Viscosupplement untuk Osteoarthritis Lutut
Monovisc adalah viscosupplement injeksi tunggal yang digunakan untuk mengobati sendi lutut yang terkena osteoarthritis . Ini adalah suntikan intra-artikular , artinya, itu disuntikkan ke sendi yang terkena. Monovisc dikembangkan oleh Anika Therapeutics, Inc. dan menerima persetujuan pemasaran dari FDA AS pada 25 Februari 2014. Monovisc dipasarkan oleh DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine berdasarkan perjanjian lisensi dengan Anika.
The hyaluronan (gula kompleks dari keluarga glikosaminoglikan) di Monovisc adalah berat molekul tinggi, ultra murni turunan alami hyaluronan dari sumber non-hewan. Hyaluronan berasal dari sel bakteri dan terkait silang dengan solusi proprietary. Monovisc memberikan dosis yang sebanding untuk Orthovisc , Anika Therapeutics viscosupplement lainnya - tetapi Orthovisc diberikan dalam serangkaian tiga suntikan daripada suntikan tunggal.
Indikasi
Monovisc diindikasikan untuk pengobatan osteoartritis lutut pada pasien yang telah gagal dalam perawatan konservatif, seperti perawatan non-obat dan obat-obat nyeri non-narkotik (misalnya, acetaminophen ). Karakteristik utama dari osteoartritis lutut adalah kerusakan tulang rawan yang menyebabkan rasa sakit yang cukup dan jangkauan gerak yang terbatas pada sendi yang terkena. Pada osteoarthritis, ada kelainan dengan cairan sinovial juga. Cairan sinovial melumasi sendi secara normal, memungkinkan gerakan bebas gesekan.
Viscosupplements, seperti Monovisc dan lain-lain yang sebelumnya disetujui, kembalikan kental, pelumas properti ke sendi.
Hasil Studi
Data keamanan dan efektivitas dari penelitian klinis acak, terkontrol, double-blind yang melibatkan 369 peserta penelitian dengan osteoarthritis lutut di 31 pusat di AS dan Kanada adalah dasar persetujuan FDA dari Monovisc, menurut Anika Therapeutics.
Para peserta secara acak diberi suntikan Monovisc atau saline (kontrol). Mereka dievaluasi untuk perbaikan nyeri sendi menggunakan WOMAC (Universitas Ontario Barat dan Universitas McMaster Osteoarthritis), secara khusus mencari pasien Monovisc yang mencapai peningkatan lebih besar dalam skor WOMAC mereka dibandingkan dengan pasien kontrol selama periode 12 minggu. Bagian keamanan dari analisis mengungkapkan "tingkat kejadian buruk yang sangat rendah" dan tidak ada efek samping serius dengan Monovisc.
Viscosupplements lainnya
Viscosupplement pertama disetujui pada tahun 1997. Sekarang ada 5 viscosupplements lainnya, yang sebagian besar membutuhkan serangkaian suntikan daripada suntikan tunggal.
- Hyalgan
- Synvisc and Synvisc-One (injeksi tunggal yang terbuat dari sisir ayam)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Efektivitas Viscosupplementation
Pada tahun 2012, laporan yang diterbitkan dalam Annals of Internal Medicine menyimpulkan bahwa viskosuplementasi tidak efektif dan berisiko. Laporan tersebut menyatakan bahwa viscosupplementation menghasilkan pengurangan rasa sakit yang tidak relevan sementara berpotensi meningkatkan risiko flare-up dan efek samping. Kesimpulan ini didasarkan pada meta-analisis dari 89 uji acak yang melibatkan lebih dari 12.000 pasien osteoartritis lutut.
The American Academy of Orthopedic Surgeons, bagaimanapun, menyatakan bahwa "Viscosupplementation dapat membantu untuk orang-orang yang arthritis tidak menanggapi perawatan dasar. Ini paling efektif jika arthritis dalam tahap awal (ringan sampai sedang). Beberapa pasien mungkin merasa sakit. di tempat suntikan, dan kadang-kadang suntikan menghasilkan peningkatan pembengkakan. Mungkin diperlukan beberapa minggu untuk melihat perbaikan setelah viskosuplementasi. Tidak semua pasien akan mengalami nyeri. Jika suntikan efektif mereka dapat diulang setelah jangka waktu tertentu, biasanya 6 bulan. Efektivitas jangka panjang dari viscosupplementation belum diketahui dan penelitian berlanjut di area ini. "
> Sumber:
> FDA Menyetujui Monovisc, Pengobatan Injeksi Single Baru untuk Pengobatan Nyeri Karena Osteoarthritis Lutut. Anika Therapeutics. 25 Februari 2014.
Viscosupplementation untuk Osteoarthritis Lutut: Sebuah Tinjauan Sistematis dan Meta-analisis. 7 Agustus 2012. Rutjes dkk. Annals of Internal Medicine.
> Perawatan Viscosupplementation untuk Arthritis. OrthoInfo. AAOS. April 2013.