Jika kolesterol telah menjadi masalah bagi Anda, dokter Anda mungkin telah memberi tahu Anda tentang Zetia (ezetimibe) atau Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). Vytorin dikembangkan sebagai kombinasi Zetia dan Zocor (simvastatin), yang dimaksudkan untuk meningkatkan sifat-sifat melawan kolesterol Zocor.
Membingungkan? Ingat saja bahwa Zocor adalah statin sederhana - sejenis obat yang bekerja di hati untuk mencegah kolesterol terbentuk.
Zetia adalah obat yang lebih baru, dikembangkan untuk menghambat penyerapan kolesterol dari makanan di usus. Vytorin adalah kombinasi dari Zocor dan Zetia.
Vytorin diperkenalkan ke publik pada tahun 2004 melalui iklan TV yang mengklaim Vytorin dapat melawan dua sumber kolesterol: makanan dan gen. Vytorin bergabung dengan serangkaian obat kolesterol yang sudah tersedia di pasar, tetapi dengan harga yang jauh lebih rendah. Namun, pemasaran berat Zetia, dan kemudian Vytorin, dengan cepat melambungkan resep kolesterol AS dari obat-obatan ini.
Uji Klinis Memiliki Hasil Campuran untuk Zetia dan Vytorin
Zetia dan Vytorin awalnya disetujui oleh FDA pada tahun 2002 dan 2004, masing-masing, karena kemampuan mereka untuk menurunkan "kolesterol jahat" ( LDL ). "Kolesterol jahat" diyakini bertanggung jawab atas penumpukan plak di dinding arteri yang dapat menyebabkan stroke atau serangan jantung.
Pada bulan Januari 2008 , Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - pembuat kedua Zetia dan Vytorin - merilis hasil penelitian tentang efek kombinasi ezetimibe dan simvastatin dosis tinggi versus simvastatin saja pada proses aterosklerotik pada pasien dengan heterozigot. hiperkolesterolemia familial , disebut penelitian ENHANCE.
Penelitian ini membandingkan 720 pasien yang menggunakan Vytorin atau hanya Zocor. Dengan menggunakan ultrasound untuk memeriksa arteri leher pasien ini dari kedua kelompok, peneliti berharap untuk menentukan apakah obat kombinasi, Vytorin, telah menurunkan insiden penumpukan plak di arteri mereka.
Harapannya adalah bahwa mereka yang memakai Vytorin akan terbukti memiliki plak lebih sedikit di dinding arteri mereka daripada mereka yang mengambil Zocor sendirian.
Sebaliknya, kesimpulan penelitian menunjukkan bahwa pasien Vytorin memiliki plak kurang dalam arteri mereka daripada mereka yang hanya menggunakan Zocor. Bahkan, mereka yang memakai Vytorin sebenarnya memiliki sedikit lebih banyak plak.
Berita Baik dalam Studi Kedua
Studi kedua, yang disebut Peningkatan Pengurangan Hasil: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), mengukur hasil pada lebih dari 18.000 pasien yang sebelumnya pernah mengalami serangan jantung. Hasil penelitian ini, dilaporkan pada tahun 2014, menemukan secara signifikan lebih banyak pasien pada rejimen Vytorin ezetimibe / simvastatin memenuhi target mereka untuk LDL-C dan hs-CRP dibandingkan pada simvastatin saja. Mereka memiliki hasil kesehatan yang lebih baik jika mereka memenuhi kedua target, yang diukur dengan kematian kardiovaskular, kejadian koroner utama, atau stroke. Risiko serangan jantung berulang atau stroke berkurang hingga 6%. Terapi kombinasi tidak menunjukkan efek samping yang signifikan, terutama untuk risiko kanker.
Ini melanjutkan kontroversi - apakah bermanfaat untuk mengambil obat yang membuat laboratorium Anda terlihat lebih baik, tetapi memiliki peningkatan minimal hasil kesehatan Anda, jika ada?
Vytorin memiliki peringatan dan tindakan pencegahan ditambahkan pada tahun 2010 dan diperbarui secara teratur yang memperingatkan peningkatan risiko miopati / rhabdomyolysis. Ini termasuk peringatan ini dalam interaksi dengan niacin dan fibrat.
Haruskah Saya Berhenti Mengambil Zetia atau Vytorin?
Tidak terlalu cepat. Plak arteri samping, pasien Vytorin memang melakukan cukup baik dalam pengukuran lain, yaitu, mengurangi tingkat "kolesterol jahat," yang merupakan hasil yang sama yang memenangkan persetujuan FDA di tempat pertama. Dibandingkan dengan pasien Zocor, pasien Vytorin mengalami penurunan yang signifikan dalam tingkat "kolesterol jahat". Seperti mengapa para pasien Vytorin dalam penelitian ini memiliki tingkat "kolesterol buruk" yang lebih rendah tanpa peningkatan plak arteri belum dipahami. FDA terus menyelidiki bukti ini.
