Penggunaan, Pertimbangan, dan Kontraindikasi
Sustiva (efavirenz) adalah obat antiretroviral yang digunakan dalam pengobatan HIV pada orang dewasa dan anak-anak.
Sustiva diklasifikasikan sebagai non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) dan juga merupakan komponen dari kombinasi obat dosis tetap Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) yang biasa digunakan seperti pada terapi lini pertama di AS.
Sustiva disetujui untuk digunakan oleh Food and Drug Administration (FDA) AS pada 21 September 1998.
Di Eropa dan banyak bagian lain dunia, obat ini dipasarkan dengan nama dagang yang berbeda, Stocrin.
Formulasi Obat
Sustiva tersedia dalam tablet 600mg. Tablet kuning, bujur dilapis film dan dicetak dengan nomor "SUSTIVA" di kedua sisi.
Sustiva juga tersedia dalam bentuk kapsul 200mg dan 50mg. Kapsul 200 mg berwarna emas, dicetak dengan "SUSTIVA" di badan kapsul dan "200 mg" pada tutupnya. Kapsul 50mg memiliki topi emas yang dicetak dengan "SUSTIVA" dan tubuh putih yang dicetak dengan "t0 mg."
Sustiva tidak boleh digunakan sebagai monoterapi tetapi dikombinasikan dengan obat antiretroviral lain yang sesuai.
Dosis
Untuk orang dewasa, minum satu tablet 600mg sekali sehari, idealnya sebelum tidur dan perut kosong. Tambahan:
- Jika digunakan bersamaan dengan rifampisin (sering digunakan dalam pengobatan koinfeksi tuberkulosis), tingkatkan dosis hingga 800mg sekali sehari untuk pasien dengan berat lebih dari 110 lbs (50kg).
- Jika digunakan bersamaan dengan vorikonazol ( antijamur yang digunakan secara teratur untuk mengobati infeksi oportunistik terkait HIV), tingkatkan dosis pemeliharaan vorikonazol menjadi 400mg dua kali sehari dan kurangi Sustiva menjadi 300mg sekali sehari.
Untuk anak-anak setidaknya tiga tahun dan lebih dari 7,7 lbs (35kg), resepkan sebagai berikut:
- 7,7 lbs (3,5kg) hingga kurang dari 11 lbs (5kg): 100mg
- 11 lbs (5kg) menjadi kurang dari 16,5 lbs (7,5kg): 150mg
- 16,5 lbs (7,5kg) menjadi kurang dari 33 lbs (15kg): 200mg
- 33 lbs (15kg) menjadi kurang dari 44 lbs (20kg): 250mg
- 44 lbs (20kg) hingga kurang dari 55 lbs (25kg): 300mg
- 55 lbs (25kg) menjadi kurang dari 71,6 lbs (32,5kg): 350mg
- 71,6 lbs (32,5 kg) menjadi kurang dari 88lbs (40kg): 400mg
- 88 lbs (40kg) dan lebih: 600mg
Kapsul Sustiva dapat ditelan utuh atau sebagai taburan. Sustiva dalam bentuk tablet, di sisi lain, tidak boleh hancur karena ini dapat menyebabkan dosis yang tidak memadai (atau kelebihan dosis potensial) pada anak-anak.
Efek Samping Umum
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan Sustiva (dalam 10% kasus atau kurang) adalah:
- Ruam
- Mual
- Pusing
- Sakit kepala
- Kelelahan
- Insomnia
- Muntah
- Konsentrasi terganggu
- Sakit perut
- Mimpi yang tidak normal dan jelas
- Diare
- Depresi
- Gugup / kecemasan
Sebagian besar gejalanya pada umumnya pendek, seringkali sembuh sendiri dalam beberapa minggu hingga satu bulan. Beberapa efek sistem saraf pusat (pusing, gangguan konsentrasi) dapat dikurangi dengan mengambil Sustiva sesaat sebelum tidur.
Ruam Kulit Terkait Kulit
Dalam studi klinis terkontrol, 26% dari pasien yang baru terpapar dengan Sustiva mengalami beberapa tingkat ruam kulit, meskipun sebagian besar ringan hingga sedang dan biasanya muncul dalam dua minggu pertama inisiasi.
Jika Anda mengembangkan ruam segera setelah memulai Sustiva, hubungi dokter Anda atau penyedia layanan kesehatan. Dalam kasus yang jarang (kurang dari 1% dari kasus), ruam mungkin parah, disertai dengan demam dan lecet, menunjukkan adanya peradangan seluruh tubuh yang mematikan yang disebut sindrom Stevens-Johnson, yang tidak hanya memerlukan penghentian terapi tetapi segera medis perhatian.
Dalam semua kasus lain, ruam paling sering akan sembuh sendiri tanpa harus menghentikan pengobatan.
Kontraindikasi
Sustiva tidak boleh digunakan dengan inhibitor reverse transcriptase non-nukleosida lainnya: Edurant (rilpivirine), Intelence (etravirine), Rescriptor (delavirdine), atau Viramune (nevirapine).
Pasien dengan reaksi hipersensitivitas sebelumnya terhadap Sustiva — termasuk sindrom Stevens-Johnson ( lihat di atas ) atau erupsi kulit beracun — tidak boleh diberi respons ulang dengan obat ini atau Atripla yang diresepkan, formulasi obat kombinasi dosis tetap yang mencakup Sustiva.
Sustiva juga tidak dianjurkan ketika dipakai bersamaan dengan obat hepatitis C (HCV) Victrelis (boceprevir) dan Olysio (simeprevir) karena hilangnya efek terapeutik untuk kedua antivirus HCV ini.
Pertimbangan Perawatan
Sustiva telah dikaitkan dengan kelainan janin pada sejumlah penelitian pada hewan. Meskipun masih ada pertengkaran tentang apakah Sustiva menimbulkan risiko nyata apa pun pada manusia, disarankan agar efavirenz dihindari selama kehamilan, terutama pada trimester pertama. Ibu juga disarankan untuk tidak menyusui saat meminum Sustiva.
Sumber:
Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA). "Paket Persetujuan Obat - Sustiva (efavirenz) 50mg, 100mg, 200mg kapsul." Silver Spring, Maryland; dikeluarkan 21 September 1998.