Ikhtisar
Sejumlah pilihan sekarang ada untuk pengobatan obesitas. Ini termasuk perubahan pola makan dan gaya hidup, obat penurun berat badan , dan perangkat dan prosedur yang berkisar dari operasi bariatrik penuh hingga yang lebih baru, perangkat invasif minimal.
Pada musim panas 2016, Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) menyetujui alat penurun berat badan yang disebut AspireAssist, dipasarkan oleh Aspire Bariatrics.
Apa itu AspireAssist?
AspireAssist adalah alat penurun berat badan yang disetujui untuk pengobatan obesitas pada orang dewasa yang berusia minimal 22 tahun dan yang memiliki indeks massa tubuh (BMI) 35 hingga 55. Perangkat ini memungkinkan pengguna untuk mengalirkan sebagian dari isi perut mereka melalui tabung perut (dikenal sebagai tabung gastrostomi) ke toilet setelah setiap makan.
Perangkat AspireAssist ditujukan untuk penggunaan jangka panjang pada orang dewasa yang memenuhi syarat yang belum mampu mencapai penurunan berat badan yang cukup melalui metode non-bedah seperti perubahan gaya hidup dan obat penurun berat badan.
Bagaimana itu bekerja
Seperti disebutkan di atas, AspireAssist memanfaatkan tabung yang ditempatkan melalui lubang di perut, memungkinkan pengeringan parsial isi perut setelah makan. Dalam sebuah studi percontohan oleh Sullivan dan rekan, ini ditemukan menghasilkan pengurangan jumlah total kalori yang diserap sekitar 30 persen.
Perangkat AspireAssist berisi tabung gastrostomi, sebagaimana dicatat di atas, serta katup port, perangkat eksternal yang berisi konektor, reservoir air, dan tabung drainase dengan klem.
Sekitar 20 hingga 30 menit setelah makan, pengguna perangkat AspireAssist menempelkan tabung gastrostomi ke perangkat eksternal dan membuka katup port, sehingga memungkinkan isi perut mengalir ke toilet dengan kekuatan gravitasi.
Penting untuk dicatat bahwa makanan harus dikunyah secara menyeluruh selama makanan sebelumnya agar bisa masuk melalui tabung drainase, yang hanya berdiameter 6 milimeter.
Setelah drainase berhenti, pengguna AspireAssist seharusnya menyiram tabung dan perut dengan air bersih dan bersih dari waduk air yang datang dengan perangkat.
Seluruh proses diperkirakan memakan waktu sekitar 5 hingga 10 menit.
Jika Anda adalah pengguna perangkat ini, perlu diingat bahwa akan perlu untuk terus menindaklanjuti janji secara rutin dengan dokter Anda, karena konektor harus diganti setelah 115 siklus (sekitar 5 hingga 6 minggu).
Hal ini juga diperlukan pada kunjungan tindak lanjut ini untuk memastikan bahwa perangkat AspireAssist berfungsi dengan benar. Panjang tabung mungkin juga perlu disesuaikan saat Anda menurunkan berat badan. Dokter Anda juga akan terus memberikan konseling diet dan gaya hidup pada setiap kunjungan tindak lanjut.
Biaya
Menurut Surat Medis tentang Obat dan Terapi, berdasarkan informasi dari produsen, biaya gabungan dari prosedur awal ditambah tahun pertama masa tindak lanjut diharapkan menjadi $ 8.000 hingga $ 13.000.
Efektivitas
Dalam abstrak yang diterbitkan dalam suplemen untuk jurnal Gastroenterology , peneliti untuk uji coba PATHWAY menemukan bahwa pasien yang ditugaskan untuk pengobatan dengan AspireAssist plus konseling gaya hidup selama kurang lebih satu tahun mencapai berat badan total 31,5 persen dari kelebihan berat badan, dibandingkan dengan hanya 9,8 persen dari kelebihan berat badan yang hilang dalam kelompok yang ditugaskan untuk konseling gaya hidup saja.
Hasil lebih lanjut dari studi jangka panjang tidak tersedia, sehingga sulit untuk menentukan apa efek jangka panjang pada penurunan berat badan dan kualitas hidup akan dengan AspireAssist.
Efek samping
Dalam uji coba PATHWAY yang disebutkan di atas, setidaknya 5 persen pasien memiliki efek samping yang terkait dengan perangkat AspireAssist.
Efek samping yang dilaporkan termasuk sakit perut, mual dan / atau muntah, perubahan kebiasaan buang air besar, dan peradangan atau iritasi di sekitar area tabung gastrostomi. Efek samping lain yang dicatat termasuk infeksi, perdarahan, dan / atau debit di sekitar pembukaan ke perut.
Sebagian besar efek samping ini tampaknya hilang dalam 30 hari.
Dalam 4 dari 111 pasien yang diobati dengan AspireAssist dalam percobaan JALUR, alat ini dikaitkan dengan efek samping yang serius, seperti kebutuhan untuk penggantian tabung gastrostomi, infeksi perut, dan ulserasi.
Khususnya, dalam ulasan perangkat, Surat Medis pada Obat dan Therapeutics menyimpulkan: "The AspireAssist perangkat kurang invasif daripada operasi bariatrik untuk pengobatan obesitas dan mungkin efektif untuk beberapa pasien, tetapi data yang tersedia terbatas dan daftar kontraindikasi sangat luas. "
Opsi Perangkat Lain untuk Menurunkan Berat Badan
Perangkat lain telah dipasarkan untuk pengobatan obesitas sejak Januari 2015. Alat yang disetujui FDA ini, yang dikenal sebagai Sistem Isi Ulang Maestro , bekerja dengan menargetkan jalur saraf antara otak dan perut yang memberikan kendali atas perasaan lapar dan kepenuhan. . Ini terdiri dari generator pulsa listrik yang dapat diisi ulang, bersama dengan kawat dan elektroda. Ini ditanam secara bedah ke perut. Ia kemudian mengirimkan impuls listrik ke saraf vagus, yang membantu mengatur pengosongan lambung dan mengirimkan sinyal ke otak bahwa perut merasa kosong atau kenyang.
