Klasifikasi
Viekira Pak adalah kombinasi obat bersama yang digunakan untuk mengobati infeksi hepatitis C kronis (HCV) . Paket ini mencakup satu kombinasi obat dosis tetap Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) yang dikemas bersama dengan obat dasabuvir.
Komponen obat ombitasvir, paritaprevir dan dasabuvir adalah antivirus yang bertindak langsung (DAA) yang mengganggu replikasi virus.
Obat ritonavir , yang sering digunakan dalam terapi HIV , dimasukkan untuk meningkatkan tingkat obat paritaprevir.
Viekira Pak paling sering, tetapi tidak selalu, diberikan bersama ribavirin dan tidak perlu diminum dengan interferon pegilasi (peg-interferon).
Viekira Pak disetujui pada 19 Desember 2014 oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa 18 tahun atau lebih dengan infeksi HCV genotipe 1, termasuk mereka dengan sirosis kompensasi (di mana fungsi hati masih) dan transplantasi hati. Untuk pasien dengan sirosis dekompensasi, Viekira Pak tidak dianjurkan.
Viekira Pak dilaporkan memiliki tingkat kesembuhan 95% atau lebih, dengan hanya 2% pasien yang menghentikan terapi karena intoleransi. Ini sesuai untuk digunakan pada pasien dengan koinfeksi HIV / HCV .
Dosis
Dua tablet tablet ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) yang diminum bersama diambil satu kali sehari di pagi hari dengan makanan, ditambah satu meja dasabuvir yang diminum dua kali sehari pada pagi dan sore hari dengan makanan.
Tablet-tablet itu datang dengan nyaman dibundel dalam dosis kotak harian, dengan instruksi pemberian dosis yang disertakan pada setiap kotak. Tablet co-formulated berwarna merah muda, dilapisi film, dan di-emboss dengan "AV1", sedangkan tablet dasabuvir beige, dilapisi film, dan di-emboss dengan "AV2".
Meresepkan Rekomendasi
Viekira Pak diberikan resep selama 12 hingga 24 minggu, sesuai dengan rekomendasi berikut:
- Genotipe 1a tanpa sirosis: Viekira Pak dengan ribavirin selama 12 minggu
- Genotipe 1a dengan sirosis: Viekira Pak dengan ribavirin selama 24 minggu
- Genotipe 1b tanpa sirosis: Viekira Pak saja selama 12 minggu
- Genotipe 1b tanpa sirosis: Viekira Pak dengan ribavirin selama 24 minggu
Untuk pasien transplantasi hati, Viekira Pak dapat diminum dengan ribavirin selama 24 minggu hanya jika fungsi hepatik (hati) normal dan fibrosis (jaringan parut) kecil.
Efek Samping Umum
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan Viekira Pak (terjadi pada hingga 10% pasien) adalah:
- Kelelahan
- Mual
- Kulit yang gatal
- Reaksi kulit
- Insomnia
- Kelemahan dan kelelahan
Interaksi obat
Hal-hal berikut juga harus dihindari ketika menggunakan Viekira Pak:
- Antikonvulsan: karbamazepin, fenitoin, fenobarbital
- Antihyperlipidemics (digunakan untuk mengurangi kadar lipid dalam darah): gemfibrozil
- Obat anti-aritmia: pimozide
- Obat penurun kolesterol: lovastatin, simvastatin
- Obat disfungsi ereksi: Viagra (sildenafil)
- Obat yang mengandung Ergot (digunakan untuk mengobati sakit kepala dan migrain): ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine
- Ethinyl estradiol (bentuk estrogen buatan manusia)
- Obat HIV : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- Obat hipotensi: alfuzosin
- Obat anti-tuberkulosis berbasis Rifampis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatif: triazolam, midazolam oral
Kontraindikasi dan Pertimbangan
Untuk pasien dengan gangguan hati sedang, Viekira Pak tidak dianjurkan. Viekira Pak merupakan kontraindikasi untuk digunakan pada pasien dengan gangguan hati berat.
Viekira Pak juga dikontraindikasikan untuk digunakan pada pasien yang diketahui hipersensitif terhadap ritonavir (termasuk Stevens-Johnson Syndrome, reaksi peradangan seluruh tubuh yang berpotensi mengancam jiwa).
Viekira Pak merupakan kontraindikasi untuk digunakan pada wanita hamil ketika digunakan dengan ribavirin.
Disarankan agar semua wanita usia subur dimonitor setiap bulan untuk kehamilan selama terapi. Juga direkomendasikan bahwa pasien dan pasangan prianya diberikan setidaknya dua metode kontrasepsi non-hormonal, dan bahwa mereka digunakan selama terapi dan selama enam bulan sesudahnya.
Sumber:
Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA). "FDA menyetujui Viekira Pak untuk mengobati hepatitis C." Silver Spring, Maryland; press release dikeluarkan 19 Desember 2014.