Bagi orang-orang dengan penyakit parah katup aorta, penggantian katup bedah sering merupakan satu-satunya pengobatan yang menawarkan bantuan substansial. Namun, operasi katup aorta melibatkan risiko yang signifikan. Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) dikembangkan sebagai upaya untuk merancang pendekatan yang kurang invasif untuk menggantikan katup aorta yang sakit.
Di TAVI, katup aorta buatan ditanamkan dengan cara prosedur kateterisasi yang canggih.
Sementara TAVI masih dianggap prosedur baru, itu disetujui di Amerika Serikat dan Uni Eropa untuk pengobatan pasien berisiko tinggi tertentu dengan stenosis aorta berat. Di Eropa, juga disetujui untuk mengobati beberapa orang dengan regurgitasi aorta berat.
Tentang Aortic Valve Disease
Pada aortic stenosis, katup aorta menjadi terhambat sebagian, yang memaksa jantung bekerja lebih keras untuk memompa darah ke tubuh. Pada regurgitasi aorta , katup aorta gagal menutup sepenuhnya, memungkinkan darah mengalir kembali ke jantung ketika katup seharusnya ditutup. Akhirnya, salah satu dari kondisi katup aorta ini dapat berkembang menjadi gagal jantung , menyebabkan edema (pembengkakan), dyspnea , dan (sering) kematian.
Sementara gejala penyakit katup aorta dapat dikelola untuk sementara waktu menggunakan terapi medis untuk gagal jantung , tidak ada obat yang dapat meredakan masalah mekanis dengan katup aorta.
Satu-satunya pengobatan yang benar-benar efektif adalah dengan pembedahan menggantikan katup aorta yang sakit dengan katup buatan.
Sayangnya, metode standar penggantian katup aorta memerlukan prosedur bedah jantung terbuka yang besar, dan, terutama pada pasien usia lanjut yang paling sering mengembangkan stenosis aorta, itu adalah prosedur yang membawa risiko yang signifikan.
Prosedur TAVI telah dikembangkan sebagai pendekatan risiko rendah potensial untuk menggantikan katup aorta.
Bagaimana Apakah Perangkat TAVI Dimasukkan?
Dua perangkat TAVI disetujui FDA di Amerika Serikat - katup SAPIEN Edwards, dan Medtronic CoreValve. Beberapa perangkat TAVI tambahan disetujui di Eropa. Semua alat ini bekerja dengan cara yang sama: Katup buatan dipasang pada rangka kawat yang dilipat, yang dipasang ke kateter. Kateter dimasukkan ke dalam pembuluh darah (biasanya, arteri femoral dekat pangkal paha), dan maju ke area katup aorta. Ketika dalam posisi, bingkai kawat diperluas dengan meledakkan balon. Ini memungkinkan katup buatan untuk terbuka, dan mulai berfungsi.
Apa Hasil Dengan TAVI?
Studi awal dengan TAVI terbatas pada pasien dengan stenosis aorta berat yang dianggap terlalu sakit untuk menjalani operasi jantung terbuka yang diperlukan untuk penggantian katup aorta "standar". Pada pasien yang sangat sakit ini, mereka yang diacak untuk menerima TAVI memiliki penurunan angka kematian yang signifikan dan secara signifikan meningkatkan gejala setelah satu tahun, dibandingkan dengan mereka yang hanya menerima terapi medis.
Namun, pasien yang diacak ke TAVI memiliki 5% kejadian stroke utama, dibandingkan dengan hanya 1% pada pasien yang diobati secara medis.
Tonjolan terkait TAVI adalah stroke embolik .
Studi selanjutnya membandingkan TAVI dengan penggantian katup aorta standar pada 690 pasien dengan stenosis aorta berat. Tingkat mortalitas, tingkat stroke, dan perbaikan gejala adalah serupa pada satu tahun pada kedua kelompok.
Mereka yang diobati dengan TAVI memiliki komplikasi yang lebih besar pada pembuluh darah, dan mereka yang dirawat dengan operasi jantung terbuka memiliki komplikasi perdarahan lebih banyak dan lebih banyak fibrilasi atrium pasca operasi.
Komplikasi
Sementara TAVI jauh lebih sedikit invasif daripada operasi jantung terbuka, itu masih membawa risiko yang signifikan. Dua risiko yang paling sering dan serius adalah kerusakan serius pada pembuluh darah utama dan stroke.
Kedua komplikasi ini disebabkan oleh trauma yang sering tidak dapat dihindari yang disebabkan oleh memasukkan mekanisme katup yang cukup besar dan relatif kaku ke dalam arteri yang sering berpenyakit. Sebagai akibat dari komplikasi tersebut, risiko kematian dengan TAVI sekitar 6% dalam waktu 30 hari dari prosedur.
Bukti terbaru menunjukkan ada "kurva belajar" curam terkait dengan melakukan prosedur TAVI. Khususnya, risiko komplikasi serius tampaknya paling tinggi selama 30 prosedur TAVI pertama yang dilakukan seorang dokter.
Perusahaan-perusahaan yang mengembangkan perangkat TAVI terus bekerja untuk meningkatkan teknologi, dalam upaya untuk mengurangi risiko yang terkait dengan penggunaannya. Untuk saat ini, bagaimanapun, resikonya tetap besar.
The Current State of TAVI
Saat ini di AS, TAVI disetujui oleh FDA hanya untuk pasien dengan stenosis aorta berat yang dianggap berisiko sangat tinggi untuk penggantian katup aorta terbuka-dada standar.
Jika TAVI direkomendasikan untuk Anda atau orang yang Anda cintai, Anda harus memastikan prosedurnya akan dilakukan oleh dokter yang memiliki pengalaman substansial dengan teknik ini.
Di masa depan, ada kemungkinan bahwa TAVI akan menjadi alternatif yang disetujui untuk operasi jantung terbuka untuk setidaknya beberapa pasien dengan stenosis aorta yang signifikan yang belum "terlalu sakit" untuk operasi jantung terbuka standar. Tetapi mengingat komplikasi yang, sejauh ini, terkait dengan TAVI, kita belum ada di sana.
> Sumber:
> Zajarias A, Cribier AG. Hasil dan Keamanan Penggantian Katup Aorta Perkutan. J Am Coll Cardiol 2009; 53: 1829.
> Leon MB, Smith CR, Mack M, dkk. Transcatheter Aortic Valve Implantation untuk Aortic Stenosis pada Pasien yang Tidak Bisa Menjalani Operasi. N Engl J Med 2010; 363: 1597.
> Smith CR, Leon MB, Mack MJ, dkk. Transcatheter Versus Bedah Penggantian Aorta Katup pada Pasien Berisiko Tinggi. N Engl J Med 2011; 364: 2187.
> Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, dkk. Pedoman AHA / ACC 2014 untuk Manajemen Pasien Dengan Penyakit Jantung Valvular: Laporan dari American College of Cardiology / American Heart Association Task Force pada Pedoman Praktek. J Am Coll Cardiol 2014; 63: e57.