Di Amerika Serikat, sejarah kontrasepsi darurat telah memicu kontroversi , memicu perdebatan politik dan menghasilkan tuntutan hukum. Sifat panas dari kontrasepsi darurat disebabkan, sebagian, apakah orang percaya bahwa pil pagi-setelah bertindak untuk mencegah kehamilan dari terjadi atau apakah itu mengakhiri kehamilan yang telah ditetapkan.
Rencana B Satu Langkah (yaitu pil pagi-setelah) sering bingung dengan RU486 (yaitu, pil aborsi). Kedua obat ini tidak sama dan masing-masing bekerja sepenuhnya berbeda ketika datang ke proses reproduksi.
Tidak peduli apa keyakinan pribadi Anda, sejarah kontrasepsi darurat dan persetujuan FDA di AS telah menjadi perjalanan yang cukup bergejolak. Akar kontrasepsi darurat modern sebenarnya dapat ditelusuri kembali ke studi hewan pada tahun 1920-an, namun penggunaan manusia dimulai pada tahun 1960-an. Jadi pasang sabuk pengaman, ini bisa jadi naik bergelombang ...
Garis waktu: Sejarah Kontrasepsi Darurat
- Pertengahan tahun 1960-an: Kontrasepsi darurat digunakan sebagai pengobatan bagi para korban perkosaan untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan . Dokter akan meresepkan estrogen dosis tinggi setelah perkosaan. Meskipun ini ditemukan efektif, ada juga banyak efek samping yang keras.
- Awal 1970-an: Regimen Yuzpe diperkenalkan, yang terdiri dari formula hormon kombinasi dan menggantikan metode kontrasepsi estrogen dosis tinggi tahun 1960-an.
- Akhir 1970-an: Dokter mulai menawarkan IUD tembaga sebagai satu-satunya metode kontrasepsi darurat non-hormonal.
Maju Cepat Dua Dasawarsa ...
- 25 Februari 1997: Dengan maksud untuk mendorong produsen untuk membuat kontrasepsi darurat yang tersedia, FDA memposting dalam Daftar Federal bahwa Komisaris telah, “menyimpulkan bahwa kontrasepsi oral kombinasi tertentu yang mengandung etinil estradiol dan norgestrel atau levonorgestrel aman dan efektif untuk digunakan sebagai kontrasepsi darurat pascakoitus ” dan bahwa FDA meminta “ pengajuan aplikasi obat baru untuk penggunaan ini. ”
Badan itu menambahkan bahwa ia setuju dengan Komite Penasihat FDA 28 Juni 1996 yang dengan suara bulat menyimpulkan bahwa penggunaan empat rejimen hormonal dapat secara aman dan efektif digunakan sebagai kontrasepsi darurat - memberikan persetujuannya atas penggunaan kontrasepsi darurat "dari label" pil KB yang mengandung 0,05 mg etinil estradiol dan 0,5 mg norgestrel (2 pil sekarang / 2 pil dalam 12 jam); 0,03 mg etinil estradiol dan 0,30 mg norgestrel (4 pil sekarang / 4 dalam 12 jam) ;. 3 mg etinil estradiol dan.15 levonorgestrel (4 pil sekarang / 4 dalam 12 jam); dan .03 mg etinil estradiol dan .125 mg levonorgestrel (4 pil sekarang / 4 dalam 12 jam). Pada saat itu, FDA memberikan instruksi tentang bagaimana pil-pil berikut dapat digunakan sebagai kontrasepsi darurat: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil, dan Tri-Levlen.
Namun, FDA juga mencatat, dalam pernyataan Federal Register , bahwa menolak permohonan warga bulan November 1994 meminta agen untuk mengizinkan produsen pil kombinasi kelahiran tertentu mengubah label mereka untuk memasukkan instruksi tentang bagaimana menggunakan pil tersebut sebagai kontrasepsi darurat. .
