Efek Samping, Peringatan, Dan Informasi Penting Lainnya
Simponi (golimumab) adalah jenis obat yang dikenal sebagai TNF-alpha ( tumor necrosis factor alpha ) blocker. Telah ditemukan bahwa TNF memainkan peran dalam perkembangan penyakit radang usus (IBD). TNF ditemukan dalam jumlah yang lebih tinggi pada kolon orang dengan kolitis ulseratif dan penyakit Crohn daripada pada orang yang tidak memiliki bentuk IBD.
Simponi, seperti obat modulator kekebalan lainnya yang digunakan untuk mengobati IBD, berikatan dengan TNF-alpha dan mencegahnya digunakan oleh tubuh. Obat ini diproduksi oleh Janssen Biotech.
Para peneliti berpikir bahwa TNF-alpha memiliki peran dalam IBD dan sistem gastrointestinal. IBD adalah kondisi peradangan, dan TNF-alpha adalah utusan kimia yang dikenal sebagai sitokin . Sitokin tidak hanya menyampaikan "pesan" antar sel dalam tubuh, tetapi mereka juga memainkan peran dalam mempromosikan proses peradangan.
Bagaimana Simponi Diambil?
Simponi diberikan sebagai suntikan di bawah kulit. Setelah dilatih oleh seorang profesional perawatan kesehatan, pasien dapat memberikan suntikan Simponi kepada mereka di rumah. Suntikan akan datang dengan instruksi rinci tentang penggunaannya, dan dokter yang meresepkan akan memberikan instruksi khusus lainnya yang harus diikuti pasien. Untuk memulai Simponi, ada 2 suntikan untuk memulai. Selanjutnya, 1 suntikan diberikan 2 minggu kemudian.
Dan kemudian, untuk pemeliharaan, suntikan Simponi diberikan setiap 4 minggu.
Menggunakan
Simponi disetujui untuk mengobati kolitis ulserativa sedang hingga berat pada kasus yang belum merespon obat yang lebih konvensional (tidak digunakan sebagai lini pertama pengobatan untuk kondisi ini). Simponi juga disetujui untuk mengobati rheumatoid arthritis , psoriatic arthritis, dan ankylosing spondylitis.
Simponi bekerja untuk mencegah peradangan dengan ikatan ke TNF-alpha. Ketika TNF-alpha tidak lagi tersedia untuk menyebabkan peradangan, IBD dapat memasuki periode remisi (ketika aktivitas dan gejala penyakit diam).
Siapa yang Tidak Harus Mengambil Simponi?
Katakan kepada dokter Anda jika Anda sedang dirawat karena infeksi, jika Anda adalah pembawa virus hepatitis B, baru-baru ini menerima vaksin hidup, atau pernah memiliki reaksi alergi terhadap Simponi.
Efek samping
Efek samping umum dari Simponi termasuk infeksi saluran pernapasan atas, reaksi tempat suntikan (seperti kemerahan atau pembengkakan), dan infeksi virus seperti flu dan luka dingin . Katakan kepada dokter Anda jika ada efek samping yang mengganggu atau tidak hilang. Efek samping ini harus segera dilaporkan ke dokter Anda.
Peringatan Lain Pada Efek Merugikan
Simponi dan obat-obat penghambat TNF lainnya telah dikaitkan dengan jenis infeksi tertentu, termasuk tuberkulosis. Setiap paparan terhadap seseorang yang memiliki tuberkulosis harus dilaporkan kepada dokter yang meresepkan. Pasien yang menjalani terapi dengan Simponi harus diuji untuk tuberkulosis (termasuk bentuk tidak aktif dari penyakit), dan menjalani perawatan jika diperlukan. Saat mengambil obat ini, pasien juga harus dimonitor untuk tanda-tanda atau gejala tuberkulosis, seperti:
- Sakit dada
- Batuk
- Demam
- Kehilangan selera makan
- Berkeringat di malam hari
- Berat badan turun
Jenis infeksi lain juga mungkin, karena obat ini menurunkan daya tahan tubuh terhadap agen infeksi. Pasien yang bepergian ke suatu daerah dengan insidensi infeksi jamur yang tinggi atau yang memiliki infeksi saat ini harus melaporkan kondisi ini ke dokter yang meresepkan Simponi.
Penghambat TNF telah dikaitkan dengan pengembangan jenis kanker tertentu. Limfoma telah dilaporkan pada orang yang memakai TNF blocker. Secara khusus, risiko mengembangkan limfoma sel T hepatosplenic meningkat, terutama pada pria muda.
Simponi telah dikaitkan dengan perkembangan kanker kulit . Orang yang memakai Simponi harus menyadari adanya perubahan pada kulit mereka, seperti pertumbuhan baru atau tahi lalat yang berubah warna atau bentuk.
Orang-orang yang pembawa virus hepatitis B beresiko untuk reaktivasi virus ketika mengambil obat anti-TNF. Pasien yang menggunakan Simponi harus diuji untuk hepatitis B dan juga harus waspada terhadap tanda dan gejala hepatitis B seperti:
- Panas dingin
- Gerakan usus berwarna lembab
- Urin gelap
- Kelelahan ekstrim
- Demam
- Kurang nafsu makan
- Nyeri otot
- Ruam kulit
- Perut tidak nyaman
- Muntah
- Kulit atau mata kuning
Hitung darah rendah telah diamati pada beberapa pasien yang memakai obat anti-TNF. Ini adalah perhatian khusus untuk orang-orang dengan IBD, yang sudah beresiko untuk tingkat sel darah merah yang rendah. Dokter Anda akan memonitor darah Anda secara berkala untuk mencari anemia .
Masalah lain yang dapat terjadi saat menjalani terapi anti-TNF termasuk gagal jantung, multiple sclerosis, sindrom Guillain-Barré, penyakit hati, psoriasis, dan gejala mirip lupus.
Interaksi Makanan dan Obat
Simponi sering diambil bersama dengan obat lain yang digunakan untuk mengobati IBD seperti kortikosteroid. Obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Simponi meliputi:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Vaksin hidup
Tidak ada interaksi makanan yang dikenal.
Keamanan Selama Kehamilan
FDA telah mengklasifikasikan Simponi sebagai obat tipe B. Efek yang dimiliki Simponi pada bayi yang belum lahir belum dipelajari secara ekstensif. Simponi seharusnya hanya digunakan selama kehamilan jika jelas diperlukan. Beritahu dokter yang meresepkan jika Anda hamil saat mengambil Simponi. Tidak diketahui apakah Simponi lolos ke ASI, namun zat serupa lainnya telah terbukti lolos ke ASI. Potensi efek samping yang serius pada bayi harus ditimbang terhadap kegunaan obat untuk ibu. Pilihan lain adalah menghentikan menyusui sebelum memberikan Simponi.
Sumber:
Janssen Biotech, Inc. "Panduan Pengobatan Simponi." Mei 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Situs Web Simponi." Mei 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Tissue levels dari tumor necrosis factor-alpha berkorelasi dengan tingkat peradangan pada kolitis ulserativa yang tidak diobati." Scand J Gastroenterol . 2007 November; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Sel, sitokin dan penyakit radang usus: perspektif klinis." Ahli Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Des; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.