Apa yang dipelajari oleh hewan dan penelitian statistik memberitahu kita
Ada kekhawatiran bahwa perempuan yang memakai obat antiretroviral tertentu selama kehamilan dapat mengalami peningkatan risiko cacat lahir. Penelitian sering bertentangan dan kekhawatiran tentang potensi risiko kadang-kadang dapat menyamarkan persepsi kita tentang keamanan aktual obat.
Obat Sustiva (efavirenz) telah lama menjadi fokus perhatian dengan pedoman sebelumnya yang menunjukkan bahwa hal itu dihindari, setidaknya selama trimester pertama, karena kemungkinan risiko teratogenisitas (cacat lahir).
Rekomendasi tersebut telah berubah dan sekarang memungkinkan penggunaan efavirenz pada trimester pertama jika ibu memiliki viral load yang tidak terdeteksi .
Dengan itu dikatakan, pedoman yang sama menunjukkan bahwa wanita yang tidak hamil pada usia subur menghindari setiap dan semua terapi obat yang mengandung efavirenz.
Jadi apa sebenarnya arti ini? Apakah panel kesehatan AS hanya membatasi taruhan mereka tentang obat yang mungkin atau mungkin tidak berbahaya, atau haruskah kita khawatir tentang ini dan obat lain?
Studi pada Hewan Menunjukkan Potensi Resiko
Dalam menilai risiko obat HIV dan cacat lahir, sebagian besar penelitian saat ini tidak datang dari penelitian manusia tetapi dari penelitian hewan (jelas karena Anda tidak dapat secara etika mengekspos janin manusia ke obat yang berpotensi berbahaya).
Berkaitan dengan efavirenz, kekhawatiran tentang teratogenisitas pertama kali muncul ketika tiga dari 20 monyet cynomolgus yang terpapar obat memiliki bayi dengan langit-langit sumbing dan malformasi sistem saraf pusat. Selain itu, konsentrasi obat hanya 1,3 kali lebih tinggi daripada yang digunakan pada manusia.
Sementara itu, tikus yang terkena Sustiva mengalami resorpsi janin, sebuah fenomena di mana janin yang mati selama kehamilan diserap kembali oleh saudara kandung yang tersisa.
Tidak ada cacat lahir yang terlihat pada kelinci.
Studi Statistik dalam Manusia
Statistik yang diambil dari Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) telah melukis gambar yang agak berbeda.
Sementara APR mengidentifikasi cacat lahir pada 18 dari 766 anak-anak yang terpapar dengan efavirenz selama trimester pertama, jumlah cacat tabung saraf yang rendah - jenis yang terlihat dalam penelitian pada hewan - meragukan apakah efek pada manusia akan sama seperti pada monyet dan tikus.
Analisis berikutnya dari 19 penelitian yang berbeda, termasuk APR, sejak itu telah mengidentifikasi 39 cacat lahir dari 1.437 anak-anak yang terpapar pada Sustiva. Berdasarkan angka-angka tersebut, angka ini terlihat tidak ada perbedaan daripada yang terlihat pada populasi umum AS.
Meskipun jumlah cacat terkonfirmasi yang relatif rendah, petugas kesehatan tetap enggan memberikan Sustiva jempol.
Risiko Cacat Lahir pada Obat HIV Lainnya
Pada 2014, para peneliti dari French Perinatal Cohort menerbitkan sebuah penelitian yang mengamati jumlah cacat lahir yang terlihat pada anak-anak yang terpapar berbagai obat antiretroviral selama kehamilan. Studi multinasional melibatkan total 13.124 anak yang lahir dari wanita dengan HIV dari 1986.
Hasilnya menarik: sementara peningkatan cacat lahir dikaitkan dengan obat antiretroviral tertentu, seperti Crixivan (indinavir) , angka ini masih tidak berbeda dari yang terlihat pada populasi umum. Selain itu, tidak ada pola spesifik dalam jenis atau tingkat keparahan cacat lahir dapat ditemukan.
Sementara itu, dari 372 bayi yang terpapar dengan efavirenz pada trimester pertama, tidak ada hubungan yang dapat ditemukan antara obat dan cacat lahir.
Itu tidak berarti bahwa obat-obatan tidak mengandung risiko. Para peneliti Prancis memang mencatat peningkatan dua kali lipat dalam cacat jantung pada bayi yang terpapar AZT (zidovudine) . Sebagian besar melibatkan defek septum ventrikel, defek kongenital umum di mana lubang berkembang di antara dua bilik bawah jantung.
Penelitian dari Harvard School of Public Health, diterbitkan pada tahun 2014, mengkonfirmasi banyak temuan Perancis. Penelitian, yang melibatkan 2.580 anak-anak Amerika terpapar obat antiretroviral selama trimester pertama, menemukan bahwa beberapa obat-obatan individu dan tidak ada kelas obat kelas dikaitkan dengan peningkatan risiko cacat lahir.
Namun, para peneliti Harvard mencatat risiko tinggi untuk gangguan kulit dan muskuloskeletal pada anak-anak yang terpapar dengan ritonavir yang dikuatkan (atazanavir) selama trimester pertama. Sementara para peneliti menyarankan bahwa penelitian lebih lanjut mungkin diperlukan untuk menilai risiko Reyataz dalam kehamilan, mereka masih menyimpulkan bahwa risiko keseluruhan tetap rendah.
dan menyimpulkan bahwa, sementara penelitian lebih lanjut diperlukan untuk penggunaan Reyataz selama kehamilan, "mengingat risiko absolut (anomali bawaan) yang rendah, manfaat penggunaan terapi ARV yang direkomendasikan selama kehamilan masih lebih besar daripada risiko tersebut."
> Sumber:
> Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (DHHS). "Rekomendasi untuk Penggunaan Obat Antiretroviral pada Wanita Hamil yang terinfeksi HIV untuk Kesehatan Ibu dan Intervensi untuk Mengurangi Transmisi HIV Perinatal di Amerika Serikat." Washington DC; diperbarui 28 Maret 2014.
> Komite Pengarah Registry Kehamilan Antiretroviral. " Antiretroviral Pregnancy Registry laporan interim internasional untuk 1 Januari 1989-31 Januari 2017." Wilmington, North Carolina; diperbarui Januari 2017.
> Sibiude, J .; et al. "Hubungan antara Paparan Pranatal terhadap Terapi Antiretroviral dan Cacat Lahir: Analisis Studi Perinatal Cohort Prancis (ANRS CO1 / CO11)." PLoS | Medicine. 29 April 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C .; et al. "Anomali kongenital dan Paparan Antiretroviral Utero pada Human Immunodeficiency Virus-Exposed Infected Uninfected Infants ." JAMA Pediatrics . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.