun tanpa konsekuensi. Juga, karena teknologi pil digital bergantung pada orang yang memakai patch (atau pemancar), serta menggunakan aplikasi smartphone, partisipasi mereka tergantung pada kesediaan mereka untuk menggunakan alat tambahan ini.
Meskipun demikian, beberapa ahli percaya bahwa penggunaan pil digital harus dibatasi untuk situasi tertentu, seperti uji coba obat di mana penting untuk memastikan obat diambil oleh peserta untuk meningkatkan validitas penelitian. Bahkan, menggunakan pil digital dapat secara signifikan mengurangi biaya uji klinis, serta meningkatkan keakuratannya. Diharapkan bahwa kelompok orang tertentu mungkin lebih terbuka untuk menggunakan pil digital. Misalnya, orang tua yang mengalami kesulitan kognitif yang mungkin lupa untuk minum obat (atau minum dua kali) kecuali dibantu dengan teknologi kesehatan jenis ini.
Namun, yang lain berpendapat bahwa keseimbangan perlu diserang antara melindungi privasi dan mengesampingkan bidang pil digital. Montgomery berpendapat bahwa risiko bagi pengguna rendah bila dibandingkan dengan kemudahan, pengurangan biaya, dan manfaat kesehatan yang ditawarkan teknologi baru ini.
Selama informed consent dipraktekkan secara ketat saat meresepkan pil digital, banyak masalah etika dapat dikelola. Jika pengguna pil baru ini diberi pengungkapan yang tepat, serta memiliki kemampuan untuk mengajukan pertanyaan, ini memberdayakan mereka untuk menerima atau menolak pil digital sebelum membelinya. Di sisi lain, ini mungkin menambah beban tambahan dan tekanan waktu ke dokter, jadi mungkin itu bukan solusi yang paling realistis.
Apakah Pil Digital Dapat Meningkatkan Kesetiaan?
Belum ditetapkan apakah sistem obat-obat ini akan berkontribusi secara positif terhadap kepatuhan minum obat. Kemampuan MyCite juga dilengkapi dengan penafian bahwa pengumpulan data tidak boleh digunakan untuk situasi darurat, karena pelacakan mungkin tertunda atau tidak terjadi sama sekali. Para ahli kesehatan digital, termasuk Eric Topol dari Scripps Translational Science, berpendapat bahwa itu akan memakan waktu lama sebelum teknologi kesehatan baru ini dapat mempengaruhi kepatuhan secara substansial. Orang yang memakai pil digital mungkin, misalnya, menolak (atau lupa) untuk memakai tambalan yang menyertainya yang perlu diganti setiap tujuh hari untuk secara efektif mengumpulkan sinyal dari pil yang tertelan.
Studi awal tentang kepatuhan telah menemukan bahwa alat yang berbeda, baik yang berteknologi tinggi dan rendah, meningkatkan kepatuhan. Penelitian yang dilakukan oleh Proteus juga menunjukkan bahwa orang yang memakai obat dengan sensor aktif untuk hipertensi yang tidak terkontrol dan diabetes tipe 2 mencapai hasil yang lebih baik (dan lebih mungkin untuk mencapai tujuan pengobatan mereka) bila dibandingkan dengan orang yang memakai terapi standar. Ini mungkin bisa dikaitkan dengan kepatuhan minum obat yang lebih baik.
Potensi Sistem Pil Digital
Saat ini, beberapa orang di Abilify yang membutuhkan obat antipsikotik ini tetapi tidak mematuhi resep obat resep mereka menerima Abilify sebagai suntikan bulanan untuk mencegah terjadinya kembali gejala mereka. Ini menunjukkan bahwa kita sudah memiliki beberapa solusi dasar untuk ketidakpatuhan. Namun tidak jelas apakah orang yang memiliki masalah kepatuhan akan lebih memilih suntikan pil digital. Selain itu, di bidang kedokteran lain, suntikan bulanan bukanlah pilihan yang tepat. Oleh karena itu, obat-obatan yang diaktifkan oleh sensor dapat membawa lebih banyak manfaat dalam kasus-kasus seperti itu.
Asisten Profesor Peter Chai, dokter darurat di Brigham and Women's Hospital di Boston, menggunakan teknologi pil digital dalam penelitian baru-baru ini untuk mencoba mencegah penyalahgunaan opioid —sebuah masalah yang menekan di Amerika Serikat. Opioid sering diresepkan pada dasar yang dibutuhkan untuk orang dengan rasa sakit yang parah. Dosis dan frekuensi sering diserahkan kepada kebijaksanaan penderita nyeri, yang menciptakan risiko overdosis dan penyalahgunaan. Chai dan timnya menemukan bahwa sistem pil digital dapat membantu memantau konsumsi opioid secara real-time.
Mereka menyarankan agar intervensi dapat diterapkan segera setelah penyalahgunaan terdeteksi, meminimalkan risiko bahaya. Orang yang berpartisipasi dalam penelitian mereka menemukan pil digital dapat diterima dan bersedia untuk terus meminumnya. Penelitian Chai menunjukkan bahwa pil yang diaktifkan oleh sensor memiliki cakupan penggunaan yang luas, misalnya, dengan pengobatan berisiko tinggi dan kelompok orang yang tidak memiliki kontak rutin dengan profesional perawatan kesehatan.
Melihat Ke Masa Depan
Tambalan (termasuk yang digunakan dengan pil digital) sudah memiliki kapasitas untuk mengumpulkan informasi biometrik lainnya, seperti pola tidur, tanda-tanda vital, dan posisi tubuh. Dengan menggunakan tambalan untuk berbagai sumber data, sistem kesehatan digital dapat membuat gambaran menyeluruh tentang orang yang mengonsumsi obat tertentu — termasuk efek samping dan pola konsumsi. Dalam hal ini, sistem ini memiliki kesempatan untuk merevolusi cara kita diperlakukan dengan obat-obatan.
> Sumber:
> Brown MT, Bussell JK. Kepatuhan Obat: WHO Peduli? Mayo Clinic Proceedings . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Datang dalam lingkaran penuh dalam pengukuran kepatuhan pengobatan: peluang dan implikasi untuk perawatan kesehatan. Preferensi & Kepatuhan Pasien . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, dkk. Pil digital untuk mengukur pola konsumsi opioid pada pasien gawat darurat dengan nyeri fraktur akut: studi percontohan. Jurnal Penelitian Internet Medis , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Apa yang diperintahkan dokter: melindungi privasi tanpa menghambat pengembangan pil digital . Jurnal Vanderbilt Hiburan dan Hukum Teknologi . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Apakah kamu ingin chip dengan itu? Pil resep digital, siap untuk segera menyerang pasar, menawarkan kesempatan untuk mengatasi tantangan kepatuhan terhadap obat utama dalam praktik klinis dan uji klinis. Nature Reviews Drug Discovery . 2015; (11): 735-735.