Pengobatan Kemajuan untuk Orang Dengan Kanker Darah

Terapi baru muncul pada tingkat yang cukup cepat untuk pasien dengan kanker darah , atau keganasan hematologi, seperti leukemia , limfoma, dan multiple myeloma .

Kemajuan pengobatan di bawah ini mungkin dipandang sebagai langkah kecil, bukan lompatan raksasa ke depan; Namun, terapi ini dapat menawarkan manfaat kelangsungan hidup yang dapat sangat berarti bagi mereka yang terkena dampak.

Dalam beberapa kasus, terapi yang muncul mungkin bahkan menjaga nyala api harapan — pengobatan kuratif seperti pencangkokan sumsum tulang mungkin akhirnya dikejar — padahal sebelumnya, ini mungkin bukan pilihan.

Keuntungan dalam kelangsungan hidup harus dipertimbangkan bersama dengan efek samping dan toksisitas; dalam situasi ini, pasien biasanya ingin hidup baik sebaik yang mereka bisa (kualitas hidup), dan selama mereka bisa (bertahan hidup).

Terapi yang Baru Saja Disetujui

Obat

Penyakit Dipelajari

Keunggulan komparatif

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

B-cell SELURUH atau refraktori SEMUA

  • 35,8 persen mencapai respon lengkap (vs hanya 17,4 persen dengan terapi standar)
  • Waktu kelangsungan hidup median 8,0 bulan (vs 4,9 bulan dengan terapi standar)

Lenalidomide (Revlimid)

Mieloma multipel yang baru didiagnosis

  • Terapi pemeliharaan dengan lenalidomide setelah transplantasi mengurangi tingkat kematian sebesar 25 persen dibandingkan dengan plasebo atau observasi.
  • Peningkatan kelangsungan hidup tanpa perkembangan penyakit: 52,8 bulan dengan lenalidomide vs 23,5 bulan

Daunorubicin dan cytarabine liposom untuk injeksi (Vyxeos)

AML yang baru didiagnosis terkait terapi (t-AML)

AML dengan perubahan terkait myelodysplasia (AML-MRC)

  • Kelangsungan hidup yang lebih baik dibandingkan dengan pasien yang menerima perawatan terpisah dari daunorubicin dan sitarabin (kelangsungan hidup secara keseluruhan rata-rata 9,56 bulan vs 5,95 bulan).

1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) untuk Leukemia Limfositik Akut

Sekitar 5.970 kasus baru leukemia limfositik akut (SEMUA) diantisipasi di Amerika Serikat pada tahun 2017, dengan sekitar 1.440 kematian pada tahun yang sama, menurut perkiraan American Cancer Society. Meskipun perbaikan dalam beberapa dekade terakhir dalam pengobatan banyak kanker darah, prognosis untuk pasien dengan SEMUA tetap buruk.

Transplantasi sel induk alogenik (transplantasi sumsum tulang dari donor) menawarkan janji, berpotensi, obat untuk orang dewasa dengan SEMUA. Namun, ada rintangan yang harus diatasi: rendahnya tingkat remisi lengkap dengan rejimen kemoterapi saat ini. Transplantasi sel punca biasanya mensyaratkan bahwa seseorang telah mencapai remisi lengkap penyakit di sana, dan sayangnya, itu berarti bahwa relatif sedikit orang dewasa dengan B-cell ALL yang kambuh atau refrakter (penyakit yang telah kembali, meskipun pengobatan) bisa mendapatkan transplantasi.

Dengan demikian, pengembang obat telah mencari alat baru untuk menargetkan sel-sel kanker ini. Menyerang sel yang memiliki penanda yang disebut CD22 dapat menjadi salah satu alat tersebut, dalam situasi yang tepat. CD22 adalah molekul yang dibuat oleh sel-sel tertentu di dalam tubuh dan ditempatkan oleh sel-sel ini, hampir seperti tag, di luar sel, di dalam membran sel. Pada pasien dengan sel B-ALL, sel-sel kanker memiliki molekul CD22 di sekitar 90 persen kasus-dan itu adalah peluang yang cukup bagus dalam bisnis pengobatan kanker.

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) adalah antibodi monoklonal anti-CD22 manusiawi yang melekat pada calicheamicin, agen yang dapat membunuh sel yang ditargetkan.

Inotuzumab ozogamicin disebut konjugat karena merupakan antibodi yang melekat pada, atau terkonjugasi dengan, agen yang dapat membunuh sel. Bagian antibodi mencari sel yang memiliki penanda CD22, dan bagian konjugat menghancurkan sel yang ditargetkan.

FDA menyetujui inotuzumab ozogamicin berdasarkan bukti dari uji klinis di mana peneliti memeriksa keamanan dan kemanjuran obat tersebut dibandingkan dengan rejimen kemoterapi alternatif. Percobaan ini termasuk 326 pasien yang mengalami kekambuhan atau B-cell ALL yang refrakter dan yang telah menerima satu atau dua perawatan sebelumnya.

