Itu bisa jadi game changer
Ada vaksin untuk Ebola. Ini adalah pengubah permainan.
Tunggu, apa, benarkah?
Tidak ada jaminan dengan Ebola . Virus ini sekarang surut berkat kerja komunitas, pemerintah, LSM, organisasi internasional, dan banyak lainnya. Namun, selalu ada risiko bahwa wabah bisa tumbuh kembali. Satu kasus yang tidak terlihat dapat menyebarkan rantai transmisi lain.
Kelelawar lain bisa menjadi bibit epidemi baru.
Kami menyadari sekarang bahwa Afrika Barat memiliki Ebola sebelumnya. Sebuah strain yang berbeda, tampaknya kurang mematikan, sebelumnya telah didokumentasikan di Afrika Barat (Tai). Namun, strain mematikan yang sama yang menyebabkan epidemi 2013-2015 juga meninggalkan jejak di wilayah tersebut. Stres mematikan yang sama (Zaire) rupanya telah membuat forays kecil sebelumnya. Ini tidak meledak menjadi epidemi seperti pada tahun 2014. Namun, ada cukup banyak orang yang memiliki antibodi yang menunjukkan mereka telah melewati infeksi dengan Ebola. Kelelawar lain bisa memicu wabah lain. Mungkin itu akan berkelap-kelip, mungkin membara, mungkin meledak. Namun, rasa takut itu akan tetap ada.
Efek Ebola Sangat Jauh
Ketakutan Ebola akan selalu bergantung pada perawatan medis. Ini mungkin bisa menunda perawatan - atau membahayakan kesehatan penyedia. Untuk seorang perawat, bekerja mungkin sendirian dengan sumber daya yang minimal, ini dapat berarti tidak pernah mengetahui apakah aman untuk membantu.
Wanita hamil yang tiba dalam persalinan, putus asa untuk membantu, bisa selalu memiliki Ebola. Biasanya, dia tidak mau dan perawat akan aman. Namun, seperti yang terlihat sebagai jumlah Ebola telah berkurang, kadang-kadang ketika tampaknya aman untuk membantu, itu tidak. Bahkan, infeksi Ebola dapat mempercepat persalinan dan membantu melahirkan dapat menempatkan pengasuh pada risiko yang luar biasa.
Setiap kali seorang perawat melihat pasien baru dengan demam, beberapa diare, sakit kepala, atau ruam, itu bisa menjadi malaria , tifus, kolera, Lassa , campak , atau infeksi lainnya. Sering kali itu bukan Ebola, tetapi akan selalu ada peluang bahwa itu bisa Ebola, yang baru diperkenalkan kembali atau secara diam-diam menyebar bersama. Ini juga bisa menunda perawatan untuk penyakit menular lainnya.
Ebola sebelumnya hanya bisa dicegah dengan bekerja dengan komunitas dan klinik untuk membatasi penyebarannya. Pilihan pengobatan terbatas dan banyak yang meninggal. Banyak yang takut mencari pengobatan di mana banyak yang meninggal; ada yang menyangkal. Karena tidak mungkin ada kesalahan dengan Ebola, mengubur semua dengan peralatan pelindung Ebola-safe dibutuhkan, tetapi ini sangat menguras keuangan dan emosional bagi masyarakat. Menggunakan alat pelindung penuh untuk setiap pertemuan pasien sangat sulit. Bahkan lebih sulit di klinik di mana tidak ada pasokan air yang diperlukan untuk disinfeksi, apalagi persediaan semua persediaan yang diperlukan .
Ini berarti ancaman Ebola mungkin membayangi kawasan ini selama bertahun-tahun yang akan datang. Semua interaksi medis, semua penguburan, berpotensi menimbulkan risiko yang sangat kecil, tetapi nyata.
Sekarang ada cara baru untuk mendekati Ebola.
Bahkan mungkin cara untuk mengakhiri Ebola.
Di sinilah tempat vaksin datang
Vaksin akan memungkinkan petugas kesehatan lebih aman ketika mengobati penyakit yang biasanya memakan lebih banyak jiwa daripada Ebola - dari malaria ke kecelakaan hingga komplikasi persalinan. Memvaksinasi petugas layanan kesehatan akan mengurangi risiko mereka.
