Opsi Pengobatan untuk Fibromyalgia
Pada 14 Januari 2009, FDA menyetujui Savella (milnacipran HCl) untuk manajemen fibromyalgia . Savella diklasifikasikan sebagai inhibitor reuptake serotonin dan norepinefrin selektif. Obat ini telah digunakan selama beberapa tahun di Eropa dan Asia untuk mengobati depresi.
Apa itu Selective Serotonin dan Norepinephrine Dual Reuptake Inhibitor?
Sebagai penghambat reuptake serotonin dan norepinefrin selektif, juga dikenal sebagai SSNRI, Savella meningkatkan aktivitas norepinefrin dan serotonin di otak.
Dalam tabung reaksi, Savella tampaknya memiliki lebih banyak efek pada aktivitas norepinefrin. Ini penting untuk pasien fibromyalgia karena tingkat norepinefrin otak yang rendah dianggap berhubungan dengan peningkatan nyeri dan kesulitan kognitif ("kabut otak").
Bagaimana Savella Diberikan?
Savella diberikan dalam dua dosis terbagi per hari. Dosis secara bertahap meningkat selama minggu pertama untuk mencapai dosis yang direkomendasikan yaitu 100 mg / hari.
Savella tersedia dalam bentuk tablet 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, dan 100 mg. Pada hari pertama, Anda mengambil 12,5 mg sekali. Pada hari 2 hingga 3, Anda mengambil 12,5 mg / dua kali sehari. Pada hari 4 hingga 7, Anda mengambil 25 mg / dua kali sehari. Setelah hari ke 7, dosis biasa adalah 50 mg / dua kali sehari. Beberapa pasien mungkin memerlukan 200 mg / hari - dan beberapa pasien mungkin memerlukan dosis yang lebih rendah jika mereka memiliki gangguan ginjal (ginjal).
Bagaimana Savella Dilakukan di Uji Klinis?
Keamanan dan kemanjuran Savella ditentukan dari hasil dua uji klinis fase III di AS. Ada lebih dari 2.000 pasien dengan fibromyalgia yang terlibat dalam penelitian.
Kontraindikasi untuk Savella
Savella merupakan kontraindikasi (tidak boleh digunakan) pada pasien dengan glaukoma sudut sempit yang tidak terkontrol. Savella juga tidak boleh digunakan oleh pasien yang menggunakan MAOI (monoamine oxidase inhibitor), biasanya digunakan untuk depresi. Savella tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak.
Peringatan Terkait dengan Savella
Pasien yang ditentukan Savella harus sadar akan peringatan dan tindakan pencegahan berikut:
- Memburuknya gejala depresi dan risiko bunuh diri dimungkinkan dengan Savella
- Sindrom serotonin (reaksi obat yang mengancam jiwa yang menyebabkan tubuh memiliki terlalu banyak serotonin) adalah mungkin.
- Peningkatan tekanan darah dan denyut jantung dapat terjadi dengan Savella.
- Kejang telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan Savella.
- Hepatotoksisitas telah dilaporkan (pasien dengan penggunaan alkohol berlebihan atau penyakit hati kronis harus menghindari Savella).
- Gejala penarikan dapat terjadi jika Savella tidak dihentikan secara bertahap.
- Savella dapat meningkatkan risiko perdarahan terutama pada pasien yang mengonsumsi NSAID , aspirin , atau obat lain yang mempengaruhi perdarahan.
- Mungkin ada tingkat yang lebih tinggi dari efek samping genitourinary dengan penggunaan Savella.
Savella telah ditetapkan sebagai agen Kategori C Kehamilan, menyiratkan risiko janin positif dalam penelitian pada hewan. Produsen Savella menyatakan bahwa tidak ada studi yang memadai atau terkontrol dengan baik yang telah dilaporkan untuk wanita hamil, oleh karena itu harus digunakan selama kehamilan hanya jika manfaat potensial membenarkan potensi risiko pada janin.
Studi terkontrol tentang Savella belum dilakukan pada ibu menyusui.
Efek Samping Umum dan Kejadian yang Merugikan
Mual, sakit kepala, konstipasi, pusing, insomnia, kemerahan, peningkatan keringat, muntah, palpitasi, dan mulut kering adalah reaksi merugikan yang terkait dengan Savella.
Sumber:
Savella Meresepkan Informasi. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), Opsi Perawatan untuk Fibromyalgia. P & T (Farmasi & Terapi) P T. 2010 Mei; 35 (5): 261–266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/