Adapun Zetia, penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa obat ini juga mempengaruhi tingkat "kolesterol jahat" yang lebih rendah.
Bahkan ketika tidak dikombinasikan dengan Zocor, pasien yang mengambil Zetia tampaknya memiliki hasil yang menghambat penyerapan kolesterol dari makanan yang melewati usus.
The American Heart Association telah membebani masalah ini dengan menyarankan pasien yang menggunakan Vytorin untuk tidak meninggalkan pengobatan karena bahaya peningkatan risiko kesehatan karena menghentikan pengobatan kolesterol secara tiba-tiba. Bahkan beralih ke obat lain mungkin tidak diperlukan karena sejumlah alasan:
- Bahkan dengan hasil yang mengecewakan dalam studi pertama, Vytorin tidak terbukti tidak aman.
- Statin yang terkandung dalam Vytorin memiliki manfaat yang terbukti lama untuk memerangi kolesterol.
- Vytorin atau Zetia mungkin telah diresepkan untuk beberapa pasien karena Zocor atau statin lain saja tidak efektif dalam menurunkan "kolesterol jahat" mereka.
- Pengobatan alternatif mungkin tidak disarankan untuk beberapa pasien, karena kondisi medis yang tidak terkait.
Apa yang harus dilakukan
Seperti biasa, Anda harus memeriksakannya ke dokter. Tanyakan apakah ada keadaan yang harus membuat Anda tetap pada pengobatan saat ini atau jika Anda harus mulai mengeksplorasi beberapa alternatif.
Jika dokter Anda menyarankan agar Anda tetap mengikuti kursus dengan Vytorin atau Zetia, maka Anda harus:
- Lanjutkan mengikuti perubahan gaya hidup yang disarankan dari diet , olahraga , dan penghindaran merokok untuk menjaga kolesterol Anda tetap terkendali.
- Pertahankan janji Anda dan catat setiap perubahan pada panel lipid Anda untuk menentukan apakah terapi obat Anda bekerja sesuai harapan.
- Pantau gejala Anda sehari-hari dan laporkan efek samping yang mungkin Anda alami kepada dokter Anda.
Berikut adalah beberapa efek samping potensial yang harus diperhatikan saat mengambil Vytorin:
- sakit kepala
- nyeri otot atau sendi
- reaksi alergi, termasuk ruam atau bengkak
- gejala peradangan hati atau kandung empedu, termasuk nyeri perut yang parah dan urin serta tinja yang berwarna
FDA terus mengevaluasi temuan penelitian untuk menentukan apakah tindakan apa pun dijamin. Jika Anda percaya bahwa Anda telah menderita efek samping, atau jika Anda mengalami kejadian buruk seperti serangan jantung atau stroke, saat mengambil Vytorin atau Zetia, Anda diminta untuk melaporkannya ke program Pelaporan Kejadian Meningkat MedWP FDA secara daring.
Sumber:
Staf Asosiasi Jantung Amerika. "Terapi Obat untuk Kolesterol." AmericanHeart.org . 4/21/2014. American Heart Association. 11 Februari 2016.
Staf Asosiasi Jantung Amerika. "Pernyataan dari American Heart Association pada hasil studi ENHANCE." AmericanHeart.org . 15 Jan. 2008. American Heart Association. 29 Maret 2008
Jackevicius, Cynthia. "Penggunaan Ezetimibe di Amerika Serikat dan Kanada." Jurnal Kedokteran New England . 28 Maret 2008. Jurnal Kedokteran New England. 3 April 2008.
Staf Administrasi Obat dan Makanan AS, "Komunikasi Awal tentang Peninjauan Data Berkelanjutan untuk Ezetimibe / Simvastatin (dipasarkan sebagai Vytorin), Ezetimibe (dipasarkan sebagai Zetia), dan Simvastatin (dipasarkan sebagai Zocor)." FDA.gov . 25 Januari 2008. Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS. 29 Maret 2008.
Staf Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS, "Uji Klinis Dalam: Menguji Produk Medis pada Orang." FDA.gov . 1 Sep. 2003. Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS. 3 Apr 2008
Staf Administrasi Obat dan Makanan AS, "Vytorin (ezetimibe / simvastatin) tablet." FDA.gov . Februari 2014. Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS. 11 Februari 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, JA Putih, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Pencapaian kolesterol low-density lipoprotein ganda dan sensitivitas tinggi target protein C-reaktif lebih sering dengan penambahan ezetimibe ke simvastatin dan terkait dengan hasil yang lebih baik dalam MENINGKATKAN-TI. Sirkulasi. 2015 29 Sep; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 Sep 1.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [ACUTE CORONARY SYNDROME DAN LIPID-LOWERING THERAPY. APAKAH PENINGKATAN-TI BELAJAR MEMBUAT PERBEDAAN?]. [Artikel dalam bahasa Prancis] Rev Med Liege. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.