Menurut EnteroMedics Inc., perusahaan yang membuat perangkat tersebut, the Maestro Rechargeable System memblokir sinyal bahwa saraf vagus biasanya akan dikirim ke otak, sehingga mengurangi perasaan lapar dan membuat pasien merasa kenyang lebih awal dari yang seharusnya.
Pada 28 Juli 2015, FDA mengumumkan persetujuan dari perangkat lain untuk pengobatan obesitas: perangkat balon sementara yang dikenal sebagai ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon).
Seperti perangkat AspireAssist, ReShape Dual Balloon juga membutuhkan prosedur endoskopi untuk menempatkan perangkat, yang dimasukkan ke dalam lambung melalui mulut dan esofagus. Sebagaimana dicatat oleh FDA, “Alat ini tidak mengubah atau mengubah anatomi alami perut,” dan pasien didorong untuk “mengikuti diet dan rencana olahraga yang diawasi secara medis untuk menambah upaya penurunan berat badan” saat menggunakan perangkat. Ini membantu memastikan bahwa pasien dapat mempertahankan penurunan berat badan mereka setelah perangkat dilepas.
Perangkat ini dimaksudkan untuk sementara dan, menurut FDA, harus dihapus enam bulan setelah pertama kali dimasukkan.
Diperkirakan bahwa ReShape Dual Balloon bekerja dengan mengambil ruang di perut, yang mungkin memicu perasaan kenyang, tetapi mungkin ada mekanisme lain di tempat kerja yang belum dipahami.
Pilihan Bedah untuk Penurunan Berat Badan
Pilihan bedah yang lebih invasif dan tradisional umumnya termasuk dalam kategori operasi bariatric, dan mungkin termasuk operasi bypass lambung, gastric banding (lap band), dan gastrektomi lengan (lengan lambung), antara lain.
Untuk menjadi kandidat untuk operasi bariatrik, seseorang harus memiliki BMI 40 atau lebih besar, atau BMI 35 atau lebih besar pada seseorang yang memiliki kondisi medis lainnya (dikenal sebagai "kondisi komorbid") yang disebabkan oleh obesitas. .
Operasi penurunan berat badan yang paling populer adalah prosedur gastric sleeve, atau gastrektomi lengan. Bahkan, sebagian besar karena efektivitas dan keamanannya dibandingkan dengan prosedur lain, menurut Bariatric Surgery Source, prosedur lambung lengan sekarang tampaknya melewati bypass lambung sebagai prosedur "emas standar" baru.
Operasi gastrektomi lengan bertujuan untuk memungkinkan pasien untuk mengurangi asupan makanan, sehingga menyebabkan penurunan berat badan. Dalam prosedur ini, kira-kira 60 persen lambung dikeluarkan (biasanya dengan laparoskopi ), sehingga bagian perut yang tersisa mengambil bentuk tabung atau lengan.
Karena perut lebih kecil setelah operasi, pasien lambung lengan akan merasa lebih cepat kenyang dan dengan lebih sedikit makanan. Untuk alasan ini, prosedur lengan lambung dikenal sebagai jenis operasi bariatrik "restriktif".
Bagaimana Membahasnya Dengan Dokter Anda
Jika Anda mengalami obesitas dan merasa sudah mencoba beberapa pilihan medis serta perubahan pola makan dan gaya hidup, dan ini tidak berhasil untuk Anda, diskusikan pilihan lebih lanjut dengan dokter Anda. Penting untuk menempatkan banyak pemikiran dan pertimbangan dalam keputusan apa pun untuk melanjutkan operasi elektif, terutama operasi atau prosedur penurunan berat badan.
Dokter Anda dapat berdiskusi dengan Anda pilihan apa yang mungkin menjadi pilihan yang baik untuk Anda sebagai individu, mengingat BMI khusus Anda dan penyakit kronis lainnya yang mungkin Anda miliki. Dalam diskusi ini, Anda dapat menimbang pro dan kontra dari setiap operasi atau prosedur penurunan berat badan yang potensial.
Penting juga untuk memastikan Anda mendiskusikan dan mengetahui efek samping dari setiap prosedur, operasi, atau perangkat yang Anda pertimbangkan, karena setiap opsi memiliki setidaknya beberapa efek samping, beberapa di antaranya mungkin serius.
Di sisi lain, jika Anda adalah kandidat yang baik untuk operasi atau prosedur penurunan berat badan tertentu, dan Anda memiliki informasi yang baik dan siap untuk menindaklanjuti dengan tim medis atau bedah Anda secara teratur dijadwalkan setelah prosedur, operasi penurunan berat badan dapat memiliki sejumlah manfaat kesehatan, termasuk pengobatan diabetes dan tekanan darah tinggi serta pengurangan risiko penyakit jantung.
Sumber:
AspireAssist — alat baru untuk menurunkan berat badan. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Menimbang opsi untuk operasi bariatric. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
Rilis Berita FDA. FDA menyetujui perangkat balon sementara non-bedah untuk mengobati obesitas. Diakses secara online di http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm pada 29 Juli 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Terapi aspirasi menyebabkan penurunan berat badan pada subjek obesitas: studi percontohan. Gastroenterologi. 2013; 145: 1245.
Thompson CC dkk. AspireAssist adalah alat yang efektif dalam pengobatan obesitas kelas II dan kelas III: hasil uji klinis satu tahun. Gastroenterologi. 2016; 150 (suppl1): S86, abstrak 381.