- 2 September 1998: The Preven Emergency Contraception Kit menjadi produk pertama yang disetujui FDA khusus untuk kontrasepsi darurat. Dimodelkan setelah rejimen Yuzpe, Preven Emergency Contraception Kit berisi tes kehamilan urin, "Buku Informasi Pasien" langkah demi langkah, dan empat pil (masing-masing mengandung 0,25 mg levonorgestrel dan 0,05 mg etinil estradiol) - 2 untuk menjadi diambil segera dan 2 diambil 12 jam kemudian. {* Catatan: kit ini tidak lagi tersedia.}
- 28 Juli 1999: FDA menyetujui Plan B sebagai metode kontrasepsi darurat progestin pertama yang tersedia di AS.
- 14 Februari 2001: Pusat Hak Reproduksi mengarsipkan Petisi Warga dengan FDA atas nama lebih dari 70 organisasi kesehatan medis dan publik untuk membuat Plan B tersedia tanpa resep.
- 21 April 2003: Barr Laboratories (kemudian produsen Plan B) mengajukan permohonan kepada FDA untuk mengubah Plan B dari status resep menjadi nonprescription.
- Desember 2003: Aplikasi dan data dari lebih dari 40 penelitian ditinjau oleh dua komite penasihat FDA, komite Obat Kesehatan Reproduksi dan komite Obat Tanpa Resep, yang semuanya sepakat bahwa Rencana B aman dan efektif. Panel FDA memberikan suara 23-4 untuk merekomendasikan bahwa Plan B dijual bebas. Staf profesional FDA, termasuk John Jenkins, kepala Kantor Obat Baru FDA, juga setuju dengan rekomendasi tersebut.
Sekitar 6 Bulan Kemudian ...
- Mei 2004: FDA mengeluarkan surat kepada Barr Laboratories, menolak permintaan penjualan OTC perusahaan dan mengutip kekhawatiran tentang kesehatan remaja dan perilaku seksual. Keputusan ini dibuat terlepas dari penelitian yang menunjukkan penggunaan Plan B tidak meningkatkan pergaulan bebas atau mengubah penggunaan metode kontrasepsi lain pada wanita. Langkah ini oleh FDA untuk mengabaikan data ilmiah dan pendapat ahli menarik api dari komunitas ilmiah. American College of Obstetricians and Gynecologists menyebut keputusan itu "secara moral menjijikkan" dan "noda gelap pada reputasi lembaga berbasis bukti seperti FDA."
- 15 Juni 2004: Senator Patty Murray dan Hillary Clinton meminta agar General Accountability Office (GAO) memulai audit terhadap penolakan FDA pada Mei 2004 terhadap aplikasi Barr Laboratories untuk membuat Plan B tersedia tanpa resep.
- Juli 2004: Barr Laboratories mengajukan permohonan yang direvisi sesuai dengan rekomendasi FDA untuk hanya mencari status OTC untuk wanita berusia 16 dan lebih tua. FDA menjadwalkan keputusan yang akan dibuat pada bulan Januari.
- Agustus 2004: Sebuah artikel tinjauan kontrasepsi darurat dalam jurnal, American Family Physician menjelaskan bahwa “FDA telah membersihkan 13 merek kontrasepsi oral untuk keamanan dan kemanjuran ketika digunakan untuk kontrasepsi darurat” dan menambahkan Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, dan Ovrette ke daftar pil FDA asli pada tahun 1997 1997 yang dapat digunakan sebagai kontrasepsi darurat tanpa label.
Plot Menebal pada 2005 ...
- Januari 2005: FDA masih belum membuat keputusan tentang aplikasi revisi Barr Laboratories. Menunggu keputusan tersebut, Senator Patty Murray, dan Hillary Clinton menempatkan pada pencalonan Lester Crawford untuk melayani sebagai Komisaris FDA. Pusat Hak Reproduksi juga mengajukan gugatan terhadap FDA karena gagal memenuhi tenggat waktu Januari dan mengabaikan ilmu dan menahan Plan B dengan standar yang berbeda dari obat lain.