Menurut FDA, dari 218 pasien yang dievaluasi, 35,8 persen yang menerima inotuzumab ozogamicin mengalami respon lengkap, untuk median 8,0 bulan; dari pasien yang menerima kemoterapi alternatif, hanya 17,4 persen mengalami respon lengkap, untuk median 4,9 bulan.

Dengan demikian, inotuzumab ozogamicin merupakan pilihan pengobatan baru yang penting untuk B-cell ALL yang mengalami relaps atau refraktori.

Efek samping yang umum dari inotuzumab ozogamicin termasuk tingkat trombosit yang rendah (trombositopenia), rendahnya tingkat sel darah putih tertentu (neutropenia, leukopenia), infeksi, rendahnya tingkat sel darah merah (anemia), kelelahan, perdarahan berat (perdarahan), demam ( pyrexia), mual, sakit kepala, rendahnya tingkat sel darah putih dengan demam (febrile neutropenia), kerusakan hati (transaminase dan / atau gamma-glutamyltransferase meningkat), nyeri perut, dan tingginya kadar bilirubin dalam darah (hiperbilirubinemia). Untuk informasi keamanan tambahan, lihat informasi peresepan lengkap.

2. Lenalidomide (Revlimid) Setelah Transplantasi di Multiple Myeloma

Terapi pemeliharaan dengan lenalidomide setelah transplantasi sel hematopoietik autologus (transplantasi sumsum tulang melalui sumbangan diri) mengurangi tingkat kematian sebesar 25 persen dibandingkan dengan plasebo atau observasi di antara pasien dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis, menurut hasil studi meta-analisis baru-baru ini.

McCarthy dan rekannya menganalisis data pasien dari tiga uji klinis acak dari Amerika Serikat, Prancis, dan Italia. Penelitian ini melibatkan pasien dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang menerima transplantasi sumsum tulang (autologous) sendiri dan kemudian 1,208 dari mereka diobati dengan lenalidomide sesudahnya, sementara 603 pasien menerima plasebo atau hanya diamati, atau dipantau.

Pasien yang diobati dengan lenalidomide telah meningkatkan kelangsungan hidup, tanpa perkembangan penyakit mereka, dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo atau observasi (52,8 bulan vs 23,5 bulan). Sebanyak 490 pasien meninggal. Manfaat kelangsungan hidup yang signifikan terlihat pada kelompok lenalidomide.

Sebagian besar pasien dalam kelompok lenalidomide mengalami keganasan primer kedua hematologi dan tumor solid keganasan primer kedua; Namun, tingkat perkembangan, kematian karena semua penyebab, atau kematian akibat mieloma semuanya lebih besar pada kelompok plasebo / observasi.

3. Kemoterapi Fixed-Combination untuk Leukemia Myeloid Akut

AML adalah kanker yang berkembang pesat yang dimulai di sumsum tulang dan dengan cepat menyebabkan peningkatan jumlah sel darah putih dalam aliran darah. Sekitar 21.380 orang akan didiagnosis dengan AML tahun ini, dan sekitar 10.590 pasien dengan AML akan meninggal karena penyakit ini.

Vyxeos adalah kombinasi tetap dari obat kemoterapi daunorubicin dan sitarabin yang dapat membantu beberapa pasien hidup lebih lama daripada jika mereka menerima dua terapi secara terpisah. FDA menyetujui Vyxeos untuk pengobatan orang dewasa dengan dua jenis leukemia myeloid akut (AML):

T-AML terjadi sebagai komplikasi kemoterapi atau radiasi pada sekitar 8 hingga 10 persen dari semua pasien yang diobati untuk kanker. Rata-rata, itu terjadi dalam lima tahun setelah perawatan. AML-MRC adalah jenis AML yang dikaitkan dengan memiliki riwayat gangguan darah tertentu dan mutasi kunci lainnya dalam sel leukemia. Kedua pasien dengan t-AML dan mereka dengan AML-MRC memiliki harapan hidup yang sangat rendah.

Dalam uji klinis, 309 pasien dengan t-AML atau AML-MRC yang baru didiagnosis yang secara acak menerima Vyxeos atau perawatan daunorubicin dan sitarabin secara terpisah, pasien yang menerima Vyxeos hidup lebih lama daripada pasien yang menerima perawatan terpisah dari daunorubicin dan sitarabin (median kelangsungan hidup secara keseluruhan 9,56 bulan vs 5,95 bulan).

Efek samping yang umum termasuk kejadian perdarahan (perdarahan), demam dengan jumlah sel darah putih rendah (neutropenia demam), ruam, pembengkakan jaringan (edema), mual, peradangan pada membran mukosa (mucositis), dan efek samping lainnya termasuk masalah gastrointestinal , infeksi serius dan irama jantung yang tidak normal (aritmia).

> Sumber:

> Rilis Berita FDA. FDA menyetujui pengobatan baru untuk orang dewasa dengan leukemia limfoblastik akut kambuh atau refrakter. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.

> Rilis Berita FDA. FDA menyetujui pengobatan pertama untuk beberapa jenis prognosis akut akut myeloid leukemia. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.

> FDA Menyetujui Penggunaan Baru Lenalidomide di Multiple Myeloma. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.