Vaksinasi anggota populasi umum dapat membantu mencegah wabah lainnya. Tidak semua orang perlu divaksinasi untuk vaksin untuk membantu melindungi wilayah tersebut. Kekebalan kawanan dapat membantu menciptakan firewall sehingga tidak ada kelelawar liar yang dapat menyebabkan epidemi besar seperti yang terjadi pada tahun 2013.
Vaksin ini juga dapat ditempatkan di "hotspot" di mana kasus diidentifikasi pada orang, menggunakan teknik vaksinasi cincin yang digunakan dalam eradikasi cacar, di mana mereka yang tinggal di daerah sekitar wabah atau individu yang terinfeksi divaksinasi.
Tidak ada yang bisa sempurna. Tetapi vaksin ini memiliki janji yang luar biasa.
Seperti apa Vaksin?
Vaksin ini disebut vaksin rVSV-ZEBOV. Satu dosis suntikan vaksin adalah semua yang dibutuhkan dalam jangka pendek. The rVSV adalah virus yang dapat menyelinap dalam protein dari Ebola sehingga sistem kekebalan tubuh dapat membuat respon untuk itu - tanpa pernah terkena Ebola itu sendiri.
Dapatkah Vaksin Menyebabkan Ebola?
Vaksin tidak mengandung Ebola. Hanya mengandung satu glikoprotein yang berasal dari Ebola; tidak semua 7 . Ini berarti vaksin tidak dapat membuat infeksi Ebola.
Apakah itu bekerja?
Sepertinya itu berfungsi dengan baik. Studi yang mendokumentasikan keampuhannya di Guinea dipublikasikan di Lancet . Dari mereka yang segera divaksinasi, tidak ada yang mengembangkan Ebola dalam 10 hari pertama (yang merupakan waktu rata-rata antara paparan dan infeksi). Mereka yang mengembangkan Ebola sebelum 10 hari pertama mungkin sudah terinfeksi ketika divaksinasi. Orang lain mengembangkan Ebola yang tidak divaksinasi dalam penelitian - baik karena mereka tidak memenuhi syarat, mereka memilih untuk tidak, atau mereka berada dalam kelompok yang secara acak akan divaksinasi nanti (setelah 21 hari).
Bagaimana Mereka Tahu Itu Bekerja?
Para penulis dari studi Lancet melakukan sesuatu yang pintar. Uji vaksin sering memakan waktu bertahun-tahun, mulai dari Tahap I hingga II hingga III. Fakta yang dibutuhkan kurang dari 1 tahun untuk pergi dari tahap I hingga uji coba III sangat mengesankan.
Ini bukan studi pertama tentang vaksin ini. Sudah ada 8 percobaan fase I yang menunjukkan bahwa vaksin ini tampaknya aman. Ada beberapa kekhawatiran tentang apakah efek samping dari vaksin akan bermasalah, terutama radang sendi, dan apakah arthritis akan bertahan lama. Ada juga dalam beberapa kasus nyeri otot dan ruam vaskulitik. Namun, vaksin itu tampaknya relatif ditolerir dengan baik.
Akan sulit untuk menunjukkan bahwa vaksin sebenarnya mencegah infeksi di dunia nyata - dan bukan hanya secara teoritis. Seiring waktu berlalu dan epidemi lebih terkontrol, ada semakin sedikit kasus. Akan lebih sulit untuk menunjukkan bahwa vaksin itu protektif jika percobaan tidak dilaksanakan dengan cepat.
Juga sulit untuk mengatur uji coba vaksin cukup cepat untuk menghentikan kasus-kasus yang terjadi, sementara juga memastikan semua perlindungan yang diperlukan sudah ada. Secara khusus, ini berarti pertimbangan etis yang diperlukan untuk selalu berada di garis depan desain dan implementasi percobaan. Selain itu, uji coba hanya dapat dilakukan jika peneliti secara sah tidak tahu apakah intervensi akan membantu, karena tidak dapat menolak bantuan siapa pun yang diketahui bermanfaat. Jadi, begitu persidangan berhasil, ia tidak dapat terus menolak vaksinasi segera.