- Juli 2005: Senator Clinton dan Murray mengangkat kekuasaan mereka di Crawford (yang kemudian dikonfirmasi oleh Senat) setelah Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Michael Leavitt menjanjikan mereka bahwa FDA akan membuat keputusan pada 1 September 2005.
- 26 Agustus 2005: Alih-alih mengumumkan keputusan tentang aplikasi yang direvisi, FDA tanpa batas menunda keputusannya, ingin mengizinkan masukan publik. Komisaris Crawford mengakui bahwa "data ilmiah yang tersedia cukup untuk mendukung penggunaan Plan B yang aman sebagai produk yang dijual bebas," tetapi FDA masih gagal untuk mengizinkan akses OTC, alih-alih memilih untuk menunda keputusan lagi. Crawford menyatakan bahwa agensi tidak dapat mencapai keputusan tentang persetujuan aplikasi hingga "masalah kebijakan dan peraturan yang belum terselesaikan" dapat ditinjau lebih lanjut. Meskipun panel ahli FDA sendiri telah menyetujui status OTC untuk Rencana B pada 23 hingga 4 suara, Crawford masih memilih untuk mengesampingkan panelnya sendiri dan menjaga Plan B sebagai obat resep.
- 1 September 2005: Asisten Komisaris FDA untuk Kesehatan Perempuan, Dr. Susan Wood mengundurkan diri sebagai protes atas keputusan Crawford untuk menunda pengambilan keputusan sekali lagi. Dr. Wood mengklaim bahwa "staf ilmiah [di FDA] tidak diikutsertakan dalam keputusan ini" dan bahwa pengumuman Crawford, "sebesar campur tangan yang tidak beralasan dalam pengambilan keputusan lembaga." Dalam wawancara berikutnya, Dr. Woods menjelaskan berapa banyak dari rekan-rekannya “sangat prihatin dengan arah agensi,” dan dalam email kepada rekan kerja dan staf FDA, dia membenarkan pengunduran dirinya dengan mengatakan bahwa dia, “tidak dapat lagi melayani sebagai staf ketika bukti ilmiah dan klinis, sepenuhnya dievaluasi dan direkomendasikan untuk disetujui oleh staf profesional di sini, telah ditolak. "
- 9 September 2005: Senator Murray dan Clinton, sekarang bergabung dengan 11 rekan mereka di Senat Amerika Serikat, meminta GOA Amerika Serikat untuk merilis temuan penyelidikannya yang memeriksa penolakan FDA terhadap aplikasi Plan B. Dalam surat mereka kepada GAO, senator menyatakan keprihatinan bahwa itu sudah lebih dari dua tahun, dan FDA terus menunda keputusan B Rencana. Kekhawatiran ini meningkat karena lebih dari 70 organisasi medis utama mendukung penggunaan Rencana B secara OTC, data ilmiah yang tersedia mendukung penggunaan aman dari Plan B sebagai produk OTC, dan komite penasehat ilmiah FDA sendiri sangat mendukung produk tersebut. tersedia OTC. Para senator menulis, "Peristiwa ini meninggalkan kesan kuat bahwa kekhawatiran tentang politik telah mengesampingkan kekhawatiran tentang kesehatan masyarakat dalam proses ini."
- 24 September 2005: Hanya dua bulan setelah dikonfirmasi, Komisaris Crawford mengundurkan diri.
- Oktober 2005: Dr. Frank Davidoff, mantan anggota Komite Penasihat Obat Nonprescription, juga mengundurkan diri sebagai protes. The New England Journal of Medicine mengeluarkan editorial kedua, yang membebankan FDA dengan membuat "ejekan terhadap proses evaluasi bukti ilmiah." GAO menyebut penanganan FDA terhadap Rencana B "sangat tidak biasa," mendorong Senator Clinton untuk berkomentar bahwa laporan "muncul untuk mengkonfirmasi apa yang kami curigai untuk beberapa waktu: Ilmu pengetahuan telah dikompromikan dalam proses pengambilan keputusan FDA pada Rencana B."
