Uloric (febuxostat) telah disetujui oleh FDA AS pada 13 Februari 2009. Uloric adalah pilihan pengobatan baru pertama dalam 40 tahun bagi pasien yang mengalami hyperuricemia dan asam urat, menurut Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric adalah obat yang digunakan untuk manajemen hiperurisemia kronis pada gout. Uloric menurunkan kadar asam urat serum dengan menghalangi xanthine oxidase — enyzme yang bertanggung jawab untuk produksi asam urat.
Xanthine oxidase memecah hypoxanthine (turunan purin yang terjadi secara alami) ke xanthine, dan kemudian ke asam urat.
Bagaimana Uloric Diadministrasikan?
Dosis Uloric yang disetujui adalah 40 mg dan 80 mg untuk diberikan satu kali sehari. Uloric adalah obat oral (diminum). Dosis awal Uloric yang dianjurkan adalah 40 mg satu kali sehari. Peningkatan hingga 80 mg direkomendasikan untuk pasien yang tidak mencapai serum asam urat kurang dari 6 mg / dL setelah dua minggu pada dosis 40 mg. Uloric dapat diminum dengan atau tanpa makanan dan tidak ada rekomendasi yang mencegah penggunaan antasida. Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien yang memiliki gangguan ginjal atau hati ringan sampai sedang.
Kinerja dalam Uji Klinis
Dalam uji klinis, Uloric dosis tinggi ditemukan lebih efektif daripada plasebo atau allopurinol dosis standar - obat lain yang digunakan untuk mengobati hyperuricemia. Juga, dalam percobaan fase III 6 bulan - persentase pasien asam urat, yang mengurangi kadar asam urat mereka ke tingkat yang diinginkan di bawah 6, jauh lebih tinggi untuk mereka yang mengonsumsi 80 mg dibandingkan mereka yang mengonsumsi 40 mg Uloric.
Efek Samping dan Peringatan
Uloric tidak dianjurkan untuk orang dengan hiperurisemia asimtomatik. Uloric sebaiknya tidak digunakan oleh orang yang sudah diobati dengan azathioprine (Imuran), mercaptopurine, dan theophylline.
Berdasarkan tiga studi klinis terkontrol acak, kelainan fungsi hati , mual, artralgia, dan ruam adalah reaksi merugikan paling umum yang terjadi pada setidaknya 1% pasien yang diobati dengan Uloric dan setidaknya 0,5% lebih besar daripada plasebo.
Juga, dibandingkan dengan allopurinol, Uloric dikaitkan dengan tingkat kejadian thromboembolic kardiovaskular yang lebih tinggi, tetapi tidak ada hubungan kausal langsung yang teridentifikasi. Abnormalitas fungsi hati adalah reaksi merugikan yang paling umum yang menyebabkan penghentian Uloric.
Ada laporan pascapemasaran tentang kegagalan hati, fatal dan tidak fatal, pada pasien yang diobati dengan Uloric. Laporan-laporan tidak mengandung data yang cukup untuk menetapkan kemungkinan penyebab.
Peningkatan gout flare sering dialami ketika agen anti-hiperurisemia dimulai. Itu termasuk Uloric. Jika suar gout yang berhubungan dengan inisiasi pengobatan Uloric terjadi, obat tidak perlu dihentikan. Untuk mencegah gout flare yang terkait dengan inisiasi pengobatan Uloric, NSAID atau colchicine dapat diambil secara bersamaan. Peningkatan gout flare telah dikaitkan dengan penurunan kadar asam urat serum yang, pada gilirannya, menyebabkan gerakan urat dari deposito jaringan.
Belum ada penelitian Uloric yang terkontrol dengan baik pada wanita hamil. Dalam kehamilan, Uloric seharusnya hanya digunakan jika manfaat yang diantisipasi melebihi potensi risiko pada janin. Juga, tidak diketahui apakah Uloric diekskresikan dalam ASI.
Wanita menyusui harus berhati-hati.
Keamanan dan keefektifan Uloric pada anak-anak di bawah 18 tahun juga tidak diketahui.
Sumber:
Informasi Resep Uloric. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Revisi Maret 2013.
FDA Menyetujui ULORIC® (febuxostat) untuk Manajemen Kronis Hyperuricemia pada Pasien dengan Gout. Takeda Pharmaceuticals. 13 Februari 2009.