Seberapa Efektif Apakah Zinbryta dan Apa Potensi Efek Sampingnya?
Pada bulan Mei 2016, Administrasi Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat menyetujui terapi modifikasi penyakit Zinbryta (daclizumab) untuk mengobati MS yang kambuh .
Zinbryta adalah obat yang diberikan di bawah kulit setiap 4 minggu. Hal ini diyakini bekerja dengan memblokir situs pengikatan pada interleukin-2 (IL-2) -sebuah molekul dalam sistem kekebalan yang mengaktifkan sel-T Anda.
Dengan memblokir reseptor pada interleukin-2, sel T tidak diaktifkan untuk menyerang selubung myelin di otak dan sumsum tulang belakang.
Zinbyta juga dapat bekerja dengan meningkatkan sel-sel dalam sistem kekebalan yang disebut sel pembunuh alami, yang membunuh sel-sel T yang diaktifkan yang diprogram untuk menyerang selubung mielin.
Ilmu Pengetahuan Dibalik Zinbryta
Dalam sebuah penelitian besar di The New England Journal of Medicine, 1.841 peserta dengan MS yang kambuh-ulang diberikan secara acak untuk menerima salah satu dosis Zinbryta (daclizumab) setiap empat minggu atau Avonex (interferon β-1a) mingguan selama hampir tiga tahun.
Hasilnya mengungkapkan bahwa para peserta yang menerima Zinbryta mengalami 45% lebih sedikit relaps yang terjadi setiap tahun daripada mereka yang menerima Avonex.
Selain itu, jumlah lesi MS baru atau pembesaran pada MRI adalah 54 persen lebih sedikit pada mereka yang menerima daclizumab, dibandingkan dengan mereka yang diobati dengan Avonex.
Dalam penelitian lain di Lancet , hampir 600 peserta dengan MS yang kambuh secara acak diacak untuk menerima dosis rendah Zinbryta (150mg), dosis Zinbryta (300mg) yang lebih tinggi, atau injeksi plasebo.
Para peserta atau peneliti tidak tahu injeksi mana yang diberikan — ini disebut studi double-blind dan melindungi hasil dari bias. Para peserta menerima suntikan setiap minggu selama sekitar satu tahun.
Hasil menunjukkan bahwa ketika dibandingkan dengan plasebo, dosis yang lebih rendah dari Zinbryta (150mg) mengurangi tingkat kekambuhan MS sebesar 54 persen, dan dosis yang lebih tinggi (300mg) mengurangi tingkat kekambuhan MS hingga 50 persen.
Jadi, dosis yang lebih rendah dan lebih tinggi memberikan hasil yang sangat mirip, yang mengapa dosis yang lebih rendah digunakan untuk meminimalkan efek samping.
Potensi Efek Samping dari Zinbryta
Seperti semua obat, Zinbryta membawa potensi efek samping yang merugikan, beberapa bahkan mungkin mengancam jiwa. Ini tercantum sebagai peringatan kotak dan termasuk:
- cedera hati yang parah yang dapat berakibat fatal
- peradangan usus besar
- reaksi kulit
- kelenjar getah bening menjadi membesar
Peringatan obat lain termasuk potensi untuk reaksi alergi yang serius, dan peningkatan risiko mengembangkan infeksi dan depresi, termasuk berpikir untuk bunuh diri.
Dalam hal efek merugikan yang umum, yang dilaporkan dalam penelitian ini membandingkan Zinbryta dengan Avonex meliputi:
- gejala dingin
- infeksi saluran pernafasan atas atau bronkitis
- eksim, ruam, atau reaksi kulit lainnya
- flu
- Sakit tenggorokan
- pembesaran kelenjar getah bening
Efek samping lain yang umum dilaporkan termasuk peningkatan enzim hati dan depresi.
Karena potensi efek samping ini, Zinbryta hanya direkomendasikan untuk orang dengan MS yang belum menanggapi dua atau lebih terapi MS lainnya.
Selain itu, hanya dapat diresepkan di bawah program yang disebut Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi (REMS). Ini berarti bahwa ahli saraf Anda harus disertifikasi untuk merawat Anda dengan Zinbryta.
Tujuan dari program ini adalah untuk memastikan bahwa ahli saraf Anda memantau Anda untuk kemungkinan efek samping, seperti memeriksa tes darah fungsi hati secara periodik.
Satu Kata Dari
Ini menyegarkan ketika terapi modifikasi penyakit MS yang baru disetujui oleh FDA, dan kabar baiknya adalah bahwa ada lebih banyak lagi di dalam pipa. Yang sedang berkata, obat ini mungkin atau mungkin tidak tepat untuk Anda.
Ada banyak hal yang perlu dipertimbangkan ketika memilih terapi MS seperti kondisi medis Anda yang lain, apakah Anda dapat menjadi hamil dalam waktu dekat, dan potensi ketidaknyamanan dan efek buruk yang terkait dengannya.
Juga, Zinbryta mungkin tidak "lebih baik" daripada terapi modifikasi penyakit MS Anda saat ini. Hanya ada satu studi yang membandingkannya dengan Avonex. Jadi, sementara Zinbryta mengurangi jumlah relaps dibandingkan dengan Avonex, kami tidak dapat menggeneralisasi ini ke terapi MS lainnya.
Sumber:
Gold R et al. Proses hasil tinggi Daclizumab pada relapsing-remitting multiple sclerosis (SELECT): uji coba terkontrol secara acak, double-blind, dan terkontrol plasebo. Lanset. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP versus Interferon Beta-1a Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. Efikasi dan keamanan daclizumab dan peran potensinya dalam pengobatan multiple sclerosis. Ada Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
Administrasi Informasi Obat dan Makanan AS. (2016). Zinbryta.