Whew ... 2005 cukup kasar dalam sejarah kontrasepsi darurat. Apa yang tahun 2006 miliki di toko untuk pil pagi-sesudahnya?
2006 hingga 2013
- Maret 2006: Andrew von Eschenbach, seorang teman dan mantan dokter George W. Bush, disadap untuk menggantikan Crawford dan ditunjuk untuk melayani sebagai Penjabat Komisaris. Di bawah masa jabatannya, ia menerbitkan sebuah lembar fakta yang secara keliru mengaitkan aborsi dan kanker payudara. Senator Clinton dan Murray memblokir konfirmasi Von Eschenbach sebagai komisaris FDA sambil menunggu keputusan B.
- 9 Juni 2006: FDA menyangkal Petisi Warga 2001 untuk pertama kalinya.
- Juli 2006: FDA mengatakan peraturan baru tidak diperlukan, dan sehari sebelum sidang konfirmasi, bertindak Komisaris FDA Andrew von Eschenbach secara terbuka mengundang Barr Labs untuk mengamandemen dan mengirimkan kembali aplikasinya dengan mengubah pembatasan usia OTC untuk Plan B menjadi 18 dan lebih tua .
- 24 Agustus 2006: FDA mengumumkan persetujuannya atas penjualan Plan B OTC kepada mereka yang berusia 18 dan lebih tua sedangkan mereka yang lebih muda dari 18 tahun masih memerlukan resep untuk mendapatkan metode kontrasepsi darurat ini.
- November 2006: Barr mulai mengirimkan paket-paket yang tidak diresepkan dari Plan B ke apotek di seluruh AS.
Maju Cepat 2 Tahun ...
- 23 Desember 2008: Teva Pharmaceutical Industries mengumumkan akuisisi Barr. Plan B sekarang dipasarkan oleh Duramed Pharmaceuticals, anak perusahaan dari Teva.
Dan Saga Memanas Lagi 3 Bulan Kemudian ...
- 23 Maret 2009: Dalam Tummino v. Torti , Hakim Pengadilan Federal Edward Korman memerintahkan FDA untuk mengizinkan anak berusia 17 tahun untuk membeli Plan B OTC dalam kondisi yang sama yang sudah tersedia untuk wanita berusia 18 tahun ke atas. Para penggugat dalam kasus ini berpendapat bahwa penolakan FDA terhadap Permohonan Warga Negara 2001 "sewenang-wenang dan berubah-ubah karena itu bukan hasil dari pengambilan keputusan yang beralasan dan beritikad baik." Hakim Korman setuju dan menyatakan bahwa penalaran FDA tidak memiliki kredibilitas dan bahwa agensi menempatkan politik sebelum kesehatan wanita. Dia juga meminta FDA untuk mempertimbangkan kembali penolakannya atas Petisi Warga.
- 22 April 2009: Karena perintah pengadilan federal yang menginstruksikan FDA untuk mengizinkan anak-anak berusia 17 tahun untuk membeli Plan B, FDA membingungkan semua orang dengan mengumumkan bahwa anak-anak berusia 17 tahun dapat membeli Plan B OTC. Namun, semua pengumuman ini benar-benar terdiri dari FDA yang menyatakan bahwa ia telah memberi tahu produsen Plan B bahwa perusahaan dapat, setelah pengajuan dan persetujuan dari aplikasi yang sesuai , rencana pasar B tanpa resep untuk wanita yang berusia 17 tahun dan lebih tua. Pengumuman ini menyebabkan kontrasepsi darurat untuk menemukan jalan kembali ke dalam sorotan.
- 24 Juni 2009: FDA menyetujui penggunaan hanya-resep dari Pilihan Berikutnya , versi generik dari Rencana B.
