Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) adalah obat kombinasi dosis tetap yang digunakan dalam pengobatan infeksi hepatitis C kronis (HCV) . Tiga agen yang terdiri dari Technivie juga tergabung dalam terapi dua-pil HCV, Viekira Pak .
Technivie disetujui pada 24 Juli 2015 oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa 18 tahun atau lebih dengan infeksi HCV genotipe 4 (GT4) tanpa sirosis .
Technivie adalah terapi HCV pertama, semua-oral, tanpa interferon untuk pasien infeksi HCV kronis GT4, populasi yang secara tradisional dianggap sulit untuk diobati.
Technivie dilaporkan memiliki tingkat penyembuhan 100% pasien yang sebelumnya tidak diobati ("naif pengobatan") dalam uji coba Tahap IIb yang dilakukan dari 12 Agustus 2012 hingga 19 November 2013.
Dosis
Dua tablet (12,5 mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) diminum setiap hari tanpa makan untuk asupan lemak atau kalori yang tinggi. Tablet Technivie berwarna merah muda, bujur, dan dilapisi film, dengan tulisan "AV1" di satu sisi.
Meresepkan Rekomendasi
Technivie diresepkan selama 12 minggu saja bersama dengan ribavirin (obat yang digunakan untuk menghambat sintesis RNA virus). Dosis ribavirin yang dianjurkan didasarkan pada berat badan, sebagai berikut:
- Kurang dari 165 lbs (75kg): 1000mg setiap hari, dibagi dan diberikan dua kali sehari dengan makanan
- 165 lbs (75kg) dan lebih: 1250mg setiap hari, dibagi dan diberikan dua kali sehari dengan makanan
Program Technivie selama 12 minggu dapat dipertimbangkan untuk pasien naif pengobatan yang tidak dapat mentolerir ribavirin.
Efek Samping Umum
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan Technivie (terjadi pada setidaknya 7% pasien) adalah:
- Kelemahan fisik
- Kelelahan
- Mual
- Insomnia
- Ruam
Kontraindikasi Obat
Obat-obat berikut juga tidak boleh diambil ketika menggunakan Technivie:
- Antikonvulsan: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsikotik: Orap
- Obat antiretroviral: Sustiva
- Obat statin penurun kolesterol: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Obat disfungsi ereksi: Revatio
- Ergot derivatif (digunakan dalam pengobatan sakit kepala): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Kontrasepsi Estinyl estradiol yang mengandung: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Musiman, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Obat anti-tuberkulosis berbasis Rifampis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatif: Berp Versed, Halcion
- St John's Wort
Kontraindikasi dan Pertimbangan
Technivie tidak dianjurkan untuk pasien dengan gangguan hati sedang (Child-Pugh skor B) dan merupakan kontraindikasi pada pasien dengan gangguan hati berat (Child-Pugh score C).
Technivie dikontraindikasikan untuk digunakan pada pasien dengan hipersensitivitas yang diketahui terhadap ritonavir (yaitu, yang telah mengalami Stevens-Johnson Syndrome atau nekrolisis epidermal toksik).
Sementara Technivie sendiri tidak dikontraindikasikan untuk digunakan pada kehamilan, kombinasi Technivie dan ribavirin adalah dan tidak boleh digunakan baik pada wanita hamil atau pria yang pasangan wanitanya hamil. Dalam hal menyusui, tidak ada insiden catatan perkembangan janin yang abnormal dalam penelitian pada hewan; konsultasi spesialis direkomendasikan untuk mendiskusikan potensi manfaat dan efek buruk menyusui saat di Technivie.
Sumber:
Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA). "FDA menyetujui Technivie untuk pengobatan hepatitis C kronis genotipe 4." Silver Spring, Maryland; siaran pers yang dikeluarkan 24 Juli 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir dengan atau tanpa ribavirin pada pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan dan berpengalaman dengan pengobatan dengan infeksi virus hepatitis C kronis genotipe 4 (PEARL-I): uji coba secara acak dan terbuka." Lanset. 20 Juni 2015; 384 (9986): 2502-2509.