Hyaluronate Disetujui Digunakan dalam Viscosupplementation
Supartz, larutan sodium hyaluronate, adalah salah satu dari hyaluronate yang digunakan dalam viscosupplementation . Supartz disuntikkan langsung ke sendi lutut untuk mengembalikan bantalan dan melumasi sifat cairan sinovial (yaitu, cairan sendi). Natrium hyaluronate yang digunakan dalam Supartz diekstrak dari sisir ayam. Sodium hyaluronate adalah polisakarida yang mengandung unit disaccharide asam glukuronat dan N-asetilglukosamin berulang.
Persetujuan Supartz dan Supartz Fx
Supartz disetujui oleh FDA AS pada 24 Januari 2001 untuk pengobatan osteoarthritis lutut pada pasien yang gagal mendapatkan bantuan yang cukup dengan perawatan konservatif, termasuk olahraga, terapi fisik, obat nyeri , alat bantu mobilitas , dan paket panas atau dingin . Penggunaan sendi lain sedang diselidiki. Supartz digunakan di Jepang sejak 1987. Diinjeksi sekali seminggu selama siklus 5 minggu. Beberapa pasien mungkin memiliki respons yang baik setelah 3 minggu.
Pada 12 Oktober 2015, Bioventus, pembuat Supartz, mengumumkan peluncuran Supartz Fx (10 mg sodium hyaluronate yang dilarutkan dalam salis fisiologis 1.0%), yang memiliki label yang diperluas dari Supartz asli, memungkinkan untuk siklus injeksi berulang. Sementara label keamanan diperluas untuk siklus pengulangan injeksi, efektivitas siklus berulang belum ditetapkan.
Peringatan dan pencegahan
Supartz tidak boleh diberikan kepada pasien dengan hipersensitivitas yang diketahui untuk produk natrium hyaluronate.
Perhatian harus digunakan ketika merawat pasien yang diketahui alergi terhadap protein, telur, atau bulu unggas. Pasien dengan infeksi atau penyakit kulit di daerah di mana suntikan akan diberikan tidak boleh diobati dengan Supartz.
Keamanan dan efektivitas Supartz belum ditetapkan pada wanita hamil, atau pada wanita menyusui.
Penggunaannya belum diteliti pada anak-anak.
Efek Samping Umum
Efek samping umum atau efek samping yang terkait dengan Supartz termasuk:
- Nyeri sendi tanpa peradangan
- Sakit punggung
- Nyeri yang tidak spesifik
- Reaksi di tempat suntikan
- Sakit kepala
Pembengkakan atau rasa sakit, yang bersifat sementara, dapat terjadi pada sendi yang telah disuntik dengan Supartz. Pasien disarankan untuk menghindari aktivitas berat atau menahan beban dalam 48 jam setelah injeksi.
Garis bawah
Analisis dari 5 uji klinis yang dirancang dengan baik tidak mengungkapkan perbedaan yang signifikan antara Supartz dan kelompok kontrol dalam hal efek samping. Sementara keamanan Supartz dan viskositas lainnya telah ditegakkan oleh studi klinis, efektivitas telah diperdebatkan. Mengenai keefektifan, Cochrane Review menyimpulkan bahwa viscosupplementation lebih efektif daripada plasebo, tetapi ada penelitian lain yang gagal membuktikan bahwa suntikan memberikan pereda nyeri yang signifikan.
Sumber:
Supartz Fx. Memberikan Informasi. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus Meluncurkan Supartz Fx Sekarang Dengan Memperluas Label Keselamatan untuk Siklus Injeksi Ulangan di Osteoartritis Lutut. 12 Oktober 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hyaluronic acid (Supartz): review penggunaannya pada osteoartritis lutut. MP Curan. Obat & Aging. November 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466