- 13 Juli 2009: FDA mengumumkan persetujuan Plan B One-Step (pil dosis tunggal dan versi baru Plan B). Pada saat ini, FDA juga telah secara resmi memperluas akses OTC, yang memungkinkan wanita dan pria usia 17 atau lebih untuk membeli Plan B Satu-Langkah di apotek tanpa resep saat verifikasi usia (mereka yang di bawah 17 membutuhkan resep).
- 28 Agustus 2009 : FDA menyetujui penjualan OTC dari Next Choice, bentuk generik dari Plan B, untuk semua yang berusia 17 atau lebih tua (anak perempuan 16 tahun dan lebih muda membutuhkan resep untuk memperoleh Pilihan Selanjutnya).
- September 2009: Rencana B Satu Langkah tersedia di apotek ritel nasional, dan produksi B Plan B yang lama berhenti.
2009 tampaknya menjadi tahun yang besar dalam sejarah kontrasepsi darurat. Mari kita lanjutkan satu tahun kemudian ...
- 16 Agustus 2010: FDA memberikan persetujuan akhir untuk kontrasepsi darurat baru, Ella . Ella hanya tersedia dengan resep dan tersedia di rak-rak farmasi sekitar Desember 2010. Ini bekerja sepenuhnya berbeda dari Plan B Satu Langkah.
Sekarang, Bersiaplah untuk 2011 (Sparks Ignite, Sekali Lagi) ...
- 7 Februari 2011: Teva Pharmaceuticals mengajukan aplikasi obat baru tambahan dengan FDA yang meminta agar Rencana B Satu Langkah dijual bebas, tanpa batasan usia (dan termasuk data tambahan yang mengonfirmasi keamanannya untuk semua penggunaan usia).
- 7 Desember 2011: FDA memutuskan untuk mengabulkan permintaan Teva Pharmaceutical untuk mencabut semua batasan usia dan mengizinkan Rencana B Satu Langkah untuk dijual tanpa resep, tanpa resep. Namun , dalam sebuah langkah yang belum pernah dilakukan sebelumnya, Menteri Kesehatan dan Layanan Manusia Sekretaris Kathleen Sebelius mengesampingkan persetujuan FDA dan memerintahkan agen untuk menolak permintaan Teva. Sebelius mengutip data yang tidak mencukupi untuk mendukung memungkinkan Rencana B Satu Langkah untuk dijual bebas untuk semua gadis usia reproduktif. Dia juga menjelaskan bahwa anak perempuan semuda 11 secara fisik mampu memiliki anak dan tidak merasa bahwa Teva membuktikan bahwa gadis-gadis yang lebih muda bisa mengerti bagaimana menggunakan produk ini tanpa bimbingan orang dewasa. Keputusan ini mendukung persyaratan saat ini bahwa Rencana B Satu Langkah (serta Pilihan Selanjutnya) masih harus dijual di belakang penghitung farmasi setelah apoteker dapat memverifikasi bahwa pembeli berusia 17 tahun atau lebih. 12 Desember 2011: FDA menolak Petisi Warga lagi , yang mendorong kasus Tummino v. Hamburg untuk dibuka kembali pada 8 Februari 2012.
Jadi, tahun 2012 dimulai dengan kasus pengadilan ini di mana penggugat mengajukan mosi untuk larangan awal yang akan memungkinkan akses OTC untuk semua kontrasepsi darurat berbasis levonorgestrel (baik satu dan dua versi pil) tanpa batasan usia atau titik penjualan. ..
- 16 Februari 2012: Hakim Korman mengeluarkan "Order to Show Cause" yang ingin tahu "mengapa FDA tidak boleh diarahkan untuk membuat Plan B tersedia bagi orang-orang yang studi yang diajukan ke FDA menunjukkan mampu memahami kapan penggunaan Rencana B sesuai dan instruksi untuk penggunaannya. ”
- 9 Maret 2012: Teva mengajukan permohonan yang diubah untuk membuat Rencana B Satu Langkah tersedia tanpa resep kepada konsumen berusia 15 tahun ke atas dan mengizinkannya tersedia di bagian keluarga berencana di apotek (bersama dengan kondom , Spons Hari Ini , spermisida , kondom wanita , dan pelumas ) daripada di belakang meja apotek, tetapi bukti usia masih diperlukan saat pembayaran.
