Setiap kandidat obat menawarkan mekanisme aksi yang unik
Saat ini, satu-satunya pengobatan yang tersedia untuk penyakit celiac adalah diet bebas gluten . Tapi itu mungkin akan segera berubah.
Sejumlah produsen obat saat ini sedang melakukan uji klinis untuk menilai keamanan dan keefektifan sejumlah agen obat baru. Masing-masing memiliki pendekatan dan mekanisme aksi yang berbeda (MOA). Diharapkan bahwa dengan menghambat proses gangguan ini, kita mungkin suatu hari sepenuhnya menghapus penyakit celiac dari leksikon penyakit autoimun .
Di antara tiga kandidat paling menjanjikan dalam pipa obat:
INN-202 (Larazotide Acetate)
Innovate Pharmaceutical's INN-202 (larazotide acetate) adalah obat yang menggunakan enzim pencernaan ampuh yang tampaknya dapat memecah gluten sebelum sistem kekebalan tubuh Anda dapat bereaksi. Hasil uji klinis Tahap II cukup menjanjikan dan menunjukkan bahwa obat itu aman dan dapat ditoleransi. Obat MOA keduanya menurunkan permeabilitas usus sambil menekan pergerakan antigen autoimun ke dalam usus.
Sementara INN-202 dapat sangat mengurangi gejala penyakit celiac , tidak mungkin seseorang dapat makan gluten dalam jumlah yang tidak terbatas. Beberapa pembatasan diet masih diperlukan.
Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) telah dengan cepat melacak obat tersebut. Uji klinis fase III sedang dilakukan. Hasil persidangan mungkin tersedia sekitar pertengahan hingga akhir 2018
Vaksin Nexvax2
Nexvax2 adalah satu-satunya kandidat obat yang bertujuan untuk mengimunisasi individu terhadap penyakit dan memungkinkan mereka untuk kembali ke diet normal. Nexvan2 telah berhasil menyelesaikan uji coba keselamatan Fase Ib dan sedang dalam proses pindah ke percobaan Tahap II yang lebih besar.
Nexvax2 dimodelkan pada kelas yang muncul dari vaksin terapeutik yang bertujuan untuk mengobati orang yang sudah terkena penyakit.
Hal ini didasarkan pada prinsip yang sama dengan terapi desensitisasi tradisional yang digunakan untuk alergi. Model vaksin serupa sedang diselidiki untuk mengobati gangguan autoimun seperti multiple sclerosis, diabetes tipe 1, dan rheumatoid arthritis.
Nexvax2 secara genetis disesuaikan untuk orang-orang yang memiliki gen spesifik (DQ2) yang ada pada 90 persen orang dengan penyakit ini. Dengan demikian, vaksin tidak akan berfungsi jika Anda tidak memiliki DQ2,
Di luar ini, satu penyidik pertanyaan utama adalah seberapa lama efek vaksin itu bisa terjadi. Percobaan Phase Ib melibatkan pemberian dosis berulang, Sementara hasil tersebut menjanjikan (lebih banyak orang mampu menyelesaikan tantangan gluten daripada mereka yang menggunakan plasebo), masih harus dilihat seberapa kuat dan tahan lama obat itu sebenarnya.
Belum ada kabar kapan peneliti akan memulai uji klinis Tahap II / III.
BL-7010
BL-7010 menawarkan pendekatan yang sepenuhnya berbeda untuk mengobati penyakit celiac. Daripada menargetkan usus atau respons autoimun, BL-7010 mengikat protein gluten itu sendiri dan menghambat kemampuannya untuk diserap.
BL-7010 adalah polimer non-serap yang mampu menyembunyikan gluten dari enzim yang bertujuan untuk memecahnya. Dengan mencapai hal ini, sistem kekebalan tubuh kurang mampu memicu respons autoimun.
Gluten dan obat yang terikat kemudian akan dikeluarkan dari tubuh dalam tinja.
Setelah menyelesaikan uji coba Tahap I dan II, produsen mengambil rute alternatif dan mulai mempromosikan BL-7010 sebagai suplemen makanan daripada obat farmasi. Pada Januari 2016, perusahaan menerima persetujuan untuk ini dari Uni Eropa dan saat ini sedang memulai uji efikasi klinis di bawah klasifikasi perangkat medis Kelas IIb.
Satu Kata Dari
Meski menjanjikan, masih belum jelas apakah obat-obatan ini akan sampai ke pasar. Pada akhirnya, setiap kandidat harus memenuhi tiga janji jika mereka dianggap layak.
Mereka harus mudah diatur, tahan lama, menawarkan jadwal pemberian dosis yang wajar, dapat ditoleransi dengan baik, dan, yang paling penting mungkin, dapat terjangkau.
Jadi masih banyak yang harus dijawab. Tetapi dengan penelitian lanjutan dan wawasan yang lebih mendalam ke dalam mekanisme penyakit , kita dapat segera melihat hari di mana kita tidak lagi bebas gluten.
> Sumber:
> Wingjiranirun, M .; Kelly, C ;; dan Leffler, D. "Status Saat Ini Penyakit Obat Penyakit Celiac t." American Journal of Gastroenterology. 2016; 111 (6): 779-86.