NIH Merekrut Pasien Hypothyroid untuk Studi Baru
Ini adalah hari yang menyenangkan bagi pasien tiroid, dan yang sudah lama ditunggu-tunggu. Lembaga Kesehatan Nasional AS telah mengumumkan bahwa uji klinis baru saja dimulai pada tahun 2012 di Pusat Medis Militer Nasional Walter Reed, di Bethesda, MD, untuk mempelajari obat-obatan tiroid kering alami versus levothyroxine, untuk pengobatan hipotiroidisme primer.
Studi acak, cross-over - yang berlangsung hingga Mei 2014 - akan mengevaluasi hipotesis bahwa pasien hipotiroid pada tiroid kering alami (apa yang mereka sebut sebagai "ekstrak tiroid yang dikeringkan" atau DTE) mungkin memiliki "penurunan gejala, peningkatan fungsi kognitif, dan peningkatan rasa kesejahteraan / kualitas hidup , "bila dibandingkan dengan levothyroxine.
Judul resmi dari penelitian ini adalah "Ekstrak Tiroid yang Desiccated Dibandingkan dengan Levothyroxine dalam Pengobatan Hypothyroidism : A Randomized, Double-blind, Crossover Study," dan mereka merekrut pasien tiroid sebagai peserta penelitian.
Kelayakan
Anda berhak untuk berpartisipasi dalam penelitian ini jika Anda seorang pria atau wanita, antara 18 dan 65 tahun. dan telah menggunakan levothyroxine untuk hipotiroidisme primer setidaknya selama 6 bulan. (CATATAN: Hanya anggota militer yang aktif atau pensiunan dan penerima manfaat mereka yang memenuhi syarat untuk uji coba ini.)Pengecualian
Anda akan dikeluarkan dari penelitian jika Anda memiliki salah satu kondisi atau masalah berikut:- kehamilan atau rencana untuk kehamilan dalam 12 bulan ke depan
- penyakit jantung , terutama penyakit arteri koroner
- penyakit paru obstruktif kronik
- gangguan malabsorpsi
- operasi gastrointestinal
- disfungsi ginjal atau hati yang signifikan
- gangguan kejang
- kanker aktif tiroid dan non-tiroid
- psikosis yang tidak terkontrol
- penggunaan obat psikotropika
- penggunaan steroid
- penggunaan amiodarone
- kemoterapi untuk kanker
- suplemen zat besi lebih dari 325mg per hari
- penggunaan inhibitor pompa penghambat motor
- penggunaan cholestyramine
Mengapa Ujian Ini Penting?
Percobaan ini penting karena ini pertama kalinya dalam sejarah baru-baru ini saya menyadari bahwa badan penelitian medis yang diakui secara nasional - dalam hal ini, Institut Kesehatan Nasional AS - sedang melakukan penelitian double-blind, cross-over untuk membandingkan gejala, fungsi kognitif, kesejahteraan, dan kualitas hidup pada pasien hipotiroid pada obat-obatan tiroid kering alami, versus levothyroxine yang lebih umum diresepkan.Percobaan ini juga penting karena ada bias yang kuat di antara ahli endokrin konvensional terhadap resep obat tiroid kering alami, tetapi tidak didasarkan pada penelitian, melainkan pendapat dan preferensi mereka sendiri. Beberapa ahli endokrin, pada kenyataannya, bahkan mengatakan bahwa obat-obatan tiroid alami seperti Armor hanya diambil oleh "pinggiran" , terlepas dari kenyataan bahwa lebih dari dua juta resep untuk obat-obatan ini ditulis setiap tahun di Amerika Serikat saja, dan lebih banyak lagi di sekitar dunia.
Percobaan ini juga penting karena kita perlu penelitian yang terlihat secara khusus pada penggunaan tiroid kering alami. Beberapa penelitian, termasuk studi Denmark 2009 , telah menunjukkan peningkatan kualitas hidup dengan penambahan T3 sintetis menjadi T4 sintetik (levothyroxine), tetapi beberapa dokter mengatakan bahwa penelitian ini tidak relevan ketika mempertimbangkan obat-obatan tiroid kering alami (yang secara alami mengandung keduanya). T3 dan T4 ) karena mereka adalah obat yang berbeda.
Untuk Berpartisipasi dalam Persidangan
Jika Anda memenuhi kualifikasi dan tertarik untuk direkrut untuk berpartisipasi dalam uji klinis ini, hubungi: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil dan Patrick Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.Nomor pengenal Trials.gov klinis untuk uji coba ini adalah NCT01739972.
Anda dapat melihat daftar ClinicalTrials.gov lengkap.