- 12 Juli 2012: FDA menyetujui penggunaan kontrasepsi darurat Pilihan Berikutnya Satu Dosis , tablet satu generik yang setara dengan Plan B Satu Langkah, dan memberikan OTC / di belakang status kontra farmasi untuk mereka yang berusia 17 tahun atau lebih tua tanpa resep.
Dan dengan ini, saya menuntun Anda ke tahun 2013, dan kesimpulan dari sejarah kontrasepsi darurat, dan perjalanan panjang dan bergelombang untuk sampai ke tempat hari ini ...
- 22 Februari 2013: FDA menyetujui penggunaan kontrasepsi darurat My Way , tablet satu generik yang setara dengan Plan B One-Step, dan memberikan OTC / balik status kontra farmasi untuk mereka yang berusia 17 tahun atau lebih tua tanpa resep.
- 5 April 2013: Hakim Distrik AS Edward R. Korman membalik keputusan FDA untuk menolak Petisi Warga dan memerintahkan agar agen tersebut memiliki 30 hari untuk memungkinkan penjualan bebas kontrasepsi darurat berbasis levonorgestrel tanpa batasan usia. Dia mencirikan keputusan Sekretaris Sebelius sebagai "bermotif politik, tidak bisa dibenarkan secara ilmiah, dan bertentangan dengan preseden agen." Hakim Korman juga memarahi FDA karena penundaannya yang tidak bisa dibenarkan, menekankan bahwa sudah lebih dari 12 tahun sejak Permohonan Warga.
- 30 April 2013: Satu atau dua hari sebelum agensi akan diminta untuk mematuhi perintah pengadilan 5 April 2013, FDA "dengan senang hati" menyetujui permohonan diubah Teva , memungkinkan penjualan Plan B Satu Langkah di rak tanpa resep untuk wanita berusia 15 tahun ke atas. Sangat mempertahankan bahwa itu persetujuan aplikasi Teva adalah "independen dari litigasi itu" dan "keputusan mereka tidak dimaksudkan untuk mengatasi putusan hakim." Kebetulan bahwa FDA mengabulkan permintaan Teva saat ini? Hmm?
- 1 Mei 2013: Hanya beberapa hari sebelum FDA harus mematuhi putusan Hakim Korman 5 April, permohonan Departemen Kehakiman AS dan meminta penundaan pesanannya, sehingga FDA tidak akan ditemukan dalam penghinaan pengadilan.
- 10 Mei 2013: Hakim Korman menyangkal permintaan DOJ untuk tinggal , menyebut tindakan ini "sembrono" dan hanya upaya lain oleh FDA untuk menunda proses pengambilan keputusan.
- 13 Mei 2013: Departemen Kehakiman mengajukan bandingnya ke Pengadilan Banding Sirkuit AS ke-2 di Manhattan. Pengadilan memperpanjang batas waktu keputusan Hakim Korman sampai 28 Mei 2013.
- 5 Juni 2013: Pengadilan banding 3-hakim menolak mosi DOJ untuk tinggal dan perintah untuk mencabut semua pembatasan usia dan memungkinkan status over-the-counter penuh untuk pil kontrasepsi darurat dua pil, tetapi tidak untuk satu pil darurat kontrasepsi - Perintah Hakim Korman pada kontrasepsi darurat satu pil telah dilarang sementara sambil menunggu hasil dari banding DOJ.
- 10 Juni 2013: DOJ menurunkan daya tariknya dan setuju untuk mematuhi penjualan OTC B Rencana Satu Langkah tanpa batas tanpa batas selama generik tetap dibatasi usia dan di belakang meja. FDA juga meminta Teva untuk mengajukan permohonan tambahan yang meminta tanpa batasan usia atau penjualan.
