Sodium oxybate adalah bahan aktif dalam obat narkolepsi Xyrem, yang telah dipelajari untuk fibromyalgia (FMS) dan kadang-kadang digunakan off-label untuk FMS dan chronic fatigue syndrome ( ME / CFS ).
Obat ini membawa risiko kecanduan dan penyalahgunaan, sehingga diklasifikasikan sebagai zat terkontrol Jadwal III. Itu berarti hanya tersedia untuk orang-orang yang memenuhi persyaratan kelayakan yang ketat, dan dokter diminta untuk memantau penggunaannya sangat erat.
Sodium oxybate adalah bentuk gamma-hydroxybutyrate (GHB), yang juga dikenal sebagai "obat perkosaan tanggal."
Apa Itu
Sodium oxybate adalah depresan sistem saraf pusat yang diduga membantu Anda mencapai tahap 3 dan tahap 4 tingkat tidur yang lebih dalam. Saat ini disetujui di AS untuk mengurangi kantuk di siang hari dan cataplexy (kehilangan kekuatan otot yang tiba-tiba) pada orang dengan narkolepsi.
Tidur nyenyak diyakini terganggu di FMS dan ME / CFS, sehingga tidur tidak nyenyak .
Untuk Fibromyalgia dan Chronic Fatigue Syndrome
FDA pada 2010 menolak oxybate natrium sebagai pengobatan bukan karena tidak berhasil, tetapi karena agensi khawatir tentang konsekuensi sosial dari membuat obat yang berpotensi berbahaya tersedia bagi jutaan orang.
Uji klinis pada FMS secara konsisten menunjukkan bahwa obat dapat secara signifikan meningkatkan kualitas tidur dan mengurangi rasa sakit. Sebuah studi 2013 (Spaeth) menyimpulkan bahwa itu memiliki profil keamanan jangka panjang yang baik juga.
Sebuah studi 2010 (Spitzer) menyarankan itu mungkin efektif dalam ME / CFS juga, tetapi ini adalah studi pertama obat ini untuk ME / CFS.
Dosis
Sodium oxybate diambil dalam bentuk cair, dicampur dengan air. Dosis awal yang khas untuk pasien dengan narkolepsi adalah 4,5 gram semalam, dibagi menjadi 2 dosis malam yang sama. Orang-orang sering bekerja hingga 6-9 gram setiap malam, masih dalam 2 dosis yang sama.
Umumnya, pasien disarankan untuk menyiapkan kedua dosis dan meletakkannya di meja, lalu mengambil yang pertama sambil duduk di tempat tidur. Anda mungkin memerlukan jam alarm untuk membangunkan Anda untuk yang kedua. Obat ini bekerja dengan cepat, jadi Anda harus tetap di tempat tidur setelah Anda meminumnya.
Efek samping
Berhenti menggunakan sodium oxybate dan dapatkan bantuan medis segera jika Anda memiliki gejala reaksi alergi, seperti:
- Sulit bernafas
- Hives
- Pembengkakan wajah, bibir, lidah atau tenggorokan
Berhenti menggunakan sodium oxybate dan segera hubungi dokter jika Anda memiliki efek samping yang serius, yang meliputi:
- Halusinasi
- Kebingungan berat
- Napas yang dangkal
- Tidur berjalan
- Bangun bingung di malam hari
Efek samping lain mungkin kurang serius, termasuk:
- Agitasi
- Paranoia
- Masalah kontrol usus atau kandung kemih
- Depresi
- Mual atau muntah
- Kehilangan selera makan
- Hidung berair atau hidung tersumbat dan sakit tenggorokan
- Mati rasa atau kesemutan
- Tremor
- Penglihatan kabur
Ada kemungkinan bagi Anda untuk memiliki efek samping yang tidak terdaftar di sini. Pastikan untuk mendiskusikan efek samping dengan dokter Anda.
Mendapatkan Sodium Oxybate
Dokter dapat meresepkan sodium oxybate off-label jika mereka memilih. Namun, karena risikonya, tidak mudah mendapatkan natrium oxybate.
Agar Anda mendapatkannya, dokter Anda harus mendaftarkan Anda dalam program khusus.
Resepnya kemudian pergi ke satu-satunya apotek di AS yang diizinkan untuk mengisinya, dan apotek mengirimkan obat kepada Anda.
Jika Anda ingin mencoba sodium oxybate, bicarakan dengan dokter Anda. Perlu diingat, bahwa beberapa dokter mungkin tidak nyaman meresepkannya.
Sumber:
Publikasi NIH NO. 04-5326.
Juni 2007, US Food and Drug Administration, "Hidup dengan Fibromyalgia" .
Russell IJ, dkk. Rasa sakit. 2011 Mei, 152 (5): 1007-17. Sodium oxybate mengurangi rasa sakit, kelelahan, dan gangguan tidur dan meningkatkan fungsionalitas pada fibromyalgia: hasil dari studi 14 minggu, acak, double-blind, plasebo-terkontrol.
Spaeth M, dkk. Riwayat penyakit rematik. 2012 Jun; 71 (6): 935-42. Terapi oxybate natrium memberikan peningkatan multidimensi pada fibromyalgia: hasil dari percobaan fase 3 internasional.
Spaeth M, dkk. Penelitian dan terapi arthritis. 2013 11 November; 15 (6): R185. Toleransi jangka panjang dan pemeliharaan respons terapeutik terhadap natrium oxybate dalam studi ekstensi label terbuka pada pasien dengan fibromyalgia.
Spitzer AR, Praktek Broadman M. Pain. 2010 Jan-Feb; 10 (1): 54-9. Pengobatan gangguan tidur narcoleptiform di sindrom kelelahan kronis dan fibromyalgia dengan natrium oxybate.
Staud R. Pendapat ahli tentang farmakoterapi. 2011 Agustus; 12 (11): 1789-98. Sodium oxybate untuk pengobatan fibromyalgia.
Swick TJ. Kemajuan terapi pada penyakit muskuloskeletal. 2011 Agustus, 3 (4): 167-78. Sodium oxybate: opsi farmakologis baru yang potensial untuk pengobatan sindrom fibromyalgia.