Obat Kombinasi Dosis Tetap Menawarkan Sekali Setiap Hari, Terapi Single-Pill
Klasifikasi
Complera adalah obat kombinasi dosis tunggal, dosis tunggal yang digunakan dalam pengobatan HIV, yang terdiri dari tiga obat antiretroviral yang berbeda:
- rilpivirine , suatu non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
- emtricitabine, nukleotida reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), NtRTI lain
Complera disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) pada 10 Agustus 2011 untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun yang belum pernah menggunakan terapi HIV , yang memiliki viral load 100.000 sel / m atau di bawah , dan berat 77 pon (35kg) atau lebih.
Complera juga dapat digunakan untuk menggantikan terapi saat ini jika pasien memiliki viral load yang tidak terdeteksi (
Perumusan
Complera adalah tablet yang dilapisi kapsul, berwarna merah muda, berbentuk kapsul, terdiri dari 25mg rilpivirine, 200mg emtricitabine, dan 300mg TDF. Hal ini timbul dengan "GSI" di satu sisi dan jelas di sisi lain.
Dosis
Satu tablet yang diminum setiap hari dengan makanan. Complera tidak boleh diambil dengan obat antiretroviral lain yang digunakan untuk mengobati HIV.
Efek samping
Sejumlah efek samping obat telah dicatat pada pasien uji klinis yang memakai Complera, yang paling umum adalah:
- Mual
- Sakit kepala
- Insomnia
- Depresi
Efek samping umumnya sementara, dengan beberapa pasien yang menghentikan sebagai akibat dari intoleransi pengobatan.
Kontraindikasi
Complera tidak boleh dikonsumsi dengan obat atau suplemen berikut:
- Obat anti-kejang: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Obat anti-tuberkulosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitor pompa proton (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex atau PPI lainnya
- Obat steroid: dexamethasone (meskipun dapat diberikan dalam dosis tunggal jika diindikasikan secara medis)
- St John's Wort
Selalu beri tahu dokter Anda tentang obat atau suplemen apa pun, yang diresepkan atau tidak diresepkan, yang mungkin Anda pakai sebelum memulai terapi antiretroviral apa pun.
Pertimbangan Lain
Complera tidak dianjurkan untuk pasien dengan gangguan ginjal (didefinisikan sebagai memiliki perkiraan pengeluaran kreatinin kurang dari 30mL per menit). Mohon saran dokter Anda jika Anda pernah atau sedang dirawat karena gangguan ginjal oleh dokter lain.
Complera tidak dianjurkan untuk pasien dengan gangguan hati atau bagi mereka dengan infeksi hepatitis B kronis (HBV) karena dapat memperburuk masalah hati. Disarankan bahwa orang dengan HIV diskrining untuk HBV sebelum meresepkan Complera. Mohon saran dokter Anda jika Anda memiliki masalah hati dan / atau riwayat hepatitis.
Komponen rilpivirine Complera dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas pada sejumlah kecil pasien, sering dalam bentuk ruam, radang mata ("mata merah"), pembengkakan wajah, demam, atau respons alergi lainnya. Biasanya, reaksi hipersensitivitas terjadi 1-6 minggu setelah dimulainya terapi. Anjurkan dokter Anda segera dari gejala-gejala tersebut. Dalam kasus yang parah, terapi mungkin perlu dihentikan.
Perbaruan Perawatan
Formulasi baru Complera disetujui oleh FDA pada 1 Maret 2016, dipasarkan dengan nama Odefsey . Formulasi baru ini menggantikan komponen TDF dengan obat yang disebut tenofovir alafenamide (TAF), yang terakhir diklasifikasikan sebagai pro-obat.
Tidak seperti TDF, TAF tidak memiliki obat aktif tetapi menggunakan metabolisme tubuh sendiri untuk mengubahnya menjadi bentuk aktif. Dengan demikian, obat ini dikirim lebih efektif ke sel dengan dosis jauh lebih rendah, serta dengan toksisitas obat yang jauh lebih rendah (terutama dalam hal gangguan ginjal yang terkait dengan penggunaan TDF).
Sumber:
US Food and Drug Administration (FDA_. "Persetujuan Complera: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF kombinasi dosis tetap." Silver Srping, Maryland; diterbitkan 10 Agustus 2011.
Ilmu Gilead. "Complera - Sorotan Informasi Peresmian." Foster City, California; diakses 18 Maret 2016.
Reuters. "SINGKAT - Ilmu Gilead Mengatakan FDA AS Menyetujui Odefsey" Dirilis 1 Maret 2015.