Drum roll tolong ... momen dalam riwayat kontrasepsi darurat yang kita tuju - YA, AKHIRNYA di sini ...
- 20 Juni 2013: FDA menyetujui Plan B Satu Langkah untuk penjualan over-the-counter tanpa batasan usia. Badan ini juga memberikan tiga tahun eksklusivitas bagi Teva untuk memasarkan Rencana B Satu Langkah OTC. Produsen untuk setara 1-pil generik dapat mengajukan aplikasi FDA tambahan untuk penjualan over-the-counter setelah paten Teva berakhir pada bulan April 2016.
- 25 Februari 2014: Dalam upaya untuk memungkinkan status OTC dari Pilihan Berikutnya Satu Dosis dan Cara Saya (generik 1-pil alternatif untuk Rencana B Satu Langkah), FDA mengirimkan surat kepada produsen produk-produk ini yang menyatakan bahwa Proposal Teva untuk eksklusivitas adalah "terlalu membatasi" dan "terlalu luas." Badan ini menyetujui alternatif generik ini untuk dijual tanpa batasan penjualan atau batasan usia di bawah kondisi yang ditunjukkan produsen pada label produk bahwa penggunaan alat kontrasepsi darurat ini ditujukan untuk wanita usia 17 dan lebih tua. Dimasukkannya penggunaan yang dimaksudkan pada paket ini menjunjung kesepakatan eksklusivitas Teva sementara juga memungkinkan alternatif generik ini dijual bebas tanpa resep atau persyaratan usia.
Sejarah kontrasepsi darurat termasuk kemenangan signifikan dan beberapa kekalahan. Pada akhirnya, ketersediaan alat kontrasepsi penting ini berfungsi sebagai satu alat tambahan dalam pencegahan kehamilan yang tidak direncanakan dan aborsi.
Sumber:
Departemen Kesehatan dan Pelayanan Kemanusiaan. “Produk obat resep; Kontrasepsi oral kombinasi tertentu untuk digunakan sebagai kontrasepsi darurat postcoital ”; Melihat. Daftar Federal . 25 Februari 1997; jilid 62: tidak 37: 8610-8612. Diakses 10/11/12.
DG Weismiller. "Kontrasepsi Darurat." Dokter Keluarga Amerika . 2004 15 Agustus; Vol. 70 (4): 707-714. Diakses 10/11/12.
Ruang Berita FDA. [26 Agustus 2005]. "FDA Membawa Tindakan pada Rencana B." Pernyataan oleh Komisaris FDA Lester M. Crawford. Diakses 10/11/12.
Ruang Berita FDA. [30 April 2013]. "FDA menyetujui rencana B kontrasepsi darurat Satu Langkah tanpa resep untuk wanita yang berusia 15 tahun dan lebih tua." Mengakses 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Tamu, dan RA Hatcher. "Pil Kontrasepsi Darurat: Proposal Sederhana untuk Mengurangi Kehamilan yang Tidak Diinginkan." Perspektif Keluarga Berencana . 1992; 24: 269-273. Diakses melalui langganan pribadi.
PFA Van Look dan H. von Hertzen. "Kontrasepsi darurat." Buletin Medis Inggris . 1993; 49: 158-170. Diakses melalui langganan pribadi.
P. Murray. [9 September 2005]. "Clinton, Murray, dan 11 Senator mendesak GAO untuk Melepaskan Audit Proses Persetujuan Plan B." Mengakses 10/11/12.
RL Mackenzie. [2 September 1998]. "Preven Emergency Contraceptive Kit - Produk Kontrasepsi Darurat Pertama dan Satu-Satunya - Disetujui oleh FDA." Diakses 10/11/12.
Tummino v. Hamburg (No. 12-CV-763) Kasus: 13-1690 (Pengadilan Banding AS untuk Sirkuit Kedua 5 Juni 2013). Diakses 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , No. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY 4 Apr 2013). Diakses 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23 Maret 2009). Diakses 10/11/13.