Di Sierra Leone, percobaan serupa dari vaksin yang sama dimulai di antara petugas layanan kesehatan, tetapi ada begitu sedikit kasus dan bahkan lebih sedikit kasus di antara petugas layanan kesehatan, yang memiliki peralatan pelindung dan pelatihan yang mereka butuhkan untuk tetap aman. Tidak ada uji coba yang dapat dilakukan di mana petugas layanan kesehatan tidak diberikan APD (alat pelindung diri) dan sistem yang diperlukan agar mereka tetap aman. Dengan demikian, tampaknya cukup untungnya bahwa tidak akan ada cukup kasus Ebola di kedua lengan penelitian untuk mengetahui apakah ada yang telah dihindari.
Demikian juga, di Liberia, percobaan fase II dari vaksin yang sama berhasil, tetapi tidak jelas apakah akan ada kasus Ebola di negara itu untuk menunjukkan keampuhan vaksin.
Dalam uji coba ini, apa yang dilakukan para peneliti itu adalah pintar menggunakan vaksinasi cincin. Ini seperti teknik pemberantasan yang digunakan dalam cacar. Mereka tahu mereka yang paling berisiko untuk Ebola adalah mereka yang kontak dengan pasien dengan Ebola. Mereka bisa terinfeksi oleh pasien yang terinfeksi, oleh orang lain yang terinfeksi oleh pasien atau bahkan oleh orang yang terinfeksi pasien. Para peneliti mengatur untuk mengidentifikasi kelompok dari semua kontak dan kontak kontak untuk setiap pasien yang terinfeksi yang diidentifikasi. Dari kelompok ini, beberapa kelompok segera divaksinasi, beberapa kelompok divaksinasi setelah 21 hari, beberapa individu tidak memenuhi syarat (hamil, menyusui, di bawah 18 dll), dan yang lain memilih untuk tidak atau tidak terlibat.
Tak satu pun dari 2014 orang segera divaksinasi menjadi terinfeksi setelah 10 hari. Dari mereka yang segera divaksinasi, beberapa (4) menjadi sakit dengan Ebola dalam beberapa hari pertama (yaitu hari 0-6 setelah vaksinasi, artinya vaksin mungkin tidak segera efektif, terutama jika individu tersebut sudah terinfeksi dan menginkubasi virus tersebut. ). Dari mereka yang tidak segera divaksinasi, ada infeksi di antara mereka yang dijadwalkan untuk menerima vaksin nanti, pada hari ke 21 - 16 kasus di antara 2380. Ada juga infeksi di antara mereka yang dialokasikan untuk menerima vaksin dengan segera, tetapi tidak: 6 dari 1021. Ada juga infeksi di antara mereka yang tidak memenuhi syarat (2/1088 di antara mereka dalam kelompok vaksinasi segera dan 5/1148 di antara mereka di klaster vaksinasi tertunda).
Ini adalah informasi yang cukup untuk mengatakan bahwa vaksin ini efektif untuk mencegah Ebola. Sidang itu sukses dan secara etis tidak ada alasan untuk menunda vaksinasi bagi orang lain.
Ini 100% Efektif?
Pada tingkat tertentu, kita tidak akan pernah tahu seberapa efektif vaksin itu. Data yang kami miliki sekarang menunjukkan bahwa tidak ada kasus setelah 10 hari sejak vaksinasi. Ada infeksi di antara mereka yang dijadwalkan untuk menerima vaksinasi setelah 21 hari dan di antara mereka yang gagal menerima vaksinasi mereka.
Penelitian dihentikan karena data menunjukkan keberhasilan vaksin yang dramatis. Tampaknya secara etis salah untuk menahan vaksin dari orang lain. Mereka yang menunggu 21 hari untuk menerima vaksin, diputuskan, seharusnya secara etika tidak menunggu lebih lama lagi. Vaksin tampaknya efektif dan menunggu sepertinya tidak etis.
Namun ini tidak berarti setelah vaksin digunakan, setiap orang akan dilindungi 100%. Kami tidak tahu berapa lama kekebalan bertahan. Kami tidak tahu apakah beberapa orang akan gagal menjawab. Sistem kekebalan mungkin berbeda dalam cara mereka menanggapi vaksin VSV - berdasarkan gen, infeksi masa lalu, faktor lain yang mempengaruhi sistem kekebalan mereka seperti koinfeksi atau nutrisi.
Kami hanya tahu bahwa dalam penelitian ini, di mana populasi adalah orang-orang pada risiko sebenarnya untuk Ebola di Afrika Barat, bahwa hanya mereka yang menerima vaksin segera setelah dugaan paparan tidak memiliki infeksi 10 hari kemudian.
Apa itu rVSV?
The VSV (vesicular stomatitis virus) adalah anggota dari keluarga virus Rhabdoviridae, yang termasuk rabies. Itu tidak berbahaya seperti rabies, tetapi bisa menulari banyak hewan - terutama hewan ternak, seperti sapi, kuda, dan babi. Virus ini juga ditemukan pada hewan pengerat dan serangga, yang dianggap sebagai reservoir, terutama sandflies dan mungkin belalang. VSV menyebabkan infeksi yang terlihat seperti penyakit kaki dan mulut pada hewan-hewan ini. Dapat menyebar ke orang-orang - sering tidak menimbulkan gejala, tetapi kadang-kadang seperti flu, dengan pembengkakan kelenjar getah bening. Tampaknya tidak menyebar di antara orang-orang. Ini bukan penyakit yang telah mengkhawatirkan orang.
RVSV yang digunakan dalam vaksin adalah VSV rekombinan. Ini berarti di mana ada glikoprotein G (digunakan untuk masuk virus) diganti dengan satu Ebola glikoprotein (GP).
Apakah rVSV Digunakan dalam Vaksin Lain?
VSV telah diperiksa untuk penggunaan potensial dalam vaksin lain - seperti untuk virus Marburg yang serupa, serta untuk target lain, seperti Hepatitis B, Hepatitis C, SARS, banyak infeksi lain yang mana imunisasi sulit, dan bahkan terhadap beberapa jenis kanker.
Kapan Vaksin Mulai Bekerja?
Tampaknya vaksin bekerja paling baik jika diberikan setidaknya beberapa hari, mungkin seminggu, sebelum terpapar, tetapi mungkin memiliki beberapa manfaat bahkan ketika diberikan segera sebelum (atau mungkin bahkan setelah paparan - tetapi kita belum tahu). Dalam percobaan ini, ada 4 kasus pada mereka yang divaksinasi dan mungkin sudah terinfeksi, karena mereka mengembangkan infeksi pada hari ke 0, 2, 6 dan 6.
Demikian juga, sebuah penelitian menunjukkan bahwa jika satu dosis vaksin yang sama diberikan kepada monyet (kera) 7 hari (tetapi tidak 3 hari) sebelum disuntik dengan Ebola, monyet itu dilindungi. Beberapa monyet diberi vaksin pada 7 hari; yang lain 28, 21, 14, atau 3 hari sebelum monyet disuntik dengan Ebola; yang lain diberi vaksin untuk virus lain (Marburg). Semua orang divaksinasi dengan satu dosis 1 minggu sebelum injeksi untuk bertahan hidup. Dari mereka pada 3 hari, 1 meninggal, 2 sakit; kelompok plasebo (Marburg) semua meninggal.
Vaksin itu tampaknya memicu respons imun bawaan dan tindakan cepat. Secara umum, tanggapan antibodi tampaknya memainkan peran besar dalam bagaimana vaksin bekerja.
Apakah Vaksin Tersedia?
Vaksin belum tersedia secara luas. WHO dan GAVI bekerja untuk memastikan vaksin tersedia.
Apakah Ini Satu-satunya Vaksin Yang Mungkin Tersedia?
Ada juga uji coba pada jenis vaksin lain. Ini termasuk satu dengan vektor adenovirus yang telah diuji di Liberia untuk keamanan, tetapi tanpa uji coba kemanjuran. Percobaan lain berfokus pada vaksin pendorong utama, didukung oleh Johnson dan Johnson dan Universitas Oxford, yang seharusnya memiliki uji coba Tahap II pada tahun 2015. Vaksin pendorong utama membutuhkan lebih dari satu dosis untuk menjadi efektif.
Vaksin-vaksin ini, sampai saat ini belum memiliki data pendukung yang vaksin rVSV lakukan pada titik ini.