Obat Pertama Mampu Mengobati Semua Jenis Infeksi HCV
Epclusa (sofosbuvir dan velpatasvir) adalah obat kombinasi dosis tetap yang digunakan dalam pengobatan infeksi hepatitis C kronis (HCV) . Dua obat yang membentuk Epclusa bekerja dengan memblokir enzim (RNA polimerase) dan protein (NS5A) yang penting untuk replikasi virus.
Ikhtisar
Epclusa telah disetujui pada bulan Juni 2016 oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dan merupakan agen langsung-bertindak pertama yang dapat mengobati keenam genotipe HCV utama .
Epiclusa cocok untuk pasien yang sebelumnya tidak diobati (pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan), maupun pasien dengan tanggapan parsial atau tidak ada terhadap terapi HCV sebelumnya (yang berpengalaman dengan pengobatan).
Epiclusa dapat digunakan pada orang yang didiagnosis dengan sirosis , meskipun dianjurkan bahwa ribavirin diberikan bersama dalam kasus sirosis dekompensasi (yaitu, di mana hati tidak lagi berfungsi). Epclusa dilaporkan memiliki angka kesembuhan mendekati 100 persen pada beberapa kelompok, sementara kemanjurannya pada orang dengan sirosis dekompensasi dikatakan setinggi 94 persen.
Epclusa dirilis dengan harga grosir rata-rata $ 74.760, atau $ 890 per pil untuk pengobatan 12 minggu.
Prevalensi hepatitis C
Sekitar 75 persen orang Amerika dengan HCV memiliki genotipe 1, sementara 20 hingga 25 persen memiliki genotipe 2 atau 3. Sementara hanya sejumlah kecil orang di AS yang terinfeksi genotipe 4, 5, atau 6, mereka tetap merupakan strain dominan dalam Timur Tengah, Afrika Selatan, dan Asia.
Di Mesir, negara dengan populasi HCV terbesar, hampir satu dari tujuh orang (14,5 persen) diyakini terinfeksi.
Di antara orang yang hidup dengan HIV, tingkat koinfeksi HCV berjalan setinggi 30 persen di AS dan Eropa. Secara global, beban keseluruhan koinfeksi HIV / HCV adalah sekitar 4-5 juta orang, atau antara 10 hingga 15 persen.
Di antara populasi ini, terapi HCV dianggap penting dengan tingkat gangguan ginjal yang lebih tinggi. Efektivitas Epclusa dalam mengobati semua genotipe HCV utama membuatnya menjadi obat yang sangat penting dari perspektif global, dengan hanya beberapa kontraindikasi untuk perawatan. (Lihat "Kontraindikasi dan Pertimbangan" di bawah.)
Dosis
Dosis adalah satu tablet (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) yang diminum setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet epclusa berbentuk berlian merah muda, dan dilapisi film, dengan tulisan "GSI" di satu sisi dan "7916" di sisi lainnya.
Meresepkan Rekomendasi
Epclusa diresepkan selama 12 minggu untuk orang dengan infeksi HCV kronis, dengan atau tanpa sirosis kompensasi (di mana hati masih berfungsi). Pada orang dengan sirosis dekompensasi, Epclusa diresepkan untuk kursus 16 minggu dalam kombinasi dengan obat ribavirin .
Efek Samping Umum
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan Epclusa (terjadi pada setidaknya 5 persen pasien) adalah:
- Sakit kepala
- Kelelahan
- Mual
- Kelemahan dan kehilangan energi
- Insomnia
- Sifat lekas marah
Dalam penelitian klinis, efek samping umumnya dianggap tingkat rendah dengan kurang dari 1 persen peserta menghentikan pengobatan sebagai akibat dari efek samping obat.
Pada pasien dengan sirosis dekompensasi, anemia dan diare juga sering dilaporkan. Penelitian klinis menunjukkan bahwa efek samping yang terkait dengan penggunaan Epclusa dan ribavirin, sementara yang umum, biasanya ringan sampai sedang, dengan hanya 5 persen peserta yang menghentikan terapi sebagai akibat dari efek samping obat.
Interaksi obat
Hal berikut juga harus dihindari saat menggunakan Epclusa:
- Obat anti-kanker: Hycampin
- Antikonvulsan: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Obat anti-tuberkulosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Obat HIV : Sustiva (efavirenz), meningkatkan Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Suplemen herbal: St John's Wort
Kontraindikasi dan Pertimbangan
Obat anti-aritmia Codarone (amiodarone), digunakan untuk mengobati detak jantung yang tidak teratur, tidak dianjurkan untuk digunakan dengan Epclusa kecuali dianggap perlu secara medis. Gabungan penggunaan obat-obatan ini dapat menyebabkan pelambatan serius pada jantung (bradikardia), efeknya masih belum sepenuhnya dipahami. Jika co-administered, pemantauan jantung sangat dianjurkan.
Inhibitor pompa proton umumnya tidak dianjurkan untuk digunakan dengan Epclusa kecuali dianggap perlu secara medis. Dalam hal demikian, Epclusa harus diminum dengan makanan 4 jam sebelum dosis proton pump inhibitor.
Pada orang koinfeksi HIV yang menggunakan tenofovir (ditemukan di Truvada , Atripla , Complera, dan Stribild), perawatan ekstra harus diambil ketika meresepkan Epclusa. Ketika digunakan bersama, Epclusa dapat meningkatkan toksisitas terkait ginjal yang terkait dengan penggunaan tenofovir. Disarankan pemantauan ginjal secara teratur.
Antasid (baik berbasis aluminium atau magnesium) harus diminum secara terpisah 4 jam sebelum atau sesudah dosis Epclusa, sedangkan H2 receptor inhibitor (alias H2 blocker) harus diambil baik secara bersamaan dengan Epclusa atau 12 jam terpisah.
Dosis obat statin Lipitor (avorvastatin) dan Crestor (rovustatin) mungkin perlu dikurangi jika diresepkan bersama Epclusa karena pemasangan obat ini dapat meningkatkan konsentrasi dan efek samping dari obat penurun kolesterol.
Meskipun tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Epclusa pada kehamilan, sedikit data klinis manusia tersedia. Namun penelitian pada hewan tentang penggunaan sofosbuvir dan velpatasvir tidak menunjukkan efek pada perkembangan janin. Konsultasi spesialis direkomendasikan selama kehamilan untuk menilai urgensi terapi Epiclusa, khususnya apakah akan segera dimulai atau menunggu sampai setelah melahirkan.
Disarankan agar semua wanita usia subur dimonitor setiap bulan untuk kehamilan selama terapi. Juga direkomendasikan bahwa baik wanita dan pasangan prianya diberikan setidaknya dua metode kontrasepsi non-hormonal dan mereka digunakan selama terapi dan selama enam bulan setelahnya.
Sumber:
Ilmu Gilead. "IKHTISAR INFORMASI PRESCRIBING - EPCLUSA ." Foster City, California
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "Epidemiologi virus hepatitis C di Mesir: tinjauan sistematis dan sintesis data." BMC Infectious Diseases. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.