Plan B One-Step emergency contraception adalah aplikasi obat yang disetujui oleh FDA pada 13 Juli 2009. Plan B One-Step hanya terdiri dari satu pil oral (tablet levonorgestrel, 1,5 mg). Rencana B yang asli (dan ekuivalen generiknya, Pilihan Berikutnya ) mencakup dua pil kontrasepsi darurat yang harus diambil dalam waktu 12 jam atau pada waktu yang bersamaan. Menurut Denise Bradley, juru bicara perusahaan, "Rencana B Satu Langkah telah menggantikan Rencana B yang lama."
Rencana B Satu Langkah dapat digunakan oleh wanita untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan setelah hubungan seks tanpa kondom atau kegagalan kontrasepsi hanya dengan satu pil yang dapat segera diambil.
Banyak dokter, seperti Ashlesha Patel, MD, MPH, Direktur Divisi Layanan Keluarga Berencana di Rumah Sakit John H. Stroger Jr. di Chicago, lebih memilih satu pil dosis untuk pasien mereka. Formulasi satu langkah memungkinkan pasien “bertindak lebih cepat sambil memberikan tingkat keamanan dan kemanjuran yang tinggi” jelas Dr. Patel.
Antara 2012 dan 2014, FDA menyetujui persamaan generik berikut untuk Rencana B Satu Langkah: Pilihan Berikutnya Satu Dosis , AfterPill , My Way , dan Take Action .
Bagaimana itu bekerja
Plan B One-Step bekerja di sebagian besar cara yang dilakukan oleh pengendalian kelahiran hormonal . Dengan itu dikatakan, ada beberapa perselisihan tentang cara yang tepat bahwa Plan B One-Step bekerja. Ketidaksepakatan ini bermuara pada isu apakah Plan B One-Step mencegah implantasi telur yang dibuahi terjadi.
Meskipun FDA telah memasukkan, pada label produk, bahwa ini sebagai salah satu cara Plan B Satu Langkah bekerja, komunitas medis serta penelitian saat ini mengklaim bahwa kontrasepsi darurat ini tidak berdampak pada implantasi.
Apa Rencana B Satu Langkah Tidak
Kontrasepsi darurat sering keliru dikacaukan dengan pil aborsi dini, RU486 (juga disebut sebagai M & M, Mifeprex, mifepristone atau aborsi medis).
Kedua obat ini melayani dua tujuan berbeda dan bekerja sama sekali berbeda satu sama lain.
Rencana B Satu Langkah bukanlah pil aborsi. Itu juga tidak efektif jika diambil setelah seorang wanita sudah hamil. Plan B yang baru tidak akan mengakhiri kehamilan yang sudah ada. Menurut Teva Pharmaceuticals, produsen Plan B One-Step, tidak ada bukti bahwa Plan B One-Step merugikan wanita hamil atau janin yang sedang berkembang.
Teva Pharmaceuticals juga menyarankan bahwa Rencana B Satu Langkah tidak boleh digunakan sebagai pengganti penggunaan kontrasepsi rutin.
Cara Mendapatkannya
Dalam kasus pengadilan Tummino v. Hamburg , hakim memerintahkan FDA untuk mengizinkan Rencana B Satu Langkah untuk dijual bebas tanpa pembatasan usia. Setelah serangkaian seruan, FDA akhirnya mengumumkan persetujuannya untuk Rencana B Satu Langkah untuk dijual secara bebas kepada orang-orang dari segala usia . Agensi tersebut juga memberikan eksklusivitas Teva untuk menjual Plan B One-Step over-the-counter. Tapi, pada Februari 2014, FDA menemukan cara untuk menghormati kesepakatan eksklusivitas ini sementara juga mengizinkan satu pil generik setara tersedia dengan akses over-the-counter yang sama.
Anda mungkin masih memerlukan resep untuk Plan B One-Step agar asuransi Anda dapat menutupinya, jadi Anda mungkin perlu memeriksa apa persyaratan polis asuransi Anda sebelum Anda menemukan diri Anda dalam posisi membutuhkan kontrasepsi darurat.
Rencana B Satu Langkah tidak lagi diperlukan untuk disimpan di belakang meja apotek. Itu harus ditempatkan di lorong / bagian keluarga berencana Anda bersama dengan Pilihan Satu Dosis dan Cara Saya Berikutnya. Sampai sekarang, FDA masih membutuhkan pilihan berikutnya, bentuk generik 2 tablet dari Plan B yang lama untuk disimpan di belakang meja farmasi dan tersedia tanpa resep untuk mereka yang berusia 17 dan lebih tua. Jadi ini berarti bahwa peraturan FDA baru HANYA berlaku untuk kontrasepsi darurat satu pil pil kontrasepsi levonorgestrel.
