Keamanan dan Apa yang Harus Diperhatikan Saat Mengambil Tysabri
Tysabri adalah untuk orang dengan bentuk MS kambuh dan diberikan sebagai infus (diberikan melalui pembuluh darah Anda) setiap 28 hari sekali. Ini umumnya diresepkan untuk pasien yang tidak menanggapi terapi memodifikasi penyakit MS lainnya (yang berarti penyakit mereka terus memburuk) atau yang tidak dapat mentolerir terapi MS lainnya, biasanya dari efek samping yang berbahaya atau mengganggu.
Risiko PML dengan Tysabri
Risiko yang paling serius (tapi paling jarang) mengambil Tysabri adalah PML (leukoensefalopati multifokal progresif), yang merupakan infeksi otak yang berpotensi fatal yang disebabkan oleh virus JC. Orang-orang berisiko lebih tinggi mengalami PML jika mereka menggunakan obat lain yang melemahkan sistem kekebalan mereka saat mengambil Tysabri. Dua faktor risiko lain yang meningkatkan kemungkinan seseorang mengembangkan PML termasuk mengambil Tysabri selama lebih dari dua tahun dan / atau menguji positif untuk antibodi virus JC.
Seseorang dengan tidak satupun dari ketiga faktor risiko ini memiliki sekitar 1 / 50.000 peluang mengembangkan PML saat berada di Tysabri. Tetapi jika ketiga faktor risiko ada, risikonya sekitar 11-13 / 1000. Jika seseorang hanya menguji positif antibodi virus JC (tidak ada faktor risiko lain) risiko mereka mengembangkan PML adalah sekitar 1/1000.
Untuk menentukan risiko seseorang mengembangkan PML, dokter akan memeriksa tes darah untuk antibodi terhadap virus JC sebelum meresepkan Tysabri dan setiap enam bulan ketika orang tersebut mengambil Tysabri.
Berdasarkan hasil, dokter akan meninjau risiko / manfaat rasio mengambil Tysabri dengan pasien. Selain itu, dokter akan mendapatkan MRI (untuk membedakan gejala MS masa depan dari kemungkinan gejala PML di masa depan) sebelum memulai Tysabri.
Monitoring untuk PML sebagai Pasien di Tysabri
Sebagai pasien, jika Anda mengambil Tysabri, penting untuk segera menghubungi dokter Anda jika Anda mengembangkan gejala yang mengkhawatirkan untuk PML.
Ini bisa menjadi rumit karena banyak gejala PML yang menyerupai gejala MS. Contoh gejala PML meliputi:
- kelemahan bertahap di satu sisi tubuh
- kecanggungan
- perubahan visi
- perubahan kepribadian
- masalah dengan pemikiran, ingatan, dan orientasi yang menyebabkan kebingungan
Efek Samping Potensi Lain dan Peringatan Tysabri
Efek samping yang umum dari Tysabri termasuk
- kelelahan
- sakit kepala
- infeksi saluran kemih atau sistem pernapasan bawah
- vaginitis
- ketidaknyamanan dada atau perut
- depresi
- diare
- ruam
- nyeri ekstremitas atau nyeri sendi.
Tysabri juga dapat menyebabkan kerusakan hati, yang dapat dideteksi dengan tes darah. Tanda dan gejala cedera hati termasuk menguningnya kulit dan mata, kelelahan yang signifikan, mual, dan muntah, atau urin gelap.
Tysabri juga dapat menyebabkan infeksi herpes pada otak, sumsum tulang belakang, dan meninges. Tanda dan gejala ini termasuk demam, sakit kepala, kekakuan leher, gangguan penglihatan, kebingungan, dan perubahan perilaku.
Ada kasus-kasus reaksi alergi yang parah pada pasien yang menjalani Tysabri, beberapa membutuhkan perawatan (bahkan rawat inap). Gejala-gejala ini termasuk gatal-gatal / gatal, menggigil, pusing, nyeri dada, kemerahan, kesulitan bernapas dan tekanan darah rendah.
Selain itu , orang-orang di Tysabri mungkin lebih rentan terhadap infeksi dan harus mengambil langkah-langkah untuk menghindarinya, termasuk kebiasaan mencuci tangan yang baik dan menghindari orang yang sakit, jika memungkinkan.
Pemantauan Saat di Tysabri
Tysabri hanya dapat diberikan di pusat infus yang terdaftar melalui program "SENTUH". "TOUCH" adalah singkatan dari "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" dan adalah program yang ditempatkan dalam upaya untuk menangkap setiap kasus potensial PML pada tahap awal, serta mencegahnya.
Kehamilan di Tysabri
Tysabri dianggap sebagai "kategori kehamilan C", yang berarti bahwa itu menyebabkan beberapa gangguan pada janin dalam penelitian pada hewan, tetapi efeknya pada manusia tidak diketahui. Tysabri tidak boleh digunakan oleh wanita yang sedang hamil dan harus dihentikan untuk beberapa waktu sebelum mencoba untuk hamil (diskusikan hal ini dengan dokter Anda).
Intinya
Anda harus bekerja sama dengan dokter Anda untuk memutuskan apakah Tysabri adalah obat yang tepat untuk Anda. Jika Anda memutuskan untuk mengambilnya, pastikan untuk membaca label obat secara rinci. Juga, pastikan Anda mendiskusikan tanda dan gejala PML, infeksi, kerusakan hati, dan reaksi alergi dengan dokter Anda. Pastikan Anda memiliki tindak lanjut yang tepat juga (misalnya 3 bulan setelah infus pertama), dan bahwa semua dokter Anda yang lain tahu Anda mengambil Tysabri.
Sumber:
Krumbholz, M., et al. (2007). Reaksi Alergi Tertunda untuk Natalizumab Terkait Dengan Pembentukan Awal Antibodi Menetralisir. Arsip Neurologi , 64: 1331-1333.
Polman, CH, dkk. (2008). Sebuah uji coba terkontrol secara acak dari natalizumab untuk kambuh multiple sclerosis. Jurnal Kedokteran New England , Mar 2; 354 (9): 899-910.
National MS Society. (2016). Obat-obatan MS Disease-Modifying .
Rudick, RA, dkk. (2006). Natalizumab plus interferon beta-1a untuk kambuh multiple sclerosis. Jurnal Kedokteran New England , Mar 2; 354 (9): 911-23.
Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS. Tysabri.
DISCLAIMER: Informasi di situs ini adalah untuk tujuan pendidikan saja. Itu tidak boleh digunakan sebagai pengganti perawatan pribadi oleh dokter berlisensi. Silakan temui dokter Anda untuk diagnosis dan perawatan segala gejala atau kondisi medis yang berkaitan .