Tysabri dan Efek Rebound

Menghentikan pengobatan dapat menyebabkan relaps MS yang serius pada beberapa orang

Tysabri (natalizumab) adalah obat pengubah penyakit yang digunakan untuk mengobati kambuh pada orang dengan multiple sclerosis (MS) . Ini menghambat kemampuan sel-sel kekebalan untuk menyeberangi penghalang darah-otak yang memisahkan otak dan sumsum tulang belakang dari seluruh tubuh. Ini adalah sel-sel yang dapat menyebabkan kerusakan pada saraf karena mereka secara tidak sengaja melucuti mereka dari lapisan pelindung mereka (dikenal sebagai selubung mielin ).

Tysabri disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) untuk digunakan dalam monoterapi MS (tidak dikombinasikan dengan terapi lain) dan diberikan secara intravena setiap 28 hari.

Risiko Terkait Dengan Penggunaan Tysabri

Sementara Tysabri telah terbukti mengurangi kambuh pada orang dengan MS oleh 68 persen yang mencolok, itu bukan tanpa kekhawatiran. Pada tahun 2005, FDA mengeluarkan peringatan kotak hitam menasihati pasien dan dokter bahwa Tysabri sekitar dua dari setiap 1.000 pengguna mengalami infeksi otak fatal yang dikenal sebagai progresif leukoensefalopati multifokal (PML) .

Kekhawatiran lain yang kurang diketahui adalah fenomena yang dikenal sebagai rebound di mana penghentian atau gangguan obat memicu kembali gejala MS kambuh , dalam beberapa kasus lebih buruk daripada ketika pengobatan dimulai.

Memahami Efek Rebound

Efek rebound Tysabri pertama kali diidentifikasi pada tahun 2007 ketika peneliti Belanda memeriksa scan MRI orang-orang yang telah mengambil Tysabri tetapi harus berhenti ketika obat itu ditarik sementara dari pasar karena kekhawatiran PML.

Selama kesenjangan perawatan 15 bulan ini, para ilmuwan menemukan bahwa jumlah rata-rata lesi di sistem saraf pusat telah meningkat dari rata-rata 3,43 pada awal pengobatan menjadi 10,32 setelah perawatan dihentikan.

Anehnya, efek ini tidak terlihat memburuk pada orang-orang yang telah menjalani perawatan lebih lama.

Bahkan, justru sebaliknya. Menurut penelitian, mereka yang telah menjalani beberapa perawatan Tysabri memiliki lesi lima kali lebih banyak dibandingkan mereka yang telah menjalani perawatan selama seluruh durasi penelitian (sekitar 36 infus).

Penelitian serupa pada tahun 2014 mendukung klaim ini dan menyimpulkan bahwa gangguan terapi dikaitkan dengan peningkatan hampir dua kali lipat dalam risiko kambuh. Lebih memprihatinkan lagi adalah fakta bahwa seperempat dari orang-orang ini memiliki lebih banyak kekambuhan setelah menghentikan Tysabri daripada sebelum perawatan dimulai.

Apa Ini Memberitahu Kita

Para ilmuwan tidak sepenuhnya tahu mengapa efek rebound ini terjadi. Hal yang sama telah dicatat dalam obat MS lainnya, termasuk Gilenya (fingolimod) , dan masih ada sedikit wawasan mengenai apa yang dapat dilakukan untuk mencegahnya.

Yang kami tahu adalah ini: orang yang paling berisiko adalah mereka yang hanya mengambil beberapa bulan Tysabri dan kemudian berhenti. Jika pengobatan dengan Tysabri dianjurkan, Anda sebagai pasien harus berkomitmen untuk perawatan dan mematuhinya. Anda tidak dapat mengambil hari libur obat sewenang-wenang atau memutuskan untuk berhenti jika dan ketika Anda merasa lebih baik.

Perawatan pada akhirnya harus diarahkan oleh spesialis yang berkualifikasi yang dapat menentukan apakah dan kapan Tysabri tidak diperlukan lagi.

> Sumber:

> Fox, R .; Cree, dkk. "Aktivitas penyakit MS di RESTORE: studi penghentian pengobatan natalizumab 24-minggu secara acak." Neurologi 2014; 82 (17): 1491-8.

> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, T. et al. "Kekambuhan atau rebound kambuh klinis setelah penghentian terapi natalizumab pada pasien MS yang sangat aktif." J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.

> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. et al. "Peningkatan rebound postwithdraw dalam aktivitas lesi T2 pada pasien MS yang diobati dengan natalizumab." Neurologi. 2008; 70 (13): 1150-1.