Kapan Menggunakannya
Untuk mengurangi risiko kehamilan yang tidak direncanakan, Rencana B Satu Langkah harus diambil sesegera mungkin dalam waktu 72 jam (3 hari) dari hubungan seks tanpa kondom atau kegagalan kontrasepsi .
Semakin cepat Rencana B Satu Langkah diambil, akan semakin efektif. Plan B One-Step juga bisa digunakan kapan saja selama siklus menstruasi Anda. Jika Anda muntah dalam waktu 2 jam setelah minum pil, Anda harus segera menghubungi dokter untuk mendiskusikan apakah perlu minum pil lagi.
Catatan: Secara umum, kontrasepsi darurat dapat digunakan hingga 5 hari setelah hubungan seks tanpa kondom. Jadi mungkin masih berguna untuk mengambil Plan B Satu Langkah hingga 120 jam setelah hubungan seks tanpa kondom.
Efek samping
Ketika digunakan sesuai petunjuk, Plan B One-Step aman bagi kebanyakan wanita. Efek samping yang paling umum dalam uji klinis untuk wanita yang menerima Rencana B Satu Langkah meliputi:
- Perdarahan menstruasi yang lebih berat (30,9%)
- Mual (13,7%)
- Nyeri perut bagian bawah (13,3%)
- Kelelahan (13,3%)
- Sakit kepala (10,3%)
- Pusing (9,6%)
- Nyeri payudara (8,2%)
- Keterlambatan menstruasi (lebih dari 7 hari) (4,5%)
Setelah mengambil Rencana B Satu Langkah, Anda mungkin bisa mengalami perubahan pada periode Anda. Dalam beberapa kasus, periode Anda berikutnya mungkin lebih berat atau lebih ringan, atau lebih awal atau lebih baru.
- Penting untuk berkonsultasi dengan dokter jika periode yang dijadwalkan lebih dari 1 minggu terlambat, karena ini dapat mengindikasikan bahwa kehamilan dapat terjadi.
Jika Anda mengalami sakit perut yang parah 3 hingga 5 minggu setelah mengambil Plan B Satu Langkah, mungkin ada kemungkinan bahwa Anda mengalami kehamilan ektopik, jadi Anda harus mencari perhatian medis segera - pada umumnya, kehamilan ektopik mencapai sekitar 2% dari semua kehamilan yang dilaporkan. Namun, hingga 10% kehamilan yang dilaporkan dalam studi penggunaan rutin kontrasepsi progestin hanya ektopik.
Efektivitas
Rencana B Satu Langkah paling efektif semakin cepat dimulai. Ketika diambil sesuai petunjuk (dalam waktu 72 jam dari seks tanpa kondom atau kegagalan kontrasepsi), Rencana B Satu Langkah adalah sekitar 89% efektif dalam mengurangi kemungkinan kehamilan. Sekitar 7 dari 8 wanita yang akan hamil tidak akan hamil setelah mengambil Plan B One-Step.
Rencana B Satu Langkah tidak akan terus mencegah kehamilan selama sisa siklus wanita. Pabrikan menyatakan bahwa “cepatnya kesuburan kembali kemungkinan mengikuti perawatan dengan Plan B Satu Langkah untuk kontrasepsi darurat,” sehingga metode kontrasepsi tambahan harus dilanjutkan atau dimulai sesegera mungkin setelah penggunaan Rencana B yang baru untuk memastikan pencegahan berkelanjutan dari kehamilan
Biaya
Biaya satu paket Plan B Satu Langkah dapat berkisar dari sekitar $ 35 hingga $ 65 ... dengan biaya rata-rata sekitar $ 45.
Perlindungan STD:
Plan B One-Step tidak menawarkan perlindungan terhadap infeksi menular seksual atau HIV.
Sumber:
FDA. (30 April 2013). FDA menyetujui rencana B kontrasepsi darurat Satu Langkah tanpa resep untuk wanita yang berusia 15 tahun dan lebih tua. Diakses 5/1/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "Sejarah, kebijakan dan praktik keperawatan implikasi dari kontrasepsi darurat Plan B®." Perawatan untuk Kesehatan Wanita . 2015; 19 (2): 142–153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.