Obat Baru Sebelumnya Dibandingkan dengan Placebo
Ketika obat baru tersedia, wajar untuk mempertanyakan bagaimana mereka dapat membandingkan keefektifannya dengan perawatan yang sudah tersedia. Dalam kasus Hetlioz , dijual dengan nama umum tasimelteon, penting untuk mengevaluasi kegunaannya dalam mengobati Gangguan Tidur-Tidur Non-24-Jam (Non-24) . Bagaimana cara membandingkannya dengan melatonin , pengobatan standar untuk gangguan ini?
Perbandingan Penelitian Antara Hetlioz dan Melatonin
Belum ada percobaan penelitian klinis yang membandingkan penggunaan Hetlioz dan melatonin secara head-to-head. Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) menyetujui Hetlioz berdasarkan uji coba terkontrol plasebo. Ini berarti bahwa Hetlioz, yang bertindak pada reseptor di otak untuk melatonin, lebih efektif untuk mengobati Non-24 daripada pil plasebo. Efektivitasnya belum sampai pada titik ini secara langsung dibandingkan dengan mengambil over-the-counter melatonin, yang sebelumnya telah menjadi standar perawatan untuk kondisi ini.
Rekomendasi Standar untuk Perawatan
Dalam pedoman terakhir dari 2007, sebelum ketersediaan Hetlioz, American Academy of Sleep Medicine (AASM) merekomendasikan penggunaan melatonin untuk pengobatan Non-24. Untuk menstabilkan ritme sirkadian yang ditentukan secara genetik yang dapat menyebabkan siklus insomnia dan kantuk berlebihan , melatonin bisa sangat efektif.
Stabilisasi ini disebut entrainment. Irama tidur dan terjaga pada orang buta dapat disejajarkan, atau dilepaskan, ke pola siang-malam alam.
Ini dapat dicapai dengan dosis yang sangat rendah dari melatonin over-the-counter. Penting untuk memilih produsen yang memiliki reputasi baik yang menjamin kualitas dan ketepatan isi produk.
Secara umum, dosis kecil (0,3 mg) dapat digunakan untuk entrainment orang buta dengan Non-24. Sebagai perbandingan, banyak produk suplemen sering mengandung 3 mg melatonin (10 kali lebih banyak yang dibutuhkan) atau bahkan lebih. Melatonin yang berlebihan ini dapat membanjiri sistem, menangkal manfaat dan berpotensi menyebabkan efek samping.
Waktu pemberian dosis melatonin sangat penting. Ini mungkin memerlukan bantuan spesialis tidur untuk memastikan bahwa jumlah dosis dan waktu yang tepat.
Menilai Efek Perawatan
Bagaimana Anda tahu jika perawatannya berhasil? Di luar perbaikan gejala, dapat membantu untuk melacak efektivitas pengobatan dengan cara obyektif lainnya. Log tidur dan pengukuran laboratorium penanda fase sirkadian dapat bermanfaat.
Yang penting, pada orang dengan Non-24 yang tidak sepenuhnya buta, paparan cahaya berjangka waktu mungkin merupakan terapi tambahan yang bermanfaat.
Mudah-mudahan penelitian lebih lanjut akan membuat perbandingan langsung antara Hetlioz dan melatonin, tetapi sementara itu Anda dapat mempertimbangkan mendiskusikan opsi perawatan dengan spesialis tidur Anda untuk menentukan pilihan terbaik untuk Anda.
Sumber:
Arendt, J et al . "Sinkronisasi siklus tidur-bangun yang terganggu pada seorang pria buta dengan pengobatan melatonin." Lancet .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI et al . "Praktek parameter untuk evaluasi klinis dan pengobatan gangguan tidur ritme sirkadian: Sebuah laporan American Academy of Sleep Medicine." Tidur . 2007; 30: 1445-59.
Lewy, AJ dkk . "Rendah, tetapi tidak tinggi, dosis melatonin membuat orang buta bebas berjalan dengan fase sirkadian panjang." Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O et al . "Pentingnya waktu dalam administrasi melatonin pada orang buta." Jurnal penelitian pineal . 1992; 12: 105-108.
Sack, RL et al . "Masuknya ritme sirkadian berjalan bebas dengan melatonin pada orang buta." NEJM .
2000; 343 (15) 1070-1077.
Sack, RL dan Lewy AJ. "Gangguan tidur ritme sirkadian: pelajaran dari orang buta." Ulasan Obat Tidur . 2001; 